臨床・治験・薬事申請 データマネジメント・生物統計・学術の求人情報・お仕事一覧

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臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書の作成 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 ・申請電子データ関連成果物の作成 事業内容・業種

＜DI(ドラッグインフォメーション)とは＞ ■ 情報提供するためのツールは各製薬企業のデータベース（FAQ）、添付文書、添付文書の解説書とも言えるインタビューフォーム（IF）を活用して回答します。 ■製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社ＭＲ及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報を提供して頂きます。電話での問合せに対し、文献検索やFAQの活用を通して学術情報の提供を行っていただきます。 ■DI・学術業務未経験の方でも当社独自のシステムによる研修（専門研修・コミュニケーション研修・製品研修）を受講頂くことによりコミュニケーターとして基本を習得できます。継続してクライアント先の研修も受講しますので、安心して業務につくことができます。 470名の薬剤師が当社のコンタクトセンターや当社が受託している内外大手製薬企業に勤務しております。 ■薬剤師モデル年収 ※（　）内は決算賞与を含めた昨年度支給実績です ※年度内全て在籍した場合の実績です ※以下の金額はあらかじめお約束するものではありません ※CSVは管理職です 1年目一般スタッフ：年俸400万円（433万円） 5年目SSVの場合：年俸468万円～（512万円） 7年目SVの場合：年俸506万円～（562万円） 10年目CSVの場合：年俸600万円～（710万円） 事業内容・業種 病院

【仕事内容】 店舗にて調剤業務、服薬指導、薬歴管理を行っていただきます。 【詳細情報】 ■所在地・・・千葉県市木更津市 ■最寄駅・・・JR各線「木更津駅」より車12分 ■営業時間・・・月・火・木・金：9：00-12：00／14：00-17：00、土：9：00-12：00 ■処方科目・・・眼科 ■休日・・・水曜日、日曜日、祝日（今後門前の医院が変更の場合は変わる可能性もございます） 事業内容・業種

【仕事内容】 第1類OTC医薬品の通販出荷業務 顧客からの問い合わせ対応（TEL・メール） 第1類OTC医薬品の在庫管理 店舗販売対応、その他 ※コールセンター内での勤務となります。 事業内容・業種

【仕事内容】 弊社の正社員として採用し、クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。具体的には下記の複数の業務を担います。 ・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う ・メディカルストラテジーの策定 ・疾患領域の最新情報の提供 ・領域のSTLからインサイト収集 ・Medical Unmet Needsの同定 ・Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施 ・アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など メディカルアフェアーズの重要性の高まりにともなって、コントラクトMSLへの期待が高まっている中、当社としても成長著しいメディカルアフェアーズビジネス。これまで培われた専門性を活用し、顧客貢献・当社としてのビジネス成長を担っていただきます。 ＜教育研修＞ ・スキルアップ研修 ・キャリアアップ研修 ・e-learnig（コンプライアンス、全社研修等） ＜キャリア＞ MSLとしてご活躍後、様々なキャリアを目指すことができます。 ・キャリアアップ マネージメント職へのキャリアアップ ・キャリアチェンジ 自己申告制度 キャリア希望を申告できるシステムを完備 事業内容・業種

医薬品物流センター内での管理薬剤師業務となります。 品質管理及び在庫管理 ・倉庫内の温湿度記録(午前/午後に実施） ・温度データーを送付業務（月1回） ・特殊管理品（毒薬・向精神薬）の施錠管理・在庫管理 ・管理帳簿の記入、自己点検表 ・衛生管理（防虫・清掃等） その他付帯する業務全般 事業内容・業種

製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当する重要なポジションです。 特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。 新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。 業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。 人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。 事業内容・業種

