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生産管理・品質管理・品質保証 未経験者歓迎 半導体・半導体製造機器・産業用装置の求人情報・お仕事一覧

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未経験歓迎!自動車等のプラスチック部品【品質管理】大手取引有

【事業拡大のため、増員募集!】自動車部品等のプラスチック成形における品質管理、Excelでの品質書類の作成、取引先との打ち合わせ等をお任せ。 ●プラスチック成形における品質管理 └大手自動車メーカーの部品等 ●Excelでの品質書類の作成 ●取引先との打ち合わせ ●新人作業員への教育・指導 ●作業現場・工程の巡回 ●製品の検査/測定 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役 鑓田 真一 事業内容 プラスチック製品の製造 自転車装飾品製造販売 本社所在地 静岡県富士市蓼原1084-1

【20代歓迎】半導体工場の機械メンテナンス|外資系企業|地元で働ける|年間休日124日

【仕事の概要】 最先端の半導体製造装置に異常があった場合、原因究明を行い異常個所の修理を行います。 また、定期的な点検やメンテナンスを行い、半導体製造装置の安定稼働を維持し、ラインの安定した生産を支える仕事です。   【仕事の詳細】(任せる仕事・業務範囲) ●装置の保全、改善、維持管理、保守部品の管理 ●計測機器等の校正管理 ●投資計画に基づいた設備導入と立ち上げ業務 ※幅広く全工程の設備技術部業務に知識がある方。

【20代歓迎】プラスチック製品の製造メーカーの品質保証・管理職|大阪

品質保証・管理職をご担当いただきます。大阪本社拠点を中心とした製品の品質業務になります。 日本国内のメーカーとして、高いレベルでの品質供給が求められており、データ解析による不良品の未然防止を第一に考え対応していくお仕事です。 【具体的な業務内容】 ●製造現場の改善指導 ●客先での製品トラブルの対応 ●社内制度の構築/改善 ●ISO管理/運用 【研修制度】 人材育成の為に年始に人材計画書を一人ひとり作成し、別紙にてテーマ・期間・予算・方法・目標レベルを項目毎に詳細を記載して社内外のセミナー・研修等に参加し、職業能力向上に努めています。また、各部署別の力量把握表を作成し、更に細かく個別育成工程を明確にします。これらの結果を1年単位ではなく、半期での途中経過でも査定を行い、人材育成を計画的に行っています。 【キャリアアップ制度】 特に規定を設けて取り組んでいることではないのですが、昨年度には製造現場の関係社員全員で必要資格取得に対して全額サポートし、その全員が取得しました。今後更にキャリアアップサポートとなる為に総務部としても制度等を考えております。 【会社概要】 ●同社は何も無い「ゼロ」の状態から開発~製造・販売まで、全て自社内で行っているプラスチック製品の製造メーカーです。作る製品はプラスチックですが、関係する業界は電子部品業界となります。同社の製品があることにより、電子部品を搬送から電子部品を実装してスマホやゲーム、自動車を安全でより正確に作ることができます。 ●中国、台湾、マレーシア、フィリピン、タイ、韓国等(6カ国5工場)に海外展開しており、2020年4月には新たにタイへ工場を増設させるなど、積極的に海外展開も推進しております。 ●電子部品の搬送用資材だけでなく、ウェハー搬送ケースやペースト容器、食品容器、ノベルティグッズ、教材等の化成品事業にも進出していることも特徴です。常に価値を創造する理念のもと、企業価値を高める為に取り組んでいます。

【20代歓迎】配電盤メーカーの組立製造職|転勤ナシ|岐阜

●製作図面を見て、部品や配材を取り付けます ●電線や銅帯の配線などを行います 初心者の方でも先輩の指導を受けながら覚えていける環境となっています。 異業種からの転職者で全くの初心者が入社5年で組立技能士1級に合格した実績があるほど、資格所得へのバックアップも整っています。 【残業について】 原則定時退社のため、休日出勤を含めて月残業平均10時間前後です。 繁忙期である秋頃から年度末にかけては、納期の関係上、残業が発生することがございますが原則19時30分には退社します。 【休日出勤について】 製品の改修、増設の仕事があります。 電気を落として作業を行うため、建物が休みの日に作業を行います。 繁忙期には月1~3回ほど休日出勤がある場合もあります。 休日出勤は残業代として支給され、代休の代わりに有休を取得される方もいます。 ※有給取得は大変しやすい環境になっています。 【出張について】 遠方の出張時は、ホテルに前泊していただきます。 泊まりでの出張業務は年間10日前後です。(遠くても高山・下呂まで)

