生産管理・品質管理・品質保証 地域手当 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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〈JD20250201〉 製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EU POPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【栃木・転勤なし】技術文書作成（電気安全、EMC）◆東証スタンダード上場／営業利益約25％の優良企業〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明する為のドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託する為の見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させる為の調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム等 ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【東京都】【生産本部】ニコングループ製品安全確保の体制整備と実行〉（37） 【本部/事業部】生産本部 【配属先】生産本部/品質戦略推進部/品質法規課 【組織の概要】 ●品質戦略推進部のミッションや今後の展望 品質戦略推進部はニコングループの横串組織として品質戦略を策定し、事業部門や関係部門と連携して推進しています。 主な取り組みは、グルーバル品質マネジメント体制の整備と強化、QMSの強化・多様化、内外作の品質管理強化、および品質文化の醸成になります。 製品安全・法令順守を含む顧客品質の確保や品質ロスコストの削減などを安定的に実現すること、強靭で機能的なQMSの整備とそれを動かす人材の育成を通じて品質文化を醸成することなどに取り組み、品質ガバナンスを含む経営基盤の強化に貢献しています。そして、常にステークホルダからの信用・信頼を得ながら、2030年のありたい姿である「人と機械が共創する社会の中心企業」の実現をグローバルレベルで支えて行きます。 ●品質戦略推進部品質技術課の役割 ニコングループ製品に適用が必要な製品安全に要求される関連規格などを基に各製品群に適用可能な安全設計などの技術標準を策定して、設計者などへの教育や実践指導を行う部門です。 【業務内容】 製品安全を適切に確保するため、関連規格を基に、安全設計基本類を策定して頂きます。（安全、EMC、無線通信、製品セキュリティなどが対象） また設計者への解説セミナーなどの講師対応、各事業部設計者からの問い合わせや製品のリスクアセスメント、第三者認証立会いなどを含む実践指導を行って頂きます。 【得られるスキル・経験】 ・安全設計に関する国際・業界規格の知識 ・製品安全関連の資格 【ポジションのやりがい】 ・カメラや半導体製造装置等の最終製品の製造まで、様々な事業活動に触れることができます。 ・ニコングループの多くの社員と交流が持てるため、多角的な視野形成ができます。 職場/チーム ●職場の雰囲気 ・社内公募での異動者とキャリアのみの部署で志の高いメンバーが、それぞれの専門性を活かしながら連携し業務に取り組んでいます。 ●労働環境 ・スーパーフレックス制度有 ・在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） ・残業時間　10時間/月 ●職場の人数 ・在籍課員15名（男性13名、女性2名。30代～60代の幅広い世代の方が活躍いただいていますが、40代が最も多い年齢層です）※中途入社8名 【キャリアパス】 製品安全に関する特定分野のスペシャリストに留まらず、複数分野でのキャリアパスやマネジメントへのキャリアパスを含めて職場上司と相談しながら選択することが可能です。目指すキャリアパスを実現するために、他職場を経験するなど、多様なスキルアップを選択することが可能です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

当社物流センターで取り扱う体外診断用医薬品および検査機器の品質管理担当として、品質・薬事業務や在庫管理業務をお任せします。 ■品質・薬事業務 └教育訓練、手順書改訂、空調設備管理、変更管理、苦情管理、バリデーション、CAPA、監査対応など ■在庫管理業務 └不適合品、廃棄品の管理 ■入出荷業務 └入荷、格納、ピッキング、梱包 ■その他 └改善活動、各種事務作業、PJへの参加等 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 事業内容 臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 本社所在地 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

プラスチック含め、当社の医療製品全般に関する品質保証業務をお任せします！ ◆品質に関わる大塚グループ、および子会社の調整 ◆規格および試験方法、品質試験に関する手順書類の作成 ◆医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◆法律に沿った製造および品質の管理統括 ◆工場内での不良品削減に向けた分析、改善　等 【雇い入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　日下健一 事業内容 合成樹脂製品の製造、販売 医療用プラスチック製品 精密電子 ガスコントロール製品 コンシューマ製品 感染症対策関連製品 滅菌・包装受託加工 本社所在地 徳島県鳴門市瀬戸町明神字板屋島120-1

