生産管理・品質管理・品質保証 面接あり 医療・福祉・介護サービスの求人情報・お仕事一覧

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【業務内容】 製品(歯科材料)の量産に向けた各種業務を担当します。 自分自身で理想の工程を設計し、合理的な製造工程の確立を目指します。具体的には早く、安く、良い物が作れる手段をありとあらゆる方向から考えます。あなたの経験・知識を存分に発揮頂きたいので、既存技術にとらわれない、意欲的な発案/挑戦も歓迎します。 我々と一緒に、世界中の歯科医療に貢献する”ものづくり”に挑戦してみませんか？ 【業務詳細】 ・新製品の各工程におけるプロセス条件の確立 ・新規生産ラインの設計/導入 ・試作品の分析および評価 ・量産における生産性改善(歩留まり向上) ・次世代新技術の探索/開発 ・社内関係部門(企画・研究・品保・購買など)との調整、交渉 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 【仕事の魅力】 ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 【キャリアパス】 ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務内容】 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【組織構成】 正社員7名（男性3名・女性4名）、アルバイト4名、派遣社員1名 （組織の平均年齢：33.9歳） 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんをひと愛するたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を正しく行うことを基本使命とします。 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 トレンド市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 【役割・職務詳細】 新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。 上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。 具体的には ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ■医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） ■各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 品質コンプライアンス監査チームマネージャー兼副品質部門の指揮下で、信頼性保証監査担当として担当地域の薬事に従って行われる製造販売活動、販売業活動、卸売販売業および製造業活動の実施部門と協働しながら、自律的に高いな専門的な知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して要件の適合性や製造および品質マネジメントシステムが効果的に実施され維持されることを確認・監査することにより、これらの実施部門等業務の品質向上及び信頼性を保証します。愛する人たちに満足度の高い製品・扱い商品および開発品とともにサービスを提供することを基本的な使命とします。 【役割・職務詳細】 ■被監査部門・製造業者等の活動計画に沿った監査計画を戦略的に策定し、かつ環境変化に応じて改訂する。 ■被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら高度な専門的知識・技術に裏打ちされた監査をすることにより、被監査部門業務の品質向上を目指します。 ■信頼性保証活動を早い現状を深く理解した上で、監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革を提案する。 ■業界団体活動社外ネットワークを構築し、最新の規制情報や同業競合情報を基に組織力向上に繋がる等を行う提案。応じて本部員および信頼性保証活動に係るメンバーへの指導・助言により組織力向上を行う。 ■遂行された業務内容あるいは入手した情報に関して、総合的な評価性/適正/リスク評価を行う。 ■社外/顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に進めながら業務を遂行する。 ■全社あるいは部門