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大阪府 データマネジメント・生物統計・学術 慶弔休暇の求人情報・お仕事一覧

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医薬品の臨床開発向け【生物統計解析】★年休124日/残業少なめ

人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、臨床開発部プロジェクトを統計解析の専門家の立場でサポートいただきます。 臨床開発部の全てのプロジェクトに対して、以下の業務をお任せします。 ◆治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案 ◆治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応 ◆臨床開発プロジェクトの生物統計担当 <詳細> ■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、 他の開発/開発候補品目と比較考量した評価を実施 ■国内外の導入元または共同開発先との協議・交渉 ■規制当局、関連団体から発出される通知の分析 ■統計解析に係る社内規定の策定/更新およびその管理 ■GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理 ■社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 戸田 幹雄 事業内容 医薬品の研究開発/製造/販売 本社所在地 大阪府大阪市中央区道修町1丁目7番10号

扶桑薬品工業株式会社

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大阪府 データマネジメント・生物統計・学術の求人情報・お仕事一覧

【東京/大阪】MI/メディカルインフォメーション(未経験歓迎)

【仕事内容】 製薬会社にて、学術の専門職として下記の業務を担当いただきます。 ・学術情報の収集、評価、集積 ・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ・外部向け使用スライドの学術的検証 など 【詳細情報】 ・就業場所:東京都内または大阪府内の製薬会社を予定しております。 事業内容・業種

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

【大阪府大阪市中央区】安全性情報※未経験可

【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 事業内容・業種

法人名非公開  ※詳細はお問合せください

【大阪府大阪市】管理薬剤師(ルート営業職/品質関連業務)

【仕事内容】 当社は主に医薬品・機能性食品を扱う専門商社です。 仕事は原料等の営業販売(ルート営業)ですが、薬剤師の方には将来的に営業だけでなく、営業所の管理業務、品質関連の業務、行政対応なども行って頂くこともあります。 【詳細情報】 ・採用は支店ごとに行っており、基本、転勤はありません。 事業内容・業種

金剛薬品株式会社

【大阪府枚方市】管理薬剤師(枚方営業所)

営業所内にて医療用ガスの管理業務全般を担当していただきます。 【仕事内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■薬事法関連の管理業務 ■営業所内の事務サポート(電話応対、資料作成、問合せ対応等) ■物流事務業務(入出庫伝票処理等) 事業内容・業種

エア・ウォーター西日本株式会社

【20代歓迎】CRO企業のデータマネジメント職|臨床開発・治験|年収400万~|年間休日120日

新薬の開発時に各製薬メーカー等が実施する治験等で収集されるデータを正確にまとめあげ当局の申請に適した形にし、有効性や安全性を分析するために統計解析チームへ橋渡しをすることが主な仕事です。 【具体的には】 (1)治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、 ●データマネジメント計画書(手順書)の作成 ●症例報告書設計/EDC(電子症例報告書)構築 ●(症例報告書の)チェックリスト作成 等を行います。 (2)治験等の開始後、依頼者様やグループ内外のCRA(モニター)チームと連携し、 ●EDC運用 ●チェック実施 等を行います。 (3)治験等の終了後、依頼者様や統計解析チームと連携し、 ●臨床試験データの加工 ●CDISC(データ標準)関連資料の作成 ●データマネジメント報告書の作成 などを行います。 【働く環境】 男女比率5:5 合計12名在籍しております。 20代~50代まで様々な世代の方がおり、ベテランの指導を受けながら、同世代と切磋琢磨できる環境です。 基本的にテレワークで働いている方が多く、フレックス制を導入しているため自由な働き方が可能です。 【入社後の流れ】 入社後1ヶ月程度座学の研修に参加頂きます。 その後はOJTで先輩からの指導があるので、未経験からでも安心して勤務できます。 また、定期的に研修もございます。 同社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することが多くあります。 近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、将来、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。

