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【職務内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 ・管理薬剤師業務 ・薬事関連業務 ・医薬品の在庫管理 ・教育研修業務 ※力仕事はありません。 　年齢、性別にかかわらずできる仕事です。 事業内容・業種

今回募集のポジションはバイオ分野の基礎・応用研究／製品開発を行って頂く方の募集となります。 【具体的な業務内容】 ●バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ●iPS細胞を用いた、難病治療法の開発 ●有用物質を生産する微細藻類の培養システムの開発と分析方法の確立 ●乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ●難病の疾患モデルマウスの開発 ●医薬品製造現場での微生物検査業務 ●特定の病気に関する遺伝子検査業務 ●再生医療等製品の製造・加工業務 ●分析機器（HPLC、GC、LC／MS等）を用いたタンパク質分析 また、上記の化学分野など経験や知見とIT（Pythonなど）を掛け算し、データサイエンス領域に挑戦も可能。 ※データサイエンスとは、化学やバイオ系の知識や実験データと、プログラミングといったITエンジニアリングのスキルを駆使して、（大量の）データから有用な結論や知見を導き出す領域です。 この領域に挑戦すると、下記のような業務にも挑戦可能 【データサイエンス領域の業務内容】 ●動物実験から得られたデータのインシリコ解析 ●臨床データを使用したオミックスデータの解析 ●ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ●次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ●機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 上記以外にも多種多様な研究領域で活躍ができます。 バイオなど他分野の案件に挑戦することも可能です。 【魅力・ポイント】 博士号取得をサポート「社会人博士制度」などもございます。

【仕事内容】 ■PMS業務全般 PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 【詳細業務】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 事業内容・業種

＜概要＞ 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 ＜詳細＞ ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 事業内容・業種 CRO

〈JD20250204〉 《業務内容》 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務 【業務詳細】 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応　　　　　 ・外国製造業者との情報授受（英語文メール） ・PMDA、国内製薬企業との情報授受 ・薬事申請（新規、変更）対応 （2）GMP上の品質保証／業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新 ・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等） ・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等） ・品質情報対応 ・新規開発品の品質評価 【部署構成】 品質保証東京グループ　13名（男：女＝3：10） 事業内容・業種

（案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、臨床開発部プロジェクトを統計解析の専門家の立場でサポートいただきます。 臨床開発部の全てのプロジェクトに対して、以下の業務をお任せします。 ◆治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案 ◆治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応 ◆臨床開発プロジェクトの生物統計担当 ＜詳細＞ ■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、 他の開発／開発候補品目と比較考量した評価を実施 ■国内外の導入元または共同開発先との協議・交渉 ■規制当局、関連団体から発出される通知の分析 ■統計解析に係る社内規定の策定／更新およびその管理 ■GCP及び各種規定に従った治験／臨床試験の遂行／管理 ■社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 戸田 幹雄 事業内容 医薬品の研究開発／製造／販売 本社所在地 大阪府大阪市中央区道修町1丁目7番10号

【仕事内容】 営業所が保有している薬品の管理や出荷管理、行政への申請書類の作成等の業務 から一般事務業務まで幅広い仕事をお任せします。 【詳細情報】 ■営業所内の医薬品の管理業務、医療用麻薬の入出庫管理 ■各種届出業務 ■各種文書管理 ■社員への教育（薬剤の問い合わせに対しての情報提供） ■倉庫の見回り　など ＜配属先＞長野営業所 事業内容・業種

【仕事内容】 ■営業所における管理薬剤師業務 【具体的な業務内容】 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■情報管理業務 ■教育研修業務 事業内容・業種 その他施設

※各エリアの支店において、管理薬剤師として下記業務をお任せ致します。 ※勤務地全国、各エリアにございます 【業務内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■PMS業務 ■DI業務等 事業内容・業種

■製品が顧客の現場にあるニーズや課題に対するソリューションになりうるよう、学術的見地から情報を提供を行うことで医療現場に貢献する仕事です。 【具体的には】 機械や試薬に関する問合せ回答に始まり、出力されたデータの分析、各種法規制の理解、セミナーの案内や集客、顧客向けの勉強会の実施など、最新の情報をアップデートし顧客へ情報サービスを提供します。 ・顧客からの問い合わせ応対　（医師、臨床検査技師、獣医師、看護師、薬剤師等） ・資料作成（社内・卸での勉強会、顧客からの回答のための資料） ・社員への学術教育 ・必要に応じて文献検索　等 ■配属拠点の管理薬剤師も兼ねていただきます。 ※管理団体に「管理薬剤師」として登録いたします。（登録後、「管理薬剤師手当：50,000円／月」を支給） ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認 ・報告書の作成（月1回以上） ・薬事管理体制の整備、薬事管理の運営、帳簿の管理、薬事内部監査、当局への報告書類作成と報告、社員への薬事教育　等 組織構成：マーケティング統括部　学術推進チーム　への配属 学術部隊は全国で37名(京都研究所、東京本社、全国各拠点) ※学術職について 商談に関わることもあり、デモの実施・商談成立後の納品、検査における新規立上げ時のデータ管理を担当することもあります。 また、顧客にとって重要な検査データの精度管理においては、独自のサーベイも実施しており、その顧客対応も学術員の重要な仕事です。 社内においては、営業員やカスタマーサポートに対する学術知識の教育担当の役割も担っています。 定期的に検査や病理に関する社内勉強会を開催することで、他組織員の知識レベルを上げ顧客対応の品質を上げることが顧客サービス品質の向上に繋がります。 学術員は知識の泉となるべく、検査手技手法のみならず、学会やアカデミアとの繋がりを開拓・維持することで最前線における情報収集と整理を実行し製品の品質と販売促進に寄与することが大きな役割です。 事業内容・業種

