生産管理・品質管理・品質保証 団体生命保険 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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（案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈JD20250201〉 製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EU POPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

（№100446） 技術管理グループにて、技術文書管理、技術ノウハウの整理、体系化をミッションとして下記業務をお任せします。 【仕事内容】 ・技術文書管理 ・技術ノウハウの蓄積 ・スペック変更管理（プロセス改善活動、ルール化） ・技術文書（試験プラン、認定プラン）の標準化 ・フォーマット管理（日本語、英語両方） ・図面技術データの管理 ・社内の他部署との連携、意見を吸い上げる、技術全般をまとめる情報のデータの取りまとめ ・部内教育プラン検討 ※現在、技術の文章化が進んでおり(別技術部が対応)、どういう体系にしていくか、仕組み作り、標準化していくフェーズとなります。 【働き方】 ・出張あまりなし ・テレカンなどもなし ・出社メインで新しい働き方も可能 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

試作から量産まで一貫したMEMS受託サービスを行うMEMSファウンドリである当社にて、単結晶圧電成膜技術と加工技術を用いて、高性能な圧電MEMSウエハーの品質保証責任者としてマネジメントを行っていただきます。 ■具体的な業務内容 ・品質保証マネジメント全般 ・開発～製造工程と連携した品質保証体制の整備 ・その他付随する品質保証関連業務全般 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【栃木・転勤なし】品質管理（電気安全EMC対応）※年休123日／営業利益約30％の優良メーカー〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム ・一般産業用：金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％。 ■充実の福利厚生で長く落ち着いて働ける環境：引越し手当有、住居手当有、社員食堂（栃木本社/定食280円、ラーメンやうどん等180円）、育児の時短勤務制度有、歯科メンテナンス費助成など。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【業務内容】 自動制御装置と試験機メーカーの同社にて、製品の品質管理業務等をお任せいたします。 【業務詳細】・製造工程内の品質管理業務（評価試験等含む）・客先からの返却品の調査・報告書作成業務・品質関連での客先との打ち合わせ　　他 【同社試験機について】 ・自動制御機器とは：エアコンやショーケース、給湯器、クルマなど様々な完成品内部で、温度や湿度、圧力、流量などをコントロールする機能部品です。内部に組み込 まれるため、直接目に触れる機会は少ないですが、完成品自体の性能や品質を左右する重要な製品です。・試験機とは：さまざまな技術を組み合わせたオーダーメイド製品。開発・製造しているもので一番多いものは自動車業界向けの製品です。自動車の性能や機能が高めれ ば高まる程、試験機のニーズも高まる傾向にあり、オーダーが増えてきております。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【マネージャー候補募集！】国内トップクラスの検知器/測定器メーカーである同社にて品質保証として、QMS・EMS関連の業務をご担当頂きます。 品質保証活動計画/品質管理教育活動計画の立案/見直し/実施 品質マネジメントシステムの運営と見直し 品質マニュアルなど社内規定の制定、管理 品質保証部のマネジメント 内部監査の実施 維持・更新審査の対応 【業務の特徴】 品質保証部には60代男性、50代男性、40代男性、 　30代女性の計4名が在籍しています。 人々の安全衛生を守るための製品のため、 　品質管理/保証に会社として力を入れています。 当社の製品知識をOJTで学んで頂き、 　入社後3年程度を目途にマネジメントをお任せしていきます。 製造拠点は福島県にありますが、勤務地は川崎本社となります。 　まれに会津工場への出張が発生しますが転勤はありません。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　北川不二男 事業内容 ガス測定機器・警報機器の製造・販売 本社所在地 川崎市高津区下野毛1丁目8番28号

〈【インダストリアルソリューションズ事業部】測定機の検査および検査工具開発（電気系） 〉（110） 【本部/事業部】インダストリアルソリューションズ事業部 【配属先】インダストリアルソリューションズ事業部/開発・技術統括部/製造技術部/検査課 【組織としての担当業務】 １．部のミッション IDSの産業機器事業分野（工業用顕微鏡、測定機、検査装置）商品の生産に関わる生産技術、製品検査を担い、商品のQCDを維持、改善する事で価値を提供する。 ２．検査課の役割 ・製造工程における生産技術に関する業務 ・製品及び部品の検査に関する業務 ・製品の製造工程に置ける品質管理に関する業務 ・ニコングループ及び協力会社に対する製造工程改善及び指導育成 ・検査工具・工程改善工具の設計・作成 【具体的な業務内容】 ・光学測定機器の製品検査および性能評価 ・光学測定機製品の製品検査プロセスの設計および改善 ・テスト自動化ツールの開発および導入 ・製品品質を確保するための電気的検査手法の開発 ・検査工具（ハードウェアおよびソフトウェア）および治具（ジグ）の設計・開発 ・測定機器のキャリブレーションおよび性能評価 ・製品検査データの収集および分析・報告 ・データ分析を通じた不具合原因の特定および解決 ・他部門（設計、製造、品質保証など）との連携および技術的サポート ・子会社、協力会社への検査技術指導 ・製品開発部門との連携による品質改善活動 ・技術文書や検査実施要領の作成および管理 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ・工程改善を通じてのコスト意識が身につく どのような改善をすることでL/T削減や、工程合理化等を実現できるか？それを通じてコスト意識が体得できる ・正しい判断基準をもって、物事の良/否判断ができるようになる ・協力会社への対応を通じ、人としての優しさや厳しさを経験でき、信頼関係の築き方が身につく 【本ポジションのやりがい】 ・物事をやりとげたときの大きな達成感を経験できる ・仲間や協力会社とのチームワークの大切さを経験できる 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 明るく自由闊達に意見交換ができる キャリア入社者も数人おり、OJTを常に取れる体質がある ●労働環境 スーパーフレックスタイム制度 在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） 有給休暇取得し易い環境 残業時間　10～20時間/月　※繁忙期 20-40時間/月 ●職場の人数 在籍数13名、20～30代社員が6割を占め、若手が活躍 キャリア入社比率　2割 男女比率　7 : 3 【キャリアパス】 これまでのご経験を発揮いただくことで、各種プロジェクトやリーダーをお任せすることも可能です。そのような経験を多く積んでいただき、いずれはマネジメント職を目指していただくことも可能です。 【メッセージ】 各種ある計測、検査機器の生産を通じ、その使用方法は多種分野に広がっていることがわかります。その中で興味のある世界を深く覗いていくことで、より製品に対する愛着やより高度に改善していく提案も可能です。製品検査にとどまらず、その製品の発展にもかかわっていける、やりがいのある職場ですので私たちと共に成長していきましょう。 【募集背景】 画像測定機NEXIVをはじめ、精密機械技術、光学技術を融合したニコンの測定機、検査機は各種モノづくりに不可欠な装置として社会に貢献しています。このニコンの測定機、検査機の装置性能を維持向上する検査課の活動は、顧客が生産する装置の性能維持向上に直結する重要なミッションです。高精度な高付加価値商品の増産に向け、検査ができる人材を募集します。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

（案件№100449） 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

(No:101397) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・？書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器