SMO企業

【大阪府東大阪市】薬剤師業務

【職務概要】 医薬品販売するために医薬品専用物流センターにおいて、医薬品販売するために必要な、お客様への情報提供、適正販売の判断、薬機法遵守した販売のサポート等をおこなっていただく業務となります。 特に医薬品に関するプロジェクトにおいて、医薬品販売に関わる薬剤師業務となります。主にウェブサイトを通じてお客様が医薬品を購入する際に、適正販売の判断を中心に担当していただきます。薬機法遵守の上で適正販売を判断することで、お客様に販売できる商品のセレクションの拡大に貢献頂きます。 このポジションでは、お客様から医薬品に関する電話での問合せ業務も多くなりますので、お客様と円滑にコミュニケーションする必要がございます。電話を通しお客様への正しい情報提供を行うことで、セルフメディケーションを推進してくことが重要となります。 【Pharmacistとしての職責】 ・ 薬機法関連法規の遵守 ・ 問い合わせが合ったお客様の症状により、お客様の求めている医薬品の服用可否の判断を行う。 ・ 医薬品を適正に使用するための服薬指導、情報提供を実施する。 ・ 医薬品の購入者ごとに提供すべき情報の範囲を判断する。 ・ 医薬品の購入者から、医薬品副作用の苦情や相談を受け付ける。 ・ 一般用医薬品で対応できないと判断した場合、医療機関への受診を勧める。 ・ コミュニケーションを通じ、副作用相談など、購入者のアフターケアを実施する。 ・ 必要に応じてPMDAへの報告を実施する 事業内容・業種

アマゾン ジャパン合同会社

【20代歓迎】アウトソーシング企業の研究開発職|年休126日|賞与4ヶ月|九州

大手アウトソーシング企業にて、研究開発職を担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 ●化学系(有機/無機/高分子/材料/錯体/触媒/天然物/電気 など) ●分析系(単離・精製/成分分析/構造解析/バリデーション/抽出 など) ●バイオ系(細胞実験/動物実験/微生物/遺伝子/タンパク/抗体 など) 【具体的な研究開発フィールド】 ●化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発 など) ●製薬業界(探索/製剤/薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連 など) ●医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発) ●食品業界(探索/開発/安全性/品質関連 など) ●バイオベンチャー(医薬品/抗体/分析技術 など) ●各種研究機関(国立機関/独立行政法人/大学 など) ※基礎研究部門/開発研究部門と様々な開発フェーズのフィールドに活躍の場があります。 【研修制度】 未経験の方でも安心して入社いただける環境があります。 ■マインド研修 ●マインド研修、研究職心得、同社の就業規則 など(入社時) ■技術研修 ●所内研修(業務打ち合わせに向けたロールプレイング、座学 など) ●提携大学での技術研修(実際の機器を用いた実践的な技術研修) ●提携企業内研修(横浜バイオ医薬品研究開発センター内で実技を習得) ※入社後も、階層別研修を行っています。 【魅力】 大手企業や公的機関での研究開発に、未経験から携わることのできるチャンスがあります。 一人ひとりのライフプランに応じて、多様な働き方があります。 (研究開発のほか、営業、教育、安全性評価 など) 勤務地については、希望を考慮しながら具体的な配属先を決めます。

アウトソーシング企業

【大阪府堺市】管理薬剤師

【仕事内容】 ■社内の薬事関係法規の順守を目的とした各種業務を担っていただきます。 【詳細情報】 ■医薬品、医療機器などの管理業務 ■従業員に対する教育・研修 ■行政対応、問い合わせ対応 ■その他事務作業(簡単なパソコン操作あり) 事業内容・業種

株式会社PALTAC

【大阪府大阪市】認証分析部門

【仕事内容】 認証分析部門は、医薬品の登録検査機関です。化粧品や医学部外品等における原料、 中間製品、最終製品の試験などを行っており、簡単な書類作成等の事務作業をお任せ致します。 慣れるまでは、大阪本部ビルにご出勤頂きますが慣れて来たら、在宅勤務で対応可能です。 在宅勤務を希望される場合はご自身のパソコンをお使いください。 事業内容・業種

一般財団法人ボーケン品質評価機構

大阪 安全性情報(経験者)

【仕事内容】 安全性情報管理業務全般 【具体的には】 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 事業内容・業種 CRO

イーピーエス株式会社

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