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東京都 渋谷区 代々木公園駅 医薬・食品・化学・素材 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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\経験者歓迎!/【薬事申請】★完休2日制 在宅勤務可

〈将来的にモノづくりに携わることも可能〉薬事申請書類業務をはじめ、データの収集・整理、関連部署との連携など幅広くお任せします! ■書類関連業務 └申請書の作成/申請/承認/届出 ■製品の情報や治験データなど様々な情報の整理 ■当局対応 ■医薬品に関する情報収集 ■PMDA・厚労省との各種相談業務 ■保険戦略からの申請 現在、医療機器の開発や製品化の需要が増加。 社員の負担を軽くするため、組織強化のために 新たな仲間を募集します。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 宮川 仁 事業内容 医療機器用具(血球細胞除去用浄化器、消化管ステント等)の製造販売 本社所在地 〒370-0021 群馬県高崎市西横手町351-1

株式会社JIMRO

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東京都 渋谷区 医薬・食品・化学・素材 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤務有~|【東京】

(案件№100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

生産管理(血液回路)|【東京】

(No:101199) 同社メディカル事業本部にて血液回路の生産管理、生産計画業務に携わります。 生産数に対して国内海外営業から来るForecastに応じて、海外工場へ生産計画、需給予測を行い、生産発注業務を行います。 【採用背景】 ・現在部署の高齢化が進んでおり、部署の若返りと10年後のGL(課長相当)を育成するための採用となります。 【業務内容】 ・血液回路の生産計画業務 ・需給予測、海外工場(タイ・ベトナム)に生産・発注依頼 ・事業管理部、営業部へのヒアリング→需給予測 ・納期調整、原価調整 【業務補足】 営業からのあがってくるForecastに応じて、実際に工場へ発注する量の修正・調整作業、需給予測・予算内での販売予測を行います。 年間で型式等どのようなものが必要か、いつまでにどのくらい作るか考え、海外工場に細かく指示、生産発注します。 現地社員と英語でのコミュニケーションが発生します。(現地には通訳がいるため、英文メールでのやり取りが発生します。) 国内の在庫状態をみて、適切な指示を行って頂きます。物流費も増大しているので、折り合いを見ながら適切な在庫を確認して、生産効率の良い最適な生産計画を立てて頂きます。 【担当商材】 ・国内、海外で使用する血液回路であり型は様々ございます。(500アイテム程度) ・現在1工場に対して1名担当がついています。 ※システムはSAPを使用 ※ベトナム2工場、タイ1工場で国内外の血液回路を生産しております。 【出張】 ・海外出張は基本ございません。 月に2回オンラインで海外工場とMTGを実施。 ・ただし静岡事業所への出張は定期的に発生します 【働き方】 ・血液回路の生産管理チームは静岡にもあるため静岡への出張は定期的に発生します。 ・また、都合上OJTには静岡のメンバーがつきますので、本社と静岡で遠隔の教育となりますが、孤立しないように本社メンバーも協力し合って教育を行ないます。 ・習熟度に応じて在宅勤務が可能です。(MAX週2日想定) ・フレックス勤務についてはコアタイムが10時~15時 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

ディスポーザル製品担当|【東京】

(No:101367) メディカル事業部のディスポーザル製品の担当として下記業務をお願い致します。 【業務内容】プロダクトマネジメント ・製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理 (設計や製造技術といった部署をフォロー) ・各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討 ・ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行 【やりがい】 多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当する ディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と 連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。 【働きかた】 ・在宅勤務、フレックス活用OK   ※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

メディカル事業本部_薬事申請担当|【東京】

(案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

【東京/恵比寿】海外営業(メディカル事業/医療機器)~プライム上場/グローバル企業/在宅勤務あり~

(No:100523) 【1. 業務内容】 ■海外営業担当として、販売活動を行います。  基本は海外の販売子会社・代理店に対しての営業活動が主となります。  ・医療機器(透析装置・消耗品)製品のプロモーション・マーケティング  ・販売・収益計画の立案と実行  ・海外販売子会社の販売サポート、管理  ・代理店との契約、交渉、販売管理 【2. 出張】 ■4ヶ月に1回程度。(期間は1週間前後)  ・担当エリアや顧客の属性(関係性)により異なる。   【3. 担当製品】  ■メインは透析装置。ダイアライザーやその他消耗品も担当。 ※将来的には他製品も扱う可能性あり。 【4. 募集背景】 ■組織変更、並びに販売・出荷量の拡大のため。 海外の市場は成長市場と社内でも期待感もあり、過去5年間で売り上げが約2倍に伸びている。成長市場に更に注力するため募集。 【5. 組織構成】  ■国際部 部長以下、GL1名、部員11名(担当エリア:EMEA、北中南米、中国、APAC) 【働き方】 在宅(週2以上の出社)・フレックス勤務_可能 残業:15H/月平均(繁忙期:Q3.4) 有給:消化率_6~7割程度 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

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