【20代歓迎】プラスチックメーカーの技術系総合職|転勤ナシ|愛知県

同社は、プラスチック製品の成形、組立をメインとした会社です。 製造の流れは「受注→設計→金型製造、メンテナンス→プラスチック射出成形→製品組立→納品」となります。 それぞれの部署にエキスパートが在籍しております。 また、間接部門として取引先他との顔となる「営業」・材料購入・生産計画を管理する「購買」・経理総務などの「管理」など、各部署が協力してものづくりをしています。 製造部署では、日々品質第一の精神を持ち、改善(カイゼン)と技術の向上、納期遵守に努め、信頼される工場になるべく、常に安全、整理整頓を意識しながらお客様の満足を得る品質の製品を提供するため、手順書の見直しや新製品の製造工程の確立など頻繁にコミュニケーションをとりながら製造を行っております。 一旦は製造部署に配属となる予定ですが、その中でも各部署ありましてゆくゆくは希望を考慮の上、各部署において製造業のエキスパートとして活躍いただきます。 ご希望によっては営業、購買、管理の専門職へのキャリアチェンジも可能です。 その後も、未来のマネージャーや取締役・社長候補として経営者への道もあります。

【20代歓迎】ヒット商品多数文具メーカーのポールペン・マーカーの設計|年休124日|茨城県

今回募集のポジションで設計をするものはボールペンやマーカーといった、「筆記用具」になります。 【ぺんてるのボールペンやマーカー】 皆さんも一度は使ったことがあるのではないでしょうか? 学生時代から現在に至るまで、日常生活の中で使用する場面は非常に多くあったかと思います。 そういった誰もが一度は使うであろう、ボールペンやマーカーといった「筆記用具」の設計に携わることが今回のお仕事です。 【お仕事の流れ】 入社後は先輩社員のOJTのもと、業務を開始していきます。 部署では常に様々な種類のボールペンやマーカーの設計を行っており、複数のプロジェクトに関わっていく形となります。 その中で下記のような業務をプロジェクトの進捗に沿って行っていきます。 ・ボールペンやマーカーの企画→設計→試作→評価→製品化まで一貫して関わることが可能 ・既存製品の場合は、製品によって外観をどのように変更するかなどにも携わります ・新規製品の場合は、ゼロからどういった構造にしていくかを考えることにも携わります ・試作品評価(物性評価、信頼性評価、顧客プロセス代替評価等) 上記業務の中で、社内・社外関係各所の方とのコミュニケーションも発生します。 より良いモノを作り上げるうえで、非常に重要な業務になるため、コミュニケーション力も重要になってきます。 【教育体制】 ●1人1人のスキルに合わせて研修を行います。 ●未経験の方であれば半年~1年研修期間を設けています。 ●OJTで、具体的な業務の流れ・社内外との連携方法を学びます。 ●独り立ちは研修が終了後ですが、先輩社員も随時サポートに入っていただけます。
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生産管理・品質管理・品質保証 半導体・半導体製造機器・産業用装置の求人情報・お仕事一覧

〈技能職〉大型・高圧カスタムポンプ部品およびそれに係る部品、製品の検査業務/富津事業所|【千葉】

〈技能職〉大型・高圧カスタムポンプ部品およびそれに係る部品、製品の検査業務/富津事業所※インフラカンパニー 【概要】 当部門は大型・高圧カスタムポンプ製品用の部品や製品のなどの品質管理、品質保証業務を担っています。 大型・高圧カスタムポンプ製品は受注生産のため、都度最適な品質管理方法を検討、必要に応じて検査治具の製作、検査設備の更新も行います。 具体的には 経験および適性に応じて、以下の業務をご担当いただきます。 ・大型・高圧カスタムポンプ用の部品の受入検査業務 ・工程内品質検査及び品質向上活動の推進 ・生産設備上の問題解消、生産ラインの効率化、製造時の安全性向上など製造技術業務 【ご応募おすすめ情報】 ■標準ポンプ国内シェアNo1 ビルやマンションなどの建築設備で使われる一般的なポンプ「標準ポンプ」が国内シェア1位。標準ポンプ等の年間生産台数は世界で約100万台以上。 ■海外グループ会社数74社 国内会社を合わせると荏原グループ全体で117社。アジアだけでなく欧州、中東、北米など全世界に拠点があります。 ■100年以上の歴史 荏原製作所は、1912年にゐのくち式渦巻ポンプを作る企業として創業。日本で初めてポンプの国産化に成功しました。 ■高い技術力 世界トップレベルの優れた技術と豊富な経験を基に、お客さまのニーズに応え、世界各地の社会・産業インフラを支える製品とサービスを提供しています。 【荏原製作所の未来】 ■ブランドステートメント その先へ。さらなる高みへ。私たちは決して現状に満足することなく、常にさらなる高みを目指し挑戦し続けます。時代のその先をしっかりと見据えながら、期待や想像を超える製品やソリューションをご提供していくことを約束します。 ■サステナビリティ CO2約1億トン相当の温室効果ガスを削減、世界で6億人に水を届ける等、事業活動を通して持続可能な社会に貢献しています。また、ICAC5(IoT、Cloud、AI、Car、5G)への寄与や、半導体14Åへの挑戦を通して、安心・安全でスマート暮らしを支え、継続的な成長を目指しています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)

