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【大阪】品質保証 ※創業120年以上の老舗医薬品メーカー

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。 具体的には ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) ■医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) ■各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【大阪/淀川】 品質マネジメント職(ヘルスケア品質管理)

【業務内容】 自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。 ・国内外の外部監査の実施(国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能 性もあり)※ご入社後に社内のQMSや開発体制にも触れて頂き、習熟頂いたあとで監査業務にチャレンジ頂くことを基本ルートと考えております。 ・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定、工程管理設計 ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進/管理 ※各種プロジェクトが表す意味は、SDCAすべきQMSの仕組みや文書等のカイゼンのためのPDCA活動(個人~小集団活動レベル) 配属および選考:弊社製造本部 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。外部監査のご経験はもちろん、内部監査やリスク関連業務のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐに馴染んでいただけると考えております。 お客様に安心してご使用いただける製品を供給し続けるための品質管理体制の仕組みの再構築に向けて、社内外の関係者を巻き込んだ業務変革を一緒に推進していただきたいと考えております。 将来的には、当部門で幅広くご活躍いただけることを期待しております。 ◆この仕事の魅力◆ 品質マネジメントは、小林製薬が販売している全てのカテゴリーの製品に対し品質を作り込み、維持するのが業務です。 医薬品、食品から日用雑貨品(芳香剤・洗浄剤)まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため 幅広い知識が求められますが、自分の仕事が小林製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。 【期待役割】 入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。お客様に安心してご使用いただける製品を供給し続けるための品質管理体制の仕組みの再構築に向けて、ご自身がこれまで経験されている仕組みや文書などとの差を言語化して頂き、社内のQMS整備のために力を発揮して頂きたいと考えております。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【滋賀】品質管理・品質保証/管理職候補 ※創業120年以上の老舗医薬品メーカー

【仕事内容】 医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 ~具体的には~ ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【組織構成】 正社員9名(男性3名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢39.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 【働き方の特徴】 ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。 ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。 【正規雇用労働者の中途採用比率】 ◇2021年度 67% ◇2022年度 50% ◇2023年度 71% 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

管理|設計品質管理担当(年間休日120日以上)【京都府京都市】

アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55%は海外での売上となっております。 【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

品質管理|【滋賀】品質管理・品質保証 ※創業120年以上の老舗医薬品メーカー(東証二部)【滋賀県】

【職務内容】 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【組織構成】 正社員7名(男性3名・女性4名)、アルバイト4名、派遣社員1名 (組織の平均年齢:33.9歳) 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

品質管理|【滋賀】品質管理・品質保証 ※創業120年以上の老舗医薬品メーカー(東証二部)【滋賀県】

【職務内容】 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【組織構成】 正社員7名(男性3名・女性4名)、アルバイト4名、派遣社員1名 (組織の平均年齢:33.9歳) 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【三重/伊賀】品質管理~生薬・漢方原料を扱う老舗メーカー/年休120日/残業5h程度~

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理 12名(男性5名、女性7名)副工場長1名、課長1名、担当10名 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

リーダー候補/薬剤師視点による品質管理・品質保証活動の推進|web面接可【静岡県伊豆の国市】

【仕事内容】 ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。 社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。 ■品質管理業務  原材料、中間体および原薬の分析管理  ・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理  試験検査体制の維持管理  ・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成  品質管理関連文書の作成管理  ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理 ■品質保証業務  GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務  ・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応  ・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示  製造および品質部門文書  ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認  原材料などの供給者管理  ・品質取り決めに基づく監査などの実施   ※年に数回程度、国内出張があります。    昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。 <仕事の魅力・やりがい> ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。 <キャリアパスイメージ(1~3年後)> 将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験やご年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。 <キャリアパスイメージ(3~5年後)> マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。 <取り扱い商材> バイオ原薬 <参考URL> https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【東大阪】品質管理~生薬・漢方原料を扱う老舗メーカー/年休120日/残業5h程度~

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理 8名(女性8名)課長1名、主任2名、担当5名 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(本社)

■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ■国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。 ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。 そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