【仕事内容】 ・医薬品の在庫管理、入出庫台帳の作成 ・事業所の構造設備の適正管理、管理記録簿の記帳・保存、業務手順書の作成・改訂、自己点検、事業所従業員の教育訓練 ・行政官庁への 許認可申請・調査対応 ※週二日の出社を予定します。他は在宅勤務扱いとなります。 事業内容・業種

【仕事内容】 LE LABOにてフレグランス・ボディーケア製品の接客販売をメインに担当いただきます。 【具体的には】 責任技術者として、店舗における製造管理、品質管理及び出荷可否確認に関する業務を統括いただきます。 また、LE LABO Fragrancesの製品（フレグランス、バス&ボディ、ホームフレグランス）の接客/販売業務を行っていただきます。 業務割合（接客/販売 : 責任技術者業務）50% : 50%※従業員数や時期（繁忙期など）、客数により異なります。 【責任技術者の主な業務内容】 適正かつ円滑な実施ができるよう管理運営 ■品質不良などの品質に関する重大な影響がある場合には、QA部及び薬事部と連携し、必要な措置をとる ■製造管理に関連する法令と実務をよく理解し、適正に製造管理をする ■製造所の従業員に対し、製造所における業務に係る法規制の基本的な要求事項を周知する ■製造及び品質管理業務に関する記録を作成し、適切に保管する ■フレグランス原料、ボトル、法定ラベルなど、製造にかかわる資材在庫の適切な在庫管理をする 事業内容・業種

【仕事内容】 ■物流センターにおける管理薬剤師業務全般 ・医薬品の管理 ・安全・衛生管理者業務 ・事務作業 ・その他付随業務 事業内容・業種

【概要】 PMS業務全般 PMSとは、Post　Marketing　Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 【詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。 また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 事業内容・業種 CRO

臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 事業内容・業種 老人福祉・介護保険施設

【仕事内容】 ■社内の薬事関係法規の順守を目的とした各種業務を担っていただきます。 【詳細情報】 ■医薬品、医療機器などの管理業務 ■従業員に対する教育・研修 ■行政対応、問い合わせ対応 ■その他事務作業（簡単なパソコン操作あり） 事業内容・業種

【仕事内容】 ■社員向け教育研修の企画業務および運営業務 ・入社時オリエンテーション ・導入研修 ・階層別研修等の継続研修 ・社内勉強会 ・e-ラーニング　等 ■社内検定の企画業務および運営業務 ■コンテンツ作成 ■研修講師 ※メンバーでサポートし合いながら仕事を進めていきます。医薬・医療業界未経験の方も安心してチャレンジできる環境です 事業内容・業種

【仕事内容】 品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業,製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションとしてご担当いただきます。将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者をご担当いただく可能性がございます。 ■体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者） （検査・出荷判定　CAPA管理） ■体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者 ■体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA,QC） ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動 　　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等） ■行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応 ■関係する製品の安全情報の確認（GVP補佐業務） 事業内容・業種

【仕事内容】 ■事務業務全般 ・総務にて、給与、社会保険関係を中心とした事務を担当していただきます。 事業内容・業種 老人福祉・介護保険施設

【職務概要】 医薬品販売するために医薬品専用物流センターにおいて、医薬品販売するために必要な、お客様への情報提供、適正販売の判断、薬機法遵守した販売のサポート等をおこなっていただく業務となります。 特に医薬品に関するプロジェクトにおいて、医薬品販売に関わる薬剤師業務となります。主にウェブサイトを通じてお客様が医薬品を購入する際に、適正販売の判断を中心に担当していただきます。薬機法遵守の上で適正販売を判断することで、お客様に販売できる商品のセレクションの拡大に貢献頂きます。 このポジションでは、お客様から医薬品に関する電話での問合せ業務も多くなりますので、お客様と円滑にコミュニケーションする必要がございます。電話を通しお客様への正しい情報提供を行うことで、セルフメディケーションを推進してくことが重要となります。 【Pharmacistとしての職責】 ・ 薬機法関連法規の遵守 ・ 問い合わせが合ったお客様の症状により、お客様の求めている医薬品の服用可否の判断を行う。 ・ 医薬品を適正に使用するための服薬指導、情報提供を実施する。 ・ 医薬品の購入者ごとに提供すべき情報の範囲を判断する。 ・ 医薬品の購入者から、医薬品副作用の苦情や相談を受け付ける。 ・ 一般用医薬品で対応できないと判断した場合、医療機関への受診を勧める。 ・ コミュニケーションを通じ、副作用相談など、購入者のアフターケアを実施する。 ・ 必要に応じてPMDAへの報告を実施する 事業内容・業種

【仕事内容】 名古屋物流センターの管理薬剤師としてお勤めいただきます。 医薬品の管理や出荷管理、行政への申請書類の作成等の業務から一般事務業務まで幅広い仕事をお任せします。 【詳細情報】 ■薬品庫・商品庫の在庫管理状況確認 ■薬事申請書類の作成、申請業務 ■事務作業　等 事業内容・業種

【仕事内容】 EDC構築業務を行っていただきます。 事業内容・業種 病院