電池向け検査装置の品質管理|圧倒的シェア/残業少/年休125日/EV、スマホ向けで安定経営【福岡】

【仕事内容】 ■スマホや電気自動車、家電に利用する2次電池(蓄電池やリチウムイオン電池など)向け検査装置について故障対応などの品質管理を担当します。 ■チームで仕事をしますので、分担しながら業務を進められます。 ■社内での対応フローは明確で、問題があった際は納入先の現場にいる担当から報告を受け、関連する部署全体で解決していきます。 (設計、エンジニアリング部門など) ※ノウハウ蓄積のため過去の対応内容のデータベース化も計画中です。 【具体的には】 ご経験に応じた業務からスタートし、徐々に担当を広げていきます。 ■故障解析、再発防止策の考案 ■電池メーカーなどの納入先での不具合対応 ■報告書作成 ※搬入や据付、試運転の業務はありません。 事業内容・業種 半導体

未経験OK!【品質管理オペレータ】★完休2日制★平均残業20H程度

【業種未経験者活躍中!】カラーレジストなどの半導体材料、その周辺材料の物性・性能検査をお任せします。 ◇入社後すぐに任せたいこと ・当社製品・使用原材料の検査業務 ◇将来的に任せたいこと ・品質管理業務を熟知し、品質管理としての合否を含めた最終値判断 ・物性及び性能検査や最適条件の検討・探索 ◇業務で使用する検査機器 ・半導体製造に関する検査機器 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 小林 茂樹 事業内容 ■半導体製造用フォトレジスト製品の製造・販売 ■イメージセンサー用材料の製造・販売 ■薄膜形成材料製品の製造・販売 ■フォトマスク用レジスト製品の製造・販売 ■感光性・非感光性ポリイミド製品の製造・販売 本社所在地 神奈川県横浜市港北区新横浜3-9-18 新横浜TECHビル

S5027/半導体製造装置(めっき装置)のプロセス開発/藤沢事業所

【業務詳細】 ■入社後、基礎的なプロセス開発業務の研修を実施した後、OJTにてめっき装置開発に関する業務をOJT教育担当とペアで1~2年をかけて実施・習得頂きます。 【キャリアステップイメージ】 ■プロセス開発リーダーのもと、主担当開発テーマ、及び顧客を持ち、指導を受けながら主体的に実務を担って頂きながら、 3-4年後にリーダーに就任、管理職候補へ昇格頂けることを期待しております。 【ご応募おすすめ情報】 ■標準ポンプ国内シェアNo1 ビルやマンションなどの建築設備で使われる一般的なポンプ「標準ポンプ」が国内シェア1位。標準ポンプ等の年間生産台数は世界で約100万台以上。 ■海外グループ会社数74社 国内会社を合わせると荏原グループ全体で117社。アジアだけでなく欧州、中東、北米など全世界に拠点があります。 ■100年以上の歴史 荏原製作所は、1912年にゐのくち式渦巻ポンプを作る企業として創業。日本で初めてポンプの国産化に成功しました。 ■高い技術力 世界トップレベルの優れた技術と豊富な経験を基に、お客さまのニーズに応え、世界各地の社会・産業インフラを支える製品とサービスを提供しています。 【荏原製作所の未来】 ■ブランドステートメント その先へ。さらなる高みへ。私たちは決して現状に満足することなく、常にさらなる高みを目指し挑戦し続けます。時代のその先をしっかりと見据えながら、期待や想像を超える製品やソリューションをご提供していくことを約束します。 ■サステナビリティ CO2約1億トン相当の温室効果ガスを削減、世界で6億人に水を届ける等、事業活動を通して持続可能な社会に貢献しています。また、ICAC5(IoT、Cloud、AI、Car、5G)への寄与や、半導体14Åへの挑戦を通して、安心・安全でスマート暮らしを支え、継続的な成長を目指しています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)

