茨城県 港北区 生産管理・品質管理・品質保証 資格取得支援の求人情報・お仕事一覧

6 件

【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部　診断システムセンタ ・品質保証本部　医用システム品質保証部　 ・那珂診断製品本部　医用システム第三設計部 ●変更の範囲 会社の定める業務 ＜診断システムセンタに配属される場合の業務内容＞ ・那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。 ＜医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容＞ ・検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。 ・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。 ・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

自動車、航空機などの輸送機器、宇宙関連機器、医療機器、プラント・重工業、鉄道・防災などの公共インフラ、建築設備、ITシステム…etc. 多様な分野でものづくりに携わっていただきます。 【プロジェクト例】 ●機械系 基本計画、基本設計、詳細設計、試作評価等ものづくりの流れに沿った全ての部門で、仕事をする事が可能です。 ●電気電子系 制御回路、通信回路、LSI回路などの基本計画、詳細設計、試作評価等ものづくりの流れに沿った全ての部門で、仕事をする事が可能です。 上流工程から保守開発など様々なポジションがございますのでキャリアアップを意識したジョブローテーションなども可能です。 これらの職種の中から、皆様のご希望や適性に応じ、よりマッチする職種に配属が決定いたします。エンジニアー人一人に寄り添い、成長できる仕事や環境をご用意いたします。 【研修制度も充実】 入社後、約1か月間は自社研修にて、技術面と成長をサポートしています。 e-Learningなど、受講のみの研修だけではなく、同社では100個以上あるプログラムの中から個人に合わせて研修を組んでいくので、その方に合った研修を受講することが出来ます。 入社前の段階で分野別にしっかりと研修を受けることができるので安心してプロジェクトに取り組むことができます。 また自社にて研修施設『A-LABO』も用意しており、交流会や自習スペースの利用などでご利用いただけます。 【セントラルエンジニアリングの特徴】 大手メーカーが手がける先端プロジェクト、無から有を生み出す自社製品の開発、特許取得など高度な技術にふれられる案件など、多彩なものづくりに挑戦できるフィールドです。 将来的には、クライアントからプロジェクトの最上流で開発をリードするポジションを任されたり、事業の柱となるような新しい自社製品の開発に企画段階から携わったり。常に技術・スキル、そして自分の価値を高めていけるチャンスがあります。

〈海外向け原子力製品(次世代小型軽水炉)の品質保証・品質管理（日立GEニュークリア・エナジーへ出向）〉 【職務概要】 原子力製品（小型軽水炉/BWRX-300）に関して、顧客の課題やニーズを把握し、その解決のためのQAQCの計画を行っていただきます。 重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、業務の担当者として、引き合い・提案から顧客引き渡しに至るまでの各業務の監視及び指導、最終的な合否判定、顧客引き渡し後の稼働状況の監視等に関する実務を遂行いただきます。 【職務詳細】 具体的には以下の職務をお任せする予定です。 ・インプットとなる規制・規格要求事項、顧客要求事項、社内要求事項等から品質保証計画書、試験検査計画書、試験検査要領書等の図書の作成及び社内外関係者との調整 ・策定したQAQC計画に基づき、工場での自社製品の検査、調達先での調達品立会検査業務の実施 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・自身が試験検査した原子力製品が、実際の施設で稼働し、施設の安定運用に貢献することでやりがいを感じることができます。 　それにより、顧客の課題解決に貢献でき、更には、エネルギーの安定供給・カーボンニュートラルといった地球規模の課題解決にも寄与できる点にやりがいを感じることができます。 ・海外プロジェクトだからこそ、顧客とのすり合わせが重要となります。 　品質体制を0から作り上げていく面白さを感じながら、工程・リスク管理等プロジェクトマネジメント的な素養を身に付けていただけます。 ・配属初期の段階は、担当する製品のQAQC業務を行っていただきますが、徐々に担当範囲を広げて取り纏めの立場や、将来的には工場や現地の取り纏め業務を行っていただく可能性もあります。 【働く環境】 ①配属組織は、約100名の品質保証部門で、その中で自社製品（海外納入品も想定）のQAQC業務を担当する約25名のチームに所属していただきます。 　当該チームは20代の若手から60代のベテランまで様々な年齢層の構成のメンバーです。 ②調達先の監査や立会検査、顧客との打合せ、現地での検査等のため、海外を含めて出張の機会は多いです。 ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、入社後必要に応じて変更となる場合がございます。予めご了承ください。 事業内容・業種 総合電機メーカー