〈【インダストリアルソリューションズ事業部】測定機の検査および検査工具開発（電気系） 〉（110） 【本部/事業部】インダストリアルソリューションズ事業部 【配属先】インダストリアルソリューションズ事業部/開発・技術統括部/製造技術部/検査課 【組織としての担当業務】 １．部のミッション IDSの産業機器事業分野（工業用顕微鏡、測定機、検査装置）商品の生産に関わる生産技術、製品検査を担い、商品のQCDを維持、改善する事で価値を提供する。 ２．検査課の役割 ・製造工程における生産技術に関する業務 ・製品及び部品の検査に関する業務 ・製品の製造工程に置ける品質管理に関する業務 ・ニコングループ及び協力会社に対する製造工程改善及び指導育成 ・検査工具・工程改善工具の設計・作成 【具体的な業務内容】 ・光学測定機器の製品検査および性能評価 ・光学測定機製品の製品検査プロセスの設計および改善 ・テスト自動化ツールの開発および導入 ・製品品質を確保するための電気的検査手法の開発 ・検査工具（ハードウェアおよびソフトウェア）および治具（ジグ）の設計・開発 ・測定機器のキャリブレーションおよび性能評価 ・製品検査データの収集および分析・報告 ・データ分析を通じた不具合原因の特定および解決 ・他部門（設計、製造、品質保証など）との連携および技術的サポート ・子会社、協力会社への検査技術指導 ・製品開発部門との連携による品質改善活動 ・技術文書や検査実施要領の作成および管理 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ・工程改善を通じてのコスト意識が身につく どのような改善をすることでL/T削減や、工程合理化等を実現できるか？それを通じてコスト意識が体得できる ・正しい判断基準をもって、物事の良/否判断ができるようになる ・協力会社への対応を通じ、人としての優しさや厳しさを経験でき、信頼関係の築き方が身につく 【本ポジションのやりがい】 ・物事をやりとげたときの大きな達成感を経験できる ・仲間や協力会社とのチームワークの大切さを経験できる 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 明るく自由闊達に意見交換ができる キャリア入社者も数人おり、OJTを常に取れる体質がある ●労働環境 スーパーフレックスタイム制度 在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） 有給休暇取得し易い環境 残業時間　10～20時間/月　※繁忙期 20-40時間/月 ●職場の人数 在籍数13名、20～30代社員が6割を占め、若手が活躍 キャリア入社比率　2割 男女比率　7 : 3 【キャリアパス】 これまでのご経験を発揮いただくことで、各種プロジェクトやリーダーをお任せすることも可能です。そのような経験を多く積んでいただき、いずれはマネジメント職を目指していただくことも可能です。 【メッセージ】 各種ある計測、検査機器の生産を通じ、その使用方法は多種分野に広がっていることがわかります。その中で興味のある世界を深く覗いていくことで、より製品に対する愛着やより高度に改善していく提案も可能です。製品検査にとどまらず、その製品の発展にもかかわっていける、やりがいのある職場ですので私たちと共に成長していきましょう。 【募集背景】 画像測定機NEXIVをはじめ、精密機械技術、光学技術を融合したニコンの測定機、検査機は各種モノづくりに不可欠な装置として社会に貢献しています。このニコンの測定機、検査機の装置性能を維持向上する検査課の活動は、顧客が生産する装置の性能維持向上に直結する重要なミッションです。高精度な高付加価値商品の増産に向け、検査ができる人材を募集します。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【栃木・転勤なし】品質管理（電気安全EMC対応）※年休123日／営業利益約30％の優良メーカー〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム ・一般産業用：金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％。 ■充実の福利厚生で長く落ち着いて働ける環境：引越し手当有、住居手当有、社員食堂（栃木本社/定食280円、ラーメンやうどん等180円）、育児の時短勤務制度有、歯科メンテナンス費助成など。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

当社にて品質管理職として、出荷検査の管理や工程監査業務、滅菌バリデーションに関する業務、システムの管理などの幅広い業務を担当いただきます。 受入検査・出荷検査の管理 仕入れ先の監査・工程監査の業務 滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成など） 不適合品の対応・クレーム処理 品質システムの維持・管理 移管品目の設計審査・リスク管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　大山 靖 事業内容 医療器材・機器の輸入・開発・製造 本社所在地 愛知県名古屋市中区栄4-5-3 KDX名古屋栄ビル5F

＜案件№ 349＞ 【業務内容】 エプソンの産業用ロボットおよびそのオプション製品を全世界で販売するため、お客様に安全に安心して使っていただくために、国際安全規格に適合した製品設計や各国法規制への適合証明を取得する業務等をご担当いただきます。 労働者不足により今後ますます高まっていく自動化ニーズに応えていく上で、なくてはならないのが国際規格への適合です。 技術の進歩によりロボットの役割が増え、人との距離が近接していく中で、要求される安全要件も増えていきます。 これらを製品設計に反映させ、認証取得というエビデンスを得ることで、ロボットのビジネス基盤を固める重要な役割を担っていきます。 ・国際安全規格、各国規制の調査/情報収集 ・国際安全規格に適合するための製品設計 ・各国法規制で要求される認可証の申請取得 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【担っていただく業務】 産業機械製品のハード系品質保証業務　 ①新製品開発時の設計品質、製造品質の妥当性見極め　 ②関係部門と連携した国内外の市場問題対応 　 ③国内外の生産工場、協力会社の品質改善、製造工程監査業務 【将来的なキャリアパス】 品質保証業務のマネジメント職としてのチームマネジャー、もしくは固有技術のリーダーシップを担うプロフェッショナルエンジニア 【職場環境】 産業機械製品の設計上流段階から評価、製造展開、市場対応までの全てに渡る品質保証業務を担当できます。 構成年齢は幅広く、社員と派遣社員が協力・フォローしあいながら品質向上活動を推進しています。 各メンバーはキラリと光る得意分野を活かして活躍しています。 また業務上開発、製造、営業、CS等の様々なメンバーと密な連携を取った業務を行っています。 就業形態はフレックス、在宅勤務可で自由度が高く、年休取得率も高い部門です。24年度に経験者採用実績もあります。 【募集背景】 ブラザー工業の成長事業であるマシナリー事業の産業機械分野において新製品開発が加速しています。設計品質、製造品質を更に強化し、業界No.1の製品品質を実現するため、品質保証体制強化の重要性が高まっています。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器