F5023/国内外生産拠点の品質管理・改善/藤沢事業所

F5023/国内外生産拠点の品質管理・改善/藤沢事業所 【業務詳細】 ■国内及び海外の生産拠点の品質レベルの向上、ロスコスト抑制を推進 ・各生産拠点の品質管理状況、不適合発生状況の確認、分析(主に海外拠点) ・各生産拠点の品質改善活動の進捗管理、支援、指導(主に海外拠点) ・品質レベル向上の支援活動(品質向上ツールの作成・整備) ・海外生産拠点へのオンラインや訪問しての指導など 【キャリアステップイメージ】 ■品質保証企画課では、建築・産業カンパニーの生産拠点のグローバルな品質保証体制の構築を担う重要な役割を担います。 まずは、主に海外の生産拠点を担当し、将来的には品質保証企画部門のリーダーとして組織を牽引していただきたい。 【当部門の役割・業務概要・魅力】 ■当課は、国内外の生産拠点と連携し、製品の品質向上を戦略的に推進する司令塔を目指しています。基本的な品質管理基盤を維持、改善していくとともに、DXなどの新しい技術も取り入れた体制を作っていきたいと考えています。 【ご応募おすすめ情報】 ■標準ポンプ国内シェアNo1 ビルやマンションなどの建築設備で使われる一般的なポンプ「標準ポンプ」が国内シェア1位。標準ポンプ等の年間生産台数は世界で約100万台以上。 ■海外グループ会社数74社 国内会社を合わせると荏原グループ全体で117社。アジアだけでなく欧州、中東、北米など全世界に拠点があります。 ■100年以上の歴史 荏原製作所は、1912年にゐのくち式渦巻ポンプを作る企業として創業。日本で初めてポンプの国産化に成功しました。 ■高い技術力 世界トップレベルの優れた技術と豊富な経験を基に、お客さまのニーズに応え、世界各地の社会・産業インフラを支える製品とサービスを提供しています。 【荏原製作所の未来】 ■ブランドステートメント その先へ。さらなる高みへ。私たちは決して現状に満足することなく、常にさらなる高みを目指し挑戦し続けます。時代のその先をしっかりと見据えながら、期待や想像を超える製品やソリューションをご提供していくことを約束します。 ■サステナビリティ CO2約1億トン相当の温室効果ガスを削減、世界で6億人に水を届ける等、事業活動を通して持続可能な社会に貢献しています。また、ICAC5(IoT、Cloud、AI、Car、5G)への寄与や、半導体14Åへの挑戦を通して、安心・安全でスマート暮らしを支え、継続的な成長を目指しています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)

【宮城】品質保証/東京エレクトロンG/売上2兆円超の半導体製造装置メーカー

■開発品質向上/量産化された製品の品質保証/納品後の不具合の対応窓口及び補償費用の予実管理/安全審査等を対応して頂きます。 具体的には、 ①開発品質の向上:更なる製品品質向上の為の仕組みの運用・効果検証・改善策の提示/サプライヤー(国内中心)の品質向上の施策立案実行 ②品質保証に関する費用管理:納品後の不具合等の補償に関わる費用の予実管理、各種データからの検証、改善策の立案実行 ※担当業務はこれまでのご経験・スキル・志向等に合わせて決定 〇業務のやりがい・魅力〇 ■時価総額において日本でトップクラスに入る規模間の企業における業務経験 ■成長している産業、社会的貢献がある業界 ■グローバルでの重要性がますます高まる半導体のコア技術・装置であり、 グローバルでの活躍の機会 ■新しいことを提案・挑戦する余地の多さ 事業内容・業種 半導体

