正社員
【20代歓迎】老舗SMO企業の治験等モニター職|臨床開発・治験|年収400万~|年間休日120日|大阪
- 400万円~
- 大阪府大阪市淀川区
医薬品・医療機器の治験等において、進捗状況を適切にモニタリングし、製薬メーカー/機器開発メーカーの立場で医療機関との橋渡しを行う重要なお仕事です。
【治験開始前】
●リスクの特定
●実施医療機関・治験責任医師の選定
●治験責任医師への説明・合意
●治験の依頼・IRB対応
●治験の契約手続き
【治験実施中】
●リスクレビュー・コントロール
●スタートアップミーティング
●治験薬(治験機器)の交付
●被験者の文書による同意確認
●登録被験者の適格性確認
●安全性情報の管理・有害事象への対応・医療機関への連絡
●必須文書保管状況確認
●SDV
●CRFの点検・回収
●モニタリング報告書作成
【治験終了後】
●リスク報告
●治験薬(治験機器)の回収
●治験終了手続き
同社グループでは得意とするPhase I試験を扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。
近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。
また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。
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