臨床・治験・薬事申請 データマネジメント・生物統計・学術の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 営業所が保有している薬品の管理や出荷管理、行政への申請書類の作成等の業務 から一般事務業務まで幅広い仕事をお任せします。 【詳細情報】 ■営業所内の医薬品の管理業務、医療用麻薬の入出庫管理 ■各種届出業務 ■各種文書管理 ■社員への教育（薬剤の問い合わせに対しての情報提供） ■倉庫の見回り　など ＜配属先＞長野営業所 事業内容・業種

臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書の作成 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 ・申請電子データ関連成果物の作成 事業内容・業種 児童福祉施設・保育施設

【業務内容】 □支社内の学術担当兼管理薬剤師として下記業務を行っていただきます。 ■学術業務・・・医薬品の基礎知識、薬機法、品質管理についての教育や指導 ■DI業務・・・営業や調剤薬局、医療機関等からの問い合わせ対応 ■品質管理業務・・・医薬品や倉庫の点検、確認 ■薬事関連業務・・・薬事法の確認や各種免許、届出などの管理 ■PMS業務（市販後調査）・・・販売された医薬品や医療機器の品質、有効性および安全性の調査・報告 ■教育関連業務・・・社員への勉強会など 事業内容・業種 老人福祉・介護保険施設

【仕事内容】 主に臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■依頼者やシステムベンダーとの窓口 ■データマネジメントに関わる手順書類の作成等 ■試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ■データベース、変数表作成 ■EDC構築 ■ロジカルチェックプログラミング ■CDISC対応　　など 事業内容・業種

【仕事内容】 ■営業所における管理薬剤師業務 【具体的な業務内容】 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■情報管理業務 ■教育研修業務 ■営業所事務的補助業務・電話応対 就業場所の従業員数によって、衛生管理者の業務をお願いする場合があります（別途手当支給） 事業内容・業種

【仕事内容】 ■医薬品製造業許可、医薬品倉庫におけるＧＭＰの運営管理などを行っていただきます。 【詳細情報】 ・社内薬剤師とのグループワーク ・社内に対する医薬品取扱い教育訓練 ・薬事関連における公的機関への問い合わせ ・法令変更の際に講演会への参加やＰＣを用いた情報収集 ・監査や査察への対応 ・管理薬剤師としての業務全般 事業内容・業種

【仕事内容】 医薬品情報データベースの開発や更新 【具体的には】 ■相互作用チェックデータベース等の各種処方監査型データベース ■患者向け薬剤情報などの服薬指導支援型データベース ※作成している情報は、医療システム（電子薬歴、電子カルテ、レセプトコンピュータ）に搭載され、全国の病院や診療所、調剤薬局などで幅広く活用されています。 【詳細情報】 ■就業時間・・・フルフレックス（コアタイムなし）、所定労働時間7.5時間/日、昼休憩1時間、任意休憩あり ■薬剤師数・・・約60名 ■休日・・・土曜日、日曜日、祝日、年末年始休暇、有給休暇（試用期間終了後）、長期勤続休暇 ■リモートワーク・・・利用可能（入社後数カ月間は原則としてオフィス勤務。業務の習熟に伴い在宅勤務の比率を上げていくことは可能。） ※配属先は居住地、ご本人の適性と業務状況を勘案して決定 事業内容・業種

（案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【仕事内容】 マスク、介護用品（口腔ケア・スキンケア）、衛生用品など、生活に寄り添う製品を数多く生み出している当社にて、ルート営業を担当していただきます。 【担当エリア】東京（東日本エリア） 事業内容・業種

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、 治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 グループ内でも、中四国、九州、兵庫エリアを中心とした医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔中翻訳業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。 中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期～中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 【組　　織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 □支社内の学術担当兼管理薬剤師として下記業務を行っていただきます。 ■学術業務・・・医薬品の基礎知識、薬機法、品質管理についての教育や指導 ■DI業務・・・営業や調剤薬局、医療機関等からの問い合わせ対応 ■品質管理業務・・・医薬品や倉庫の点検、確認 ■薬事関連業務・・・薬事法の確認や各種免許、届出などの管理 ■PMS業務（市販後調査）・・・販売された医薬品や医療機器の品質、有効性および安全性の調査・報告 ■教育関連業務・・・社員への勉強会など 事業内容・業種