マネジメントシステムの構築|研究品質改善(プライム上場)【大阪府茨木市】

【業務内容】 化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認  ※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動 ・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進 ◆この仕事の魅力◆ ・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。 ・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。 ・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。 ・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当

■国内外の製造所監査 ・海外製造所のGMP監査 ・大正製薬グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ 同社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。 ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。 海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

品質保証|市場不具合情報分析【愛知/瀬戸】

【職務内容】 《 医療機器の市場不具合情報分析 》 ■ 海外での市場不具合情報分析、類似医療機器の公開情報分析等 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

医薬品製造における品質保証業務(大宮)

■医薬品製造における品質保証業務(大宮) 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。 さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。 実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。 そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

お客様相談室の企画|管理(原則転勤無し)【大阪府大阪市】

【企画管理グループの役割】 お客様相談室全体の企画、管理、運営に関する業務 ・グループ横断の課題解決を推進する企画業務 ・応対品質向上の為の教育・評価業務 ・予算、資産、契約等管理業務 ・個人情報、セキュリティー管理業務 ・労務管理、安全衛生管理業務 ・お客様対応支援業務 ・相談室システムの運用・保全業務 ・相談室会議運営業務 【特にお任せしたい業務内容】 ・相談室システム全般担当(ユーザーからの相談や要望への対応や、内容によっては、システム部と議論しシステム改善の要件整理等) ・相談室の戦略立案やその実行、チームのマネジメントやメンバーの育成 ※こちらはご経験値に応じて、徐々にお任せをしていきます。 【期待したいこと】 ・お客様の声を活かした価値創出体制つくり ・相談室内の横断的な課題抽出と解決 【仕事の魅力】 ・ご自身の声や行動が大きく組織に反映される: 25年7月に新CRMシステムの導入予定であり、本システムの効率化や、相談室のメンバーが利用しやすい形へ改善を行う事に1から携わる事が出来る段階。 尚且つ、今後相談室のメンバーと一緒に価値創出貢献できる組織に変革をしていく予定のため、ご自身の声や行動が大きく反映される環境です。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

品質保証(市販後調査)|医療機器の市販後監視活動(PMS)安全管理業務(GVP)【愛知/瀬戸】

【業務内容】 医療機器の市販後監視活動(PMS)安全管理業務(GVP)を行っていただきます。 ■文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等 ■安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ■担当チームのマネジメント業務 ■将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【大阪/八尾】品質管理~生薬・漢方原料を扱う老舗メーカー/年休120日/残業5h程度~

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理 8名(女性8名)課長1名、主任2名、担当5名 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

水処理装置の営業職|営業経験不問、既存顧客の深耕営業、新規営業なし、残業5時間程度【福岡】

【仕事内容】 化学品事業部の主力製品であるイオン交換樹脂・分離膜を扱う営業職となります。 本社工場にイオン交換樹脂・分離膜に関する受託加工処理設備を保有しています。 お客様の分野として、電子産業・エネルギー・食品・飲料・養蜂・学校・研究所・病院・浄水場等幅広く、お客様へ主力商品の販売や本社工場を生かした受託処理ならびに装置の提案まで水処理のトータルサポートを行っております。 水処理技術の習得は入社後に学ぶことが出来る上、普段の営業活動において、水処理技術に関して技術部隊のサポートが充実していますので安心して取り組めます。 【本求人の魅力】 ・既存顧客の深耕営業がメインとなります! ・新規企業への飛び込み、テレアポは一切なし! 新規企業との契約は展示会への出展を行う中で獲得していきます。 ・宿泊を伴う出張は1回/月あるか無いかです!出張が多い業務ではございません。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【大阪】品質保証 ※創業120年以上の老舗医薬品メーカー

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。 具体的には ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) ■医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) ■各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

【大阪】開発薬事管理

【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミッション】 ・小林製薬の医薬品等承認の信頼性確保  ※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理 ・小林グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務 ・小林グループの医薬品等の広告表示の適正維持 ・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務 ・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務 ・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
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