P5009/水素事業における品質マネジメントシステムの構築・認証業務(リーダークラス)/富津事業所

P5009/水素事業における品質マネジメントシステムの構築・認証業務(リーダークラス)/富津事業所 【業務詳細】 ■CP水素関連戦略ビジネスユニットの藤沢事業所において、以下品質業務をご担当いただきます。 ・品質マネジメントシステム構築のための業務プロセスの確立 ・社内規定、規格、手順書等の立案 ・品質マネジメントシステムの監視と測定 ・組織内の各プロセス間連携を考えた組織の仕組み造り 【キャリアステップイメージ】 ■数年後には、品質管理部の管理職へのステップを想定しています。 【当部門の役割・業務概要・魅力】 ■既にある仕組みではなく、これから自分たちの手で新しい仕組みを作っていける仕事です。 品質を保証するために、何が必要か、どんな順序が良いか、監視測定の方法など、ゼロから構築できます。 【ご応募おすすめ情報】 ■標準ポンプ国内シェアNo1 ビルやマンションなどの建築設備で使われる一般的なポンプ「標準ポンプ」が国内シェア1位。標準ポンプ等の年間生産台数は世界で約100万台以上。 ■海外グループ会社数74社 国内会社を合わせると荏原グループ全体で117社。アジアだけでなく欧州、中東、北米など全世界に拠点があります。 ■100年以上の歴史 荏原製作所は、1912年にゐのくち式渦巻ポンプを作る企業として創業。日本で初めてポンプの国産化に成功しました。 ■高い技術力 世界トップレベルの優れた技術と豊富な経験を基に、お客さまのニーズに応え、世界各地の社会・産業インフラを支える製品とサービスを提供しています。 【荏原製作所の未来】 ■ブランドステートメント その先へ。さらなる高みへ。私たちは決して現状に満足することなく、常にさらなる高みを目指し挑戦し続けます。時代のその先をしっかりと見据えながら、期待や想像を超える製品やソリューションをご提供していくことを約束します。 ■サステナビリティ CO2約1億トン相当の温室効果ガスを削減、世界で6億人に水を届ける等、事業活動を通して持続可能な社会に貢献しています。また、ICAC5(IoT、Cloud、AI、Car、5G)への寄与や、半導体14Åへの挑戦を通して、安心・安全でスマート暮らしを支え、継続的な成長を目指しています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)

高低圧配電盤・制御盤等の品質保証業務|【群馬/太田】

【業務内容】 水力発電所、火力発電所、非常用発電設備で使用される、配電盤・制御盤等の品質保証業務。 【業務詳細】 工場での納入前の動作試験および試験成績書の作成だけでなく、お客様施設に設置した後の現地試運転も担当します。 【スキルアップを望める技術・技能】 ①高電圧・低電圧電気機器の取り扱い技能習得 ②プラントまとめの能力(コミュニケーション能力)向上 ③各種PLC(プログラマブルコントローラ)を扱う技能取得 ④通信ネットワークに関する技術習得 ⑤継電器に関する技能習得 【取得可能資格】 ①1級電気工事施工管理技士 ②電気主任技術者第三種 ③電気工事士1種・2種 ④自家用発電設備専門技術者 等 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)