＜DI(ドラッグインフォメーション)とは＞ ■ 情報提供するためのツールは各製薬企業のデータベース（FAQ）、添付文書、添付文書の解説書とも言えるインタビューフォーム（IF）を活用して回答します。 ■製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社ＭＲ及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報を提供して頂きます。電話での問合せに対し、文献検索やFAQの活用を通して学術情報の提供を行っていただきます。 ■DI・学術業務未経験の方でも当社独自のシステムによる研修（専門研修・コミュニケーション研修・製品研修）を受講頂くことによりコミュニケーターとして基本を習得できます。継続してクライアント先の研修も受講しますので、安心して業務につくことができます。 470名の薬剤師が当社のコンタクトセンターや当社が受託している内外大手製薬企業に勤務しております。 ■薬剤師モデル年収 ※（　）内は決算賞与を含めた昨年度支給実績です ※年度内全て在籍した場合の実績です ※以下の金額はあらかじめお約束するものではありません ※CSVは管理職です 1年目一般スタッフ：年俸400万円（433万円） 5年目SSVの場合：年俸468万円～（512万円） 7年目SVの場合：年俸506万円～（562万円） 10年目CSVの場合：年俸600万円～（710万円） 事業内容・業種 病院

【仕事内容】 店舗にて調剤業務、服薬指導、薬歴管理を行っていただきます。 【詳細情報】 ■所在地・・・千葉県市木更津市 ■最寄駅・・・JR各線「木更津駅」より車12分 ■営業時間・・・月・火・木・金：9：00-12：00／14：00-17：00、土：9：00-12：00 ■処方科目・・・眼科 ■休日・・・水曜日、日曜日、祝日（今後門前の医院が変更の場合は変わる可能性もございます） 事業内容・業種

【仕事内容】 ■生産工場において品質保証業務（製造管理・品質管理）を行っていただきます。 【詳細情報】 ■医薬品の品質保証および品質管理業務 ■工場の製造部門、品質検査部門の管理、監督業務 ■品質関連の法令のコンプライアンスの維持管理 ■医薬製造関連の手順書、規定等のマニュアル作成 ■製造工程や品質検査のトラブル対応や苦情発生時の調査 ■定期的な社内点検、原材料メーカー、行政等の監査対応 ■法令改正時の対応 【歓迎要件】 ■手順書の作成や製造管理業務が中心となるため、文章作成、読解力がある方を歓迎しています 事業内容・業種 児童福祉施設・保育施設

富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書の作成 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 ・申請電子データ関連成果物の作成 事業内容・業種

■データー管理 ■伝票管理、伝票管理の承認作業 ■在庫管理業務 ■MSへの勉強会（講師業務） ■営業への指導業務 　 事業内容・業種

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。 患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 全国の医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

今回募集のポジションは医薬品、化学、素材・材料、エレクトロニクス分野の研究開発を行って頂く方の募集となります。 【具体的な業務内容】 ●有機合成の専門なら 原薬候補物質の探索研究、有機EL素子となる有機化合物の合成業務 ●分析化学の専門なら フィルム開発における表面分析、残留農薬の微量分析、HPLCを用いた医薬品分析 ●半導体プロセスの専門なら 電子顕微鏡を用いた有機絶縁膜の表面分析業務、MEMSデバイス／ICデバイスの評価業務 ●セラミックスの専門なら 高温断熱材に使用されるセラミックスファイバーの開発業務、セラミックスとプラスチックの複合材料開発 ●高分子化学の専門なら 自動車部品における新規樹脂材料の開発、人工血管や歯科材料などの生体高分子材料の研究開発 また、上記の化学分野など経験や知見とIT（Pythonなど）を掛け算し、データサイエンス領域に挑戦も可能。 ※データサイエンスとは、化学やバイオ系の知識や実験データと、プログラミングといったITエンジニアリングのスキルを駆使して、（大量の）データから有用な結論や知見を導き出す領域です。 この領域に挑戦すると、下記のような業務にも挑戦可能です。 【データサイエンス領域の業務内容】 ●ナノ材料（CNTなど）や電気デバイスをターゲットにした画像解析やAI解析に伴う プログラミング～シミュレーション ●AI、機械学習による材料開発における最適な合成ルート、触媒探索 ●創薬に係るドッキングシミュレーション ●ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ●次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ●機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 上記以外にも多種多様な研究領域で活躍ができます。 バイオなど他分野の案件に挑戦することも可能です。 【魅力・ポイント】 博士号取得をサポート「社会人博士制度」などもございます。