大手アウトソーシング企業にて、研究開発職を担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 ●化学系（有機／無機／高分子／材料／錯体／触媒／天然物／電気　など） ●分析系（単離・精製／成分分析／構造解析／バリデーション／抽出　など） ●バイオ系（細胞実験／動物実験／微生物／遺伝子／タンパク／抗体　など） 【具体的な研究開発フィールド】 ●化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発　など） ●製薬業界（探索／製剤／薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連　など） ●医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発） ●食品業界（探索／開発／安全性／品質関連　など） ●バイオベンチャー（医薬品／抗体／分析技術　など） ●各種研究機関（国立機関／独立行政法人／大学　など） ※基礎研究部門／開発研究部門と様々な開発フェーズのフィールドに活躍の場があります。 【研修制度】 未経験の方でも安心して入社いただける環境があります。 ■マインド研修 ●マインド研修、研究職心得、同社の就業規則　など（入社時） ■技術研修 ●所内研修（業務打ち合わせに向けたロールプレイング、座学　など） ●提携大学での技術研修（実際の機器を用いた実践的な技術研修） ●提携企業内研修（横浜バイオ医薬品研究開発センター内で実技を習得） ※入社後も、階層別研修を行っています。 【魅力】 大手企業や公的機関での研究開発に、未経験から携わることのできるチャンスがあります。 一人ひとりのライフプランに応じて、多様な働き方があります。 （研究開発のほか、営業、教育、安全性評価　など） 勤務地については、希望を考慮しながら具体的な配属先を決めます。

【仕事内容】 安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med　Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med　Watch・Annual　report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 事業内容・業種 CRO

富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。 （スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと） 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務（～classⅢ） ・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■製造管理者（製造業）を兼務いただく可能性あり ■薬事法関連の管理・チェック業務 ■事務所内の事務サポート（電話対応、資料作成、問い合わせ対応など） ■物流事務業務（伝票処理など） ※雇用元は安田倉庫株式会社ですが、出向の可能性がございます 事業内容・業種

大手アウトソーシング企業にて、研究開発職を担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 ●化学系（有機／無機／高分子／材料／錯体／触媒／天然物／電気　など） ●分析系（単離・精製／成分分析／構造解析／バリデーション／抽出　など） ●バイオ系（細胞実験／動物実験／微生物／遺伝子／タンパク／抗体　など） 【具体的な研究開発フィールド】 ●化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発　など） ●製薬業界（探索／製剤／薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連　など） ●医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発） ●食品業界（探索／開発／安全性／品質関連　など） ●バイオベンチャー（医薬品／抗体／分析技術　など） ●各種研究機関（国立機関／独立行政法人／大学　など） ※基礎研究部門／開発研究部門と様々な開発フェーズのフィールドに活躍の場があります。 【研修制度】 未経験の方でも安心して入社いただける環境があります。 ■マインド研修 ●マインド研修、研究職心得、同社の就業規則　など（入社時） ■技術研修 ●所内研修（業務打ち合わせに向けたロールプレイング、座学　など） ●提携大学での技術研修（実際の機器を用いた実践的な技術研修） ●提携企業内研修（横浜バイオ医薬品研究開発センター内で実技を習得） ※入社後も配属先にて階層別研修を行っています。 【魅力】 大手企業や公的機関での研究開発に、未経験から携わることのできるチャンスがあります。 一人ひとりのライフプランに応じて、多様な働き方があります。（研究開発のほか、営業、教育、安全性評価　など） 勤務地については、希望を考慮しながら具体的な配属先を決めます。

臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 事業内容・業種 老人福祉・介護保険施設

臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 事業内容・業種 病院

【仕事内容】 本社併設の薬店勤務となります。 管理薬剤師として、薬店のOTC医薬品の販売、在庫管理、出荷、お問い合わせ対応をしていただきます。 パソコンでのデータ管理やお客様からのお問い合わせ（電話・メール）対応をするデスクワークがメインとなります。 ■同社オンラインストアでの管理薬剤師業務、店舗販売業の一連の業務（調剤なし） ■お客様からのお問い合わせ・相談（接客・電話・メール）対応 ■第一類医薬品販売時の情報提供、相互作用確認 ■発注業務、出荷対応業務、在庫管理業務、行政対応 ■その他、付随業務 ※新規事業としてオンライン薬局立ち上げのため、まだまだ未整備な部分も多いため 積極的にご意見やアドバイスをいただき一緒に作っていっていただける方を募集 ～販売までの流れ～ 　　お客様よりネット申し込みを確認　⇒　薬剤師が受付管理　 ⇒　お客様へメールでアンケート送付　⇒　回答後のアンケートの薬剤師によるチェック　 ⇒　適合者（販売可）へ梱包＆送付 ※不適合者（販売不可）へはメールや電話で理由を伝える ■e-ビジネス事業部に関連する業務のサポート 事業内容・業種

