生産管理・品質管理・品質保証 医療・福祉・介護サービスの求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■安全情報の評価、安全確保措置の立案 ・安全管理情報検討会（週1回）で収集した情報の検討、評価 ・営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集 ・文献、各国当局の情報収集（月1回以上）および必要時の起案 ・各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告（月数回） ■各国の安全性報告書の作成…国別（欧州・中国・カナダ）、製品群別に規制に従った報告書の作成（年1回） ■QMS文書の作成・維持・管理…各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成 ■その他の業務…医療機関からの問合せ対応 【仕事の魅力について】 ■医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。GVP（国内安全業務）のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。 【3～5年後】経験や知見を深めていただき、マネージャーもしくは安全管理責任者としてご活躍いただけることを期待しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■ウイルス除去フィルターの製造部門にて労働安全衛生・環境安全・保安防災に関する業務を担当して頂きます。 【業務詳細】 ■製造部門のメンバーが、あらゆる事業活動において、健康・保安防災・労働安全衛生・品質保証及び環境保全を最重要課題と認識し配慮する組織であるよう、体制の維持・改善を進めていきます。 ・安全パトロール（現場巡視）、法令適合チェック（危険物保有量の確認など）・法定点検などの計画立案、実施 ・新入社員などへの安全教育 ・関連部門とのミーティング、情報共有 ・工場内の関連資料の作成　など 【仕事の魅力について】 ■これまで生産技術チームメンバーが兼務にて環境・安全の業務を担ってきました。法令遵守の徹底がますます重要となっていく中で、製造部門内に環境・安全の専門担当チームを作っていきたいと考えています。チームの立ち上げメンバーとして、各課題を解決に向けてリードしていただきたいと思います。将来的には、生産技術業務（新銘柄の上市や新規製造設備の導入など含め）などに取り組んでいただくこともあります。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】まずは製品製造に関する製造技術、工程知識を習得するとともに、製造現場の一連の流れを掴んでいただきます。その後、製造部門内の労働安全衛生・環境安全・保安防災に関する業務を担当します。 生産能力増強・収率向上・新銘柄上市などのプロジェクトがありますので、労働安全衛生・環境安全・保安防災の視点での監視も担当してください。 【3～5年後】環境安全グループのマネジメントを担っていただきたいと思います。 また、将来的には、労働安全衛生・環境安全・保安防災関連業務だけではなく、製造・生産技術開発・品質管理・品質保証など多彩なキャリアパスが考えられます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

〈リーダー候補/ウイルス除去フィルター製造工場における環境安全活動の企画・推進/大分県大分市〉 仕事内容 担当工場（プラノバ大分工場）の安全活動を中心に、大分事業所内の環境安全部や各工場の環境安全担当、本社環境安全部門と連携しながら以下の業務を推進していただきます。 ■具体的な業務内容 １）定期的に製造現場を巡回し、工場内の安全や環境に関する課題を抽出します。関連部門（製造部門や品質管理部門、設備管理部門等）と連携して解決策を導き出します。 　　・環境安全レベル向上のための各種施策の立案・実行 　　　（労災撲滅・老朽化設備対策・事故発生リスク排除など） 　　・安全衛生委員会（月1回）及び内部監査対応（年２～３回） 　　・官公庁への届出対応（申請書類作成など） ２）環境安全に対する工場全体のレベルアップのために、若手社員の育成や工場内のメンバーへの教育を行います。 　　・工場内のメンバーに対する教育プログラムの作成と実施（新人受け入れ教育含む） 　　・製造現場巡回時等での安全指導 　　・所属部門のメンバー育成 3）生産設備の増強を計画しており、設備投資計画に伴う「環境安全管理計画書」等の作成や工事の安全管理業務を担当頂きます。 4)労働安全衛生／環境マネジメント活動 　・計画立案～推進・実施・フォロー、 　・官公庁への申請・届出及び相談も含まれます。 ■旭化成におけるヘルスケア領域の位置づけ 当社は1922年の創業以来、時代の変化に応じた社会課題の解決に取り組むことで成長を遂げてきました。中期経営計画「Be a Trailblazer」においては、持続可能な社会の実現に向けて、Care for People「健康で快適な生活」を方針の一つに掲げています。また、ヘルスケア産業は、高齢化が進む先進国で安定的な成長が予測され、当社グループの成長に欠かせない事業領域です。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 旭化成では「環境保全・品質保証・保安防災・労働安全衛生および健康」を経営の最重要課題と位置付けています。 人々の命に係わる製品を作っている本工場において、環境安全が果たす役割は大きく、環境保全や保安防災などの対応を工場全体で一丸となって取り組んでいくことが不可欠となります。 本ポジションでは、工場の環境安全を、創り、守る、重要な役割を担っていただきます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ まずは労働安全や保安防災業務をご担当いただきます。 徐々に業務の幅を拡げて環境安全分野の専門性をさらに深めていただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 適性に応じて、メンバーの育成や部門マネジメントを担っていただく事を期待しています。 ＜参考URL＞ https://planova.ak-bio.com/jp/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門（工場 品質管理部門）への分析方法の技術移転 短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験、工場の品質管理部門への技術移転を担当していただき、中期的には試験責任者として開発製剤の品質試験の取りまとめなど、試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 【仕事の魅力】 ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 【キャリアパス】 ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

※オープンポジション※ 【業務内容】 候補者様のこれまでのご経験から幅広く検討いたします。 ご希望をお教えください。 【備考】 ご年収や働く時間帯は勤務地・ポジションにより異なりますのでご容赦ください。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）