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生産管理・品質管理・品質保証 地域手当 医療・福祉・介護サービスの求人情報・お仕事一覧

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リーダー候補/薬剤師視点による品質管理・品質保証活動の推進|web面接可【静岡県伊豆の国市】

【仕事内容】 ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。 社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。 ■品質管理業務  原材料、中間体および原薬の分析管理  ・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理  試験検査体制の維持管理  ・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成  品質管理関連文書の作成管理  ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理 ■品質保証業務  GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務  ・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応  ・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示  製造および品質部門文書  ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認  原材料などの供給者管理  ・品質取り決めに基づく監査などの実施   ※年に数回程度、国内出張があります。    昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。 <仕事の魅力・やりがい> ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。 <キャリアパスイメージ(1~3年後)> 将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験やご年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。 <キャリアパスイメージ(3~5年後)> マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。 <取り扱い商材> バイオ原薬 <参考URL> https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
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生産管理・品質管理・品質保証 医療・福祉・介護サービスの求人情報・お仕事一覧

生産技術|生産技術(未経験歓迎/国内シェアNo.1★完全土日祝)【愛知/春日井】

【業務内容】 製品(歯科材料)の量産に向けた各種業務を担当します。 自分自身で理想の工程を設計し、合理的な製造工程の確立を目指します。具体的には早く、安く、良い物が作れる手段をありとあらゆる方向から考えます。あなたの経験・知識を存分に発揮頂きたいので、既存技術にとらわれない、意欲的な発案/挑戦も歓迎します。 我々と一緒に、世界中の歯科医療に貢献する”ものづくり”に挑戦してみませんか? 【業務詳細】 ・新製品の各工程におけるプロセス条件の確立 ・新規生産ラインの設計/導入 ・試作品の分析および評価 ・量産における生産性改善(歩留まり向上) ・次世代新技術の探索/開発 ・社内関係部門(企画・研究・品保・購買など)との調整、交渉 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

生産技術|生産技術(国内シェアNo.1★完全土日祝★福利厚生充実★賞与5.8か月)【愛知/春日井】

【業務内容】 製品(歯科材料)の量産に向けた各種業務を担当します。 自身で理想の工程を設計し、合理的な製造工程(機械化・自動化など)の確立を目指します。達成に向けて、新技術の探索にも果敢に挑戦し、我々にフィットした世界唯一の工程創出/改善に取り組んでいます。 あなたの経験・知識を存分に発揮いただき、意欲的に取り組む姿勢を応援します。 我々と一緒に、世界中の歯科医療に貢献する”ものづくり”に挑戦してみませんか? 【業務詳細】 ・新製品の各工程におけるプロセス条件の確立 ・新規生産ラインの設計/導入 ・試作品の分析および評価 ・量産における生産性改善(歩留まり向上) ・次世代新技術の探索/開発 ・社内関係部門(企画・研究・品保・購買など)との調整、交渉 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

メンテナンス・管理|機械設備等のメンテナンスや管理等(転勤なし)【福島県/東白川郡】

【業務内容】 医療用容器の製造工場にて下記業務をご担当いただきます。また管理職候補として人員のマネジメント・管理も担当頂きます 〈機械設備等の管理業務〉 ■射出成型機、ブロー成型機の管理 ■製品包装機械の管理 ■計量器、コンベア等の管理 社内にある機械設備等のメンテナンスや管理等の業務が主です。 〈品質管理〉 ■同社製品の製品規格値との照合 【同社について】 昭和62年より福島県の最南端にある矢祭町で医療用プラスチック容器の製造をしております。 クライアントは全国にある医療機関の約5割! 「顧客第一主義」の方針を基に品質、価格、納期と細部にまで力を注ぎお客様にご満足いただける商品造りを目指しています。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

品質保証|品質保証部長(ReFa/SIXPADシリーズを展開!) 【名古屋】

【職務内容】 品質保証部は品質管理課、品質保証課、企画管理課の3課で成り立っています。 特定製品だけではなく、全社横断的な立ち位置で品質業務を担っております。 今回は3課を束ねる部長としてのミッションをお任せしたいと考えております。 【具体的な業務内容】 ・品質向上への品質施策の企画、実行 ・不具合、不良品の原因究明、品質改善対策の推進業務 ・外部パートナー(委託先工場等)の品質向上のための品質監査、品質指導 ※弊社はファブレス企業でございますので、パートナーとの協業が重要になります ・製品開発段階で品質責任者としての審査、レビュワー参画、最終出荷判定 ・品質にまつわる変更に関しての確認と承認も組織責任者として判断・決裁業務 【ポジションの魅力】 ・同社は事業成長や会社発展抜向けて、ブランド価値を維持、向上させたうえで、多くの新商品開発や市場販売を目指していく事業フェーズです。商品の品質確保、強化は事業の拡大と合わせて、ブランド品質を向上させ、事業経営に貢献していく重要なポジションで、チャレンジの先頭にたち、切り拓く体験ができます。 ・お客様対応組織との連動していく環境にあるため、ユーザーの反応をダイレクトに知ることができ、その評価をリアルタイムで感じる手触り感をもとに、顧客満足度向上への取組みと連動して、次なる新製品の開発につなげることができます。 【組織情報】 品質保証グループでは、製品の品質を高めることでブランド価値高揚を目指し、日々活動しております。 特定製品にとらわれず、全社横断的な立ち位置で多岐に渡る品質業務を担っております。 また、同本部内にはカスタマーサービス組織があり、リアルなお客様の声をお伺いしながら次なる開発につなげております。 ものづくりに一気通貫で携わりたい、自身の携わった製品が市場に投入され、その反応までをみたいとお考えの方にはやりがいを感じていただけるポジションかと存じます。 【組織構成】 品質本部:155名 品質保証部:28名 ※部長として、品質管理課、品質保証課、企画管理課の3課をマネジメントいただきます 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【東大阪】品質管理~生薬・漢方原料を扱う老舗メーカー/年休120日/残業5h程度~

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理 8名(女性8名)課長1名、主任2名、担当5名 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【WEB面接可】【愛知/瀬戸】新製品開発

事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【茨城】品質管理業務 /ジェネリック医薬品のトップメーカー

【業務内容】 当社国内工場(茨城県神栖市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

研究開発|臨床開発業務(年間休日120日以上)【大阪府大阪市】

【業務内容】 当社グループ会社であるメディサ新薬株式会社へ出向して頂き、臨床開発業務全般をお願いします。 ・医療用医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

品質保証|医薬品の品質保証(プライム上場)【滋賀県犬上郡】

【仕事内容】 滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています 。そして、グローバル な生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。 本ポジションは、滋賀品質保証マネージャーチームの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を正しく行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■歩道市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証 【役割・職務詳細】 ■新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの含めた指示のもとの信頼性の高い製造管理及び品質管理が実行できる製品製造のために必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行います。また全体のスケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 ■滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗状況 ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自主的に提案、実行する。とりあえず、今後の手順とのGAPを確認、修正案を提案し、自主的に実行する。 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【滋賀】品質管理・品質保証/管理職候補 ※創業120年以上の老舗医薬品メーカー

【仕事内容】 医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 ~具体的には~ ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【組織構成】 正社員9名(男性3名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢39.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 【働き方の特徴】 ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。 ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。 【正規雇用労働者の中途採用比率】 ◇2021年度 67% ◇2022年度 50% ◇2023年度 71% 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
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