大手製薬メーカーのお薬相談室での電話対応業務です。 製薬メーカー社員からの製品研修、疾患研修の受講が可能ですので、最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答し、医療、患者さんの健康に貢献できる、とてもやりがいのあるお仕事です。 【お薬相談室の電話応対業務/具体的には】 大手製薬メーカーのお薬相談室で、医療従事者や社内MR、患者さんからの問合せに回答 ・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します（一部メールでの回答あり） ・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。 ・その他、配属先によりメール対応および資料送付、回答資料作成等の業務があります。 ■DI（ドラッグインフォメーション）センター概要 ・DIセンターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。 ・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。 ・基本的に就業時間内でのデスクワークのため、業務後のプライベートの時間の充実も実現でき、長くお仕事を継続していただけます。 ・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。 ※持ち帰り業務なし。基本的に、その日の仕事はその日の内に完結できます。 ・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。 事業内容・業種 クリニック

【仕事内容】 名古屋物流センターの管理薬剤師としてお勤めいただきます。 医薬品の管理や出荷管理、行政への申請書類の作成等の業務から一般事務業務まで幅広い仕事をお任せします。 【詳細情報】 ■薬品庫・商品庫の在庫管理状況確認 ■薬事申請書類の作成、申請業務 ■事務作業　等 事業内容・業種

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、 治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 グループ内でも、中四国、九州、兵庫エリアを中心とした医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 文書作成 ■治験届（CTN）の作成 ■治験機器概要書（IB）の作成 ■治験総括報告書（CSR）の作成 ■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 品質点検（QC） ■文書内容の論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 事業内容・業種 CRO

食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対して得られたデータ加工のお仕事をお任せします。 【具体的には】 ■治験実施にあたっての被験者を募るために、チラシなどを作成いただきます。 ■治験を通して得られたデータを取りまとめます。 ■データの抽出や加工業務 ※作業自体に専門性が求められ難易度が高いわけではありませんが、ミスがあってはいけないので、 時間はかかっても良いので、丁寧に業務をこなせることが求められます。 【総合医科学研究所について】 ●東証グロース上場の総医研ホールディングスGroup.。 大阪大学医学部発のバイオベンチャーとしての創業が始まり 総医研Gr.の中でも、バイオマーカー技術に基づく食品等の臨床評価試験の受託、バイオマーカー技術の供与、共同開発（バイオマーカー開発事業）等の臨床試験事業を行っている会社。 【同社を中心とする総医研ホールディングスについて】 総医研Groupでは、科学的エビデンスの取得や権威付け、医療界、医学会とのネットワーク、大学発企業としての中立性・公益性等といった特長やGroup各社が有する機能を活かし、開発からマーケティングまでの全てのステージで独自のサービスを展開、企業価値の増大を図ると共に社会への貢献を目指しています。

【業務内容】 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） ※欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 □海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） □社内関係部署との協業、進捗管理 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等 事業内容・業種

【仕事内容】 各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者(MS)への研修等を行っていただきます。 事業内容・業種 クリニック

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。 患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 全国の医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

※研修の都合上、未経験者のお受入は「2025年7月もしくは10月」となります※ ■CRC(治験コーディネーター)とは 製薬会社が新薬を開発する際、人体への有効性と安全性の確認を行うために治験(臨床試験)を行います。 CRCは、治験を円滑に実施できるよう医療機関や製薬会社、被験者への各種調整やサポート業務を行っています。 ■具体的には ・治験開始前：医療機関での治験実施に向けた各種準備 等 ・治験実施中：被験者選定、治験の同意説明補助 　　　　　　被験者の来院管理・検査対応 　　　　　　各種文書作成・管理補助 　　　　　　モニタリング対応 等 ・治験終了時：データ入力・回収作業 等 ■入社後のフォローアップ 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修：同社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■長く活躍いただける環境 ・年間休日125日 ・残業月平均10時間程 ・有給消化率100% ・産休・育休取得実績多数 ■この求人のポイント ・創業より黒字経営を継続！大手製薬会社＆医療機関と多数取引あり！ ・がん・精神・神経など幅広い領域に携われる！ ・頑張りをしっかり評価！幅広いキャリアパスもご用意♪ ・風通しの良さが魅力◎分からないことがあれば相談しやすい環境！