【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

同社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ●医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ●試験記録、報告書の作成 ●使用機器の保守点検 など ※同社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 【入社後の流れ】 最初の1ヶ月は座学による導入研修を受け、 配属先では先輩によるOJTで実務を学びます。 3ヶ月程度での独り立ちを目指しましょう。 【働きやすさ】 ●完全週休2日制（土日祝休み） ●年間休日120日以上 ●有給消化率80.5％ ●賞与6.6か月分支給 好条件が揃うほか、業務過多にならない体制があり 自分のペースで進められる環境です。 だからこそ定着率は業界高水準を誇り、長期的な視野を持って働けます。 【向いている人】 医薬品の品質を支えるという重要なミッションに関わる仕事なので、厳しい目を持って品質を守る責任感のある方は活躍できます。細かい作業に対して真摯にじっくり取り組める方も向いています。

【技術職】 自動車、航空機などの輸送機器、宇宙関連機器、医療機器、プラント・重工業、鉄道・防災などの公共インフラ、建築設備、ITシステム…etc. 多様な分野でものづくりに携わっていただきます。 ＜例＞ ●機械系 基本計画、基本設計、詳細設計、試作評価等ものづくりの流れに沿った全ての部門で、仕事をする事が可能です。 ●電気電子系 制御回路、通信回路、LSI回路などの基本計画、詳細設計、試作評価等ものづくりの流れに沿った全ての部門で、仕事をする事が可能です。 ●IT・情報系 WEBアプリケーション／組込ソフト／業務パッケージ等のシステム開発・保守及びサーバー／ネットワークの開発環境の構築・運用を担当することが可能です。 上流工程から保守開発など様々なポジションがございますのでキャリアアップを意識したジョブローテーションなども可能です。 これらの職種の中から、皆様のご希望や適性に応じ、よりマッチする職種に配属が決定いたします。エンジニアー人一人に寄り添い、成長できる仕事や環境をご用意いたします。 【セントラルエンジニアリングの特徴】 大手メーカーが手がける先端プロジェクト、無から有を生み出す自社製品の開発、特許取得など高度な技術にふれられる案件など、多彩なものづくりに挑戦できるフィールドです。 将来的には、クライアントからプロジェクトの最上流で開発をリードするポジションを任されたり、事業の柱となるような新しい自社製品の開発に企画段階から携わったり。常に技術・スキル、そして自分の価値を高めていけるチャンスがあります。

【配属組織名】 原子力ビジネスユニット 業務管理本部 業務管理センタ 水力センタ　但し、日立三菱水力(株)出向（品質保証部　水車品質保証グループ） 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 水力発電の歴史は古く100年以上前より世界各国へ3800台以上の水力発電設備を納入しており、現在でも、日本国内にも50年を超えるプラントが多数存在しています。近年は二酸化炭素を排出しない水力発電が再生可能エネルギーの雄として注目を浴びており、国の制度整備もあって経年プラントの一式更新工事が盛んに実施されるようになりました。そのため今後もカーボンニュートラルの実現に向けて長期に亘り多数の工事受注が見込まれる状況です。 ※日立三菱水力株式会社HP：https://www.hm-hydro.com/corporate/index.html 【募集背景】 東日本大震災の発生以降、再エネの中でも水力発電所の重要性は非常に高まっており、国内では固定電力買取制度(FIT)及びFIP制度を起点とした中小容量帯のS&Bの引合が盛んです。海外でも再エネ志向による市場動向が変わりつつあり、主に揚水発電所の責務が見直され、引合が増えてきています。今回は他業界で培った経験を生かした即戦力としての活躍を期待しています。 【職務概要】 ・水車製品の場内検査、調達先の立会検査業務 ・発電所での水車製品検査業務 ・水車製品の品質保証業務、管理業務 【職務詳細】 ・水車製品の工場検査業務 ・調達先での製品立会検査業務 ・水力発電所での水車製品検査、試運転業務 ・調達先認定業務（調達先監査実施） ＜対象製品＞ 水車本体/制御盤/ポンプ/圧油機器等 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・魅力・やりがい 国内中大型水力発電事業のリーディングカンパニーである同社の主幹品である水車製品を品質保証するグループの一員として、工場検査から現地まで携わる魅力があります。 【働く環境】 ①品質保証部水車品質保証グループ　39名（日立39名） 　配属は日立を予定。 　配属後は、担当者として、主に場内検査、立会検査業務を実施いただくことを考えております。さらには製品に対しての知識が深めて、発電所での試運転業務（調整試験等）を実施いただくようになっていきます。 ②残業10～30H/月。 　出張は経験年数にもよりますが、頻度：２回/月程度、期間：2週間-1か月程度です(調達先への立会検査、発電所での検査業務)。 【想定ポジション】 担当者クラス ※募集開始時の想定であり、選考を通じて決定の上、オファー時にご説明いたします。 ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、入社後必要に応じて変更となる場合がございます。予めご了承ください。 事業内容・業種 総合電機メーカー

薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務（サイドQA）に携わって頂きます。 【具体的な業務】 ●GMP文書管理 ●医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査 等 〈ご経験に応じて〉 ●製造所におけるGMPの運用管理 ●行政の査察や監査対応（メインとなる担当者の補助） 【仕事の魅力】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した同社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ※社員1人1人を大切にする社風です。 ※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。 【働き方】 ●完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ●有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 【同社について】 ●医療用医薬品及び、医療用機械器具の製造・販売を主軸事業として展開。創業当初は、国産ブドウ糖の販売を主事業としていましたが、時局の進展に伴いブドウ糖を原料とする注射液の製造へと転換。1943年(昭和18年)にはブドウ糖やリンゲル液、生理食塩液などの注射剤の製造販売を開始し、医薬品製造業へと進出しました。昭和30年代の初め、日本に透析療法が導入されたのをきっかけに、いち早く透析液の開発に着手し、1964年(昭和39年)には国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市。『人工腎臓灌流原液』を上市して以降は透析医学界の医師の方々の努力により、透析療法が驚異的に発展普及。今や全国35万人もの患者が、透析療法によって安心して日常生活を営んでいます。 ●今後も治療上必須かつ、生命維持にかかわる基礎的製剤である透析液のトップメーカーとして、全国における安定供給体制に万全を期していきます。また、研究開発センターを中心に、国内外の大学や研究機関との強力な連携によりバイオ技術を駆使し、新しい医療ニーズに対応したより良き医薬の創出にも努め、生命関連産業の一員としての本分を尽くしていきたいと考えています。

【業務内容】 ■顧客クレーム対応 　1.仕入れ先メーカへの不具合初期調査及び情報のインプット 　2.仕入れ先メーカの調査報告書の顧客への提出および説明(必要に応じて和訳作成) 　3.調査報告書に関する質疑応答対応(必要に応じて英訳⇔和訳対応) ■4M申請(PCN)対応 　1.顧客要求に応じて、仕入れ先メーカから品質データを取寄せ提供 　2.PCNに関する質疑応答対応(必要に応じて英訳⇔和訳対応必要) ■工場監査対応 　顧客による仕入れ先メーカの工場/工程監査の際、顧客に同行して現地でのサポート 事業内容・業種 専門商社

【配属組織名】 原子力ビジネスユニット 品質保証本部 原子力QAセンタ 核融合加速器品質保証グループ 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 日立製作所/原子力/核融合・加速器ページ https://www.hitachi.co.jp/products/energy/nuclear/accelerator/index.html 【募集背景】 核融合実験設備や研究用加速器の機器の新設、アップグレードなどの案件は継続的に行われており、これらのプロジェクトは複数年にわたって行われることがあります。これらの関連機器について長期的に試験、検査計画、実施を通して品質を確保していく人財を継続的に育成、確保を続けていくことが必要となっており検査、試験、品証の人財を募集します。 【職務概要】 顧客への納品物が顧客要求を満たすものであるかを試験・検査することに責任を負い、業務の担当者として、試験・検査の計画及び実行に関する実務を遂行いただきます。 【職務詳細】 ・電磁石関係の試験（絶縁抵抗測定。抵抗、インダクタンスなどの各種仕様値確認試験。通電試験（長時間温度確認））実施と試験まとめ ・真空容器関係の気密試験（真空リーク試験、耐圧試験）実施と試験まとめ ・製品機器の設計妥当性確認や品質保証活動（設計検証、不適合管理など） 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 核融合や研究用加速器といった大型の先端研究に関わる業務に携わったり、研究期間、施設に納める機器を自分の手で実際に試験、検査したりすることができます。また、試験検査により機器の品質を確保し研究設備、装置全体の構築に貢献できます。 【働く環境】 ①配属組織：チーム：5名，年齢層30代～50代。試験検査、現場が好きな人財が多いです。 ②働き方：基本出社。在宅勤務も可 【想定ポジション】 主任クラス ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、入社後必要に応じて変更となる場合がございます。予めご了承ください。 事業内容・業種 総合電機メーカー