【仕事内容】 ■医薬品製造管理責任者（管理薬剤師） 【詳細情報】 ■医薬品の品質保証・品質管理業務 ■薬事申請書類の確認 ■業務に付随するその他事務作業 事業内容・業種 老人福祉・介護保険施設

※研修の都合上、未経験者のお受入は「2025年7月もしくは10月」となります※ ■CRC(治験コーディネーター)とは 製薬会社が新薬を開発する際、人体への有効性と安全性の確認を行うために治験(臨床試験)を行います。 CRCは、治験を円滑に実施できるよう医療機関や製薬会社、被験者への各種調整やサポート業務を行っています。 ■具体的には ・治験開始前：医療機関での治験実施に向けた各種準備 等 ・治験実施中：被験者選定、治験の同意説明補助 　　　　　　被験者の来院管理・検査対応 　　　　　　各種文書作成・管理補助 　　　　　　モニタリング対応 等 ・治験終了時：データ入力・回収作業 等 ■入社後のフォローアップ 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修：同社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■長く活躍いただける環境 ・年間休日125日 ・残業月平均10時間程 ・有給消化率100% ・産休・育休取得実績多数 ■この求人のポイント ・創業より黒字経営を継続！大手製薬会社＆医療機関と多数取引あり！ ・がん・精神・神経など幅広い領域に携われる！ ・頑張りをしっかり評価！幅広いキャリアパスもご用意♪ ・風通しの良さが魅力◎分からないことがあれば相談しやすい環境！

【仕事内容】 当社は主に医薬品・機能性食品を扱う専門商社です。 仕事は原料等の営業販売（ルート営業）ですが、薬剤師の方には将来的に営業だけでなく、営業所の管理業務、品質関連の業務、行政対応なども行って頂くこともあります。 【詳細情報】 ・採用は支店ごとに行っており、基本、転勤はありません。 事業内容・業種

※各エリアの支店において、管理薬剤師として下記業務をお任せ致します。 ※勤務地全国、各エリアにございます 【業務内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■PMS業務 ■DI業務等 事業内容・業種

今回募集のポジションは医薬品、化学、素材・材料、エレクトロニクス分野の研究開発を行って頂く方の募集となります。 【具体的な業務内容】 ●有機合成の専門なら 原薬候補物質の探索研究、有機EL素子となる有機化合物の合成業務 ●分析化学の専門なら フィルム開発における表面分析、残留農薬の微量分析、HPLCを用いた医薬品分析 ●半導体プロセスの専門なら 電子顕微鏡を用いた有機絶縁膜の表面分析業務、MEMSデバイス／ICデバイスの評価業務 ●セラミックスの専門なら 高温断熱材に使用されるセラミックスファイバーの開発業務、セラミックスとプラスチックの複合材料開発 ●高分子化学の専門なら 自動車部品における新規樹脂材料の開発、人工血管や歯科材料などの生体高分子材料の研究開発 また、上記の化学分野など経験や知見とIT（Pythonなど）を掛け算し、データサイエンス領域に挑戦も可能。 ※データサイエンスとは、化学やバイオ系の知識や実験データと、プログラミングといったITエンジニアリングのスキルを駆使して、（大量の）データから有用な結論や知見を導き出す領域です。 この領域に挑戦すると、下記のような業務にも挑戦可能です。 【データサイエンス領域の業務内容】 ●ナノ材料（CNTなど）や電気デバイスをターゲットにした画像解析やAI解析に伴う プログラミング～シミュレーション ●AI、機械学習による材料開発における最適な合成ルート、触媒探索 ●創薬に係るドッキングシミュレーション ●ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ●次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ●機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 上記以外にも多種多様な研究領域で活躍ができます。 バイオなど他分野の案件に挑戦することも可能です。 【魅力・ポイント】 博士号取得をサポート「社会人博士制度」などもございます。