データマネジメント・生物統計・学術 第二新卒歓迎 メーカー関連の求人情報・お仕事一覧

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＜No.100569＞ 日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 【具体的に】 ・医薬品の工程、品質管理 ・製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理） ・製造、外注先の活動記録の確認 ・製造記録、品質記録の管理 ・トラブル・クレーム対応（年に数回程度） ・査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。） ・教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 【担当製品】Dドライ 【残業時間】：10H－20H/月 【組織】：17名（グループリーダー以下、医療機器担当4名、装置担当4名、医薬品担当2名、QMS3名、事務1名） 【出張】倉庫（物流センター）や外注先は年に数回程度 【働き方】 ・フレックス勤務_可能 ・在宅勤務_可能 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、臨床開発部プロジェクトを統計解析の専門家の立場でサポートいただきます。 臨床開発部の全てのプロジェクトに対して、以下の業務をお任せします。 ◆治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案 ◆治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応 ◆臨床開発プロジェクトの生物統計担当 ＜詳細＞ ■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、 他の開発／開発候補品目と比較考量した評価を実施 ■国内外の導入元または共同開発先との協議・交渉 ■規制当局、関連団体から発出される通知の分析 ■統計解析に係る社内規定の策定／更新およびその管理 ■GCP及び各種規定に従った治験／臨床試験の遂行／管理 ■社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 戸田 幹雄 事業内容 医薬品の研究開発／製造／販売 本社所在地 大阪府大阪市中央区道修町1丁目7番10号

【担当者】当社の薬制学術業務をチームメンバーと共に遂行していただきます。【管理者】薬制学術業務の管理をお任せします。 ★育休取得実績あり 当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底 ・薬事関連法規（薬機法、向精神薬取締法等）第一優先 ・健康食品関連法規（食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等）第二優先 ・化学物質関連法規（化審法、安衛法、毒劇法等）第三優先 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　白鳥 悟嗣 事業内容 ――★経済産業省選定「地域未来牽引企業 」★―― 医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造 【工場・研究所】 千葉工場／千葉県千葉市美浜区新港54 R&Dセンター・ヘルスケア事業部／千葉県習志野市津田沼6-11-24 【品質管理センター】 新港事業所／千葉県千葉市美浜区新港14-5 【営業開発部・国際部】 東京事業所／東京都千代田区神田東松下町12 【系列企業】 白鳥薬品株式会社 清光薬品工業株式会社 株式会社白鳥フーズ 株式会社白鳥ウェルファーマ 本社所在地 千葉県千葉市美浜区中瀬2-6-1 WBGマリブイースト28F