粒子線治療装置の品質保証業務|【千葉/茨城】

〈粒子線治療装置の品質保証業務/千葉・茨城勤務【QA251】〉 粒子線治療装置の品質保証担当者として業務を担当頂きます。 ■粒子線治療装置について 粒子線治療装置は放射線治療装置の一種であり、腫瘍へ集中的に粒子線ビームを照射して治療を行う事から正常細胞への影響が少なく、また、外科手術、化学療法に比べ治療に伴う痛みが殆どないなど患者への負担が低いことを特徴とする治療装置です。粒子線治療装置・サービスの提供により、世の中のがん患者の負担を軽減、今後更に進む高齢化社会においてQOLを向上し、誰もが安心して暮らせる社会の実現に貢献できます。 ■業務内容 工場内・現地それぞれで別の業務を担当頂きます。 場内では粒子線治療装置の構成機器の試験・検査など品質確認を行います。その後はそれらの機器を現地で組立て、試運転を実施し、装置を完成させます。 その品質保証するためのプロセスを担って頂く形となります。 【具体的な業務】 <工場内> 主に設計担当や保守担当と連携し業務を進めて頂きます。 ・製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー ・製品の設計変更(機能向上・部品改廃・原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 ・コラボレーション先(海外・国内)との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進 ・製品の試験・検査 ・品質問題の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示 <現地> 国内外のお客様先にて業務を進めて頂きます。 ・粒子線治療装置の据付工事(電気配線、電気工事)・試運転の品質保証 ・設計図書と照合し、設計図通りに、施工が実施されているかの確認 ・電気工事検査の立合いと工事業者から提出される検査記録の確認 (作業員の方に直接指示を出す形ではなく、協力会社様のとりまとめ担当者様とコミュニケーションを取って進めて頂くことが中心となります) ・ISO13485に沿ったQMS構築・維持(ドキュメント作成・管理) ・品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示 ■入社後お任せする業務 まずは装置の原理、構成部品などを理解してもらうために、それらの検査業務を担当して製品の基礎知識を習得して頂きます。 その後は、ご経験や装置据付のタイミングに応じて、先輩社員に同行し現地にて業務を遂行しながら、業務を習得して頂きます。 ※粒子線治療装置の据付においては、建屋ごと建築するほどのスペースを要し、それらを一から作り上げていく形となります。 【仕事の魅力】 ①製品の設計段階から製造段階、保守メンテナンス部分の品質保証まで担当するので、幅広い知識を身に付けることができます。 ②機械や粒子線治療装置の各コンポーネントについての知識を増やしながら、将来的には装置全体の品質保証を担っていただきます。事業拡大に伴い、国内・海外問わずご活躍頂けるフィールドが用意できる環境となっています。 ③装置は多くの技術(真空・電気・物理など)の組み合わせによってできているため、多くの分野で経験が積めます。 ④粒子線治療装置の据付においては、建屋ごと建築するほどのスペースを要すスケール感となるため、プロジェクト完了時には大きな達成感、やりがいを感じることができます。 ⑤多くの方と関わりながら仕事を進めていくのでプロジェクト管理能力が身につきます。また、各ステークホルダーと交渉・調整しながら業務を行うのでコミュニケーション能力も身につきます。 【働く環境】 ・実際に所属していただくのは19名のチームです。 ・働き方:在宅勤務は可能ですが、職種上、顧客先施設(病院)での業務が多くあります。またプロジェクトに応じて海外での出張もございます。 ※業務習熟度に応じて1年程度は業務を覚えるために出社していただく事を想定しています。 その後は、週2-3程度の出社で業務遂行しているメンバーもおります。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)

薬事・法規対応(医療機器)※顔写真必須|【茨城】

<薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務【H178】> 【職務内容】 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部 診断システムセンタ ・那珂診断製品本部 医用システム第三設計部 <診断システムセンターに配属の場合> 海外の薬事・法規対応を担当し、本部内の設計部を横断して業務を行います(国内の薬事・法規対応は品質保証部が担当)。 海外薬事・法規に基づき、社内規則の整備や海外パートナー企業との協議を行います。 <医用システム第三設計部に配属の場合> 検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発において、薬事・法規関連業務を担当します。 開発チームと協力し、構想段階から上市、市販後管理まで薬事・法規に準拠した開発・生産をサポートし、関連ドキュメントを作成して頂きます。 国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に、幅広い法規制に携わる機会があります。 【配属先】 ヘルスケア事業統括本部 診断システム事業部 那珂診断製品本部に配属いたします。 その中でもご経験やご希望に応じて、70名(薬事・法規担当者は14名)が在籍の診断システムセンター、または150名(薬事・法規担当者は5名)が在籍の医用システム第三設計部への配属となります。 今回、診断システムセンタ配属の場合、下記3つの業務グループに分かれており、それぞれの組織で以下の業務を行っています。 ①医療機器規制および環境規制対応・新規プロセス構築 新しい規制やガイダンスに対する手順/プロセスを作成 ロシュ社と中国語、英語などを使いながら協業。 市販した製品に対して必要なデータを集め、新しい環境規制への手順書を作成。 中国対応は中国の法令に対応する為の評価を行う。 ②製品管理(規制/申請対応) ロシュ社が申請しているため、申請に必要な文書の提供(サポート)する。 ③医療機器QMS対応 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
生産管理・品質管理・品質保証 未経験者歓迎 半導体・半導体製造機器・産業用装置の求人情報をご紹介するマイナビジョブサーチは、https://www.mynavi.jp/が運営をする求人情報まとめサイトです。マイナビジョブサーチではマイナビグループの求人サイトに掲載されている、生産管理・品質管理・品質保証 未経験者歓迎 半導体・半導体製造機器・産業用装置の求人情報をまとめて掲載しています。生産管理・品質管理・品質保証 未経験者歓迎 半導体・半導体製造機器・産業用装置の求人情報など、ご希望の条件でぴったりの求人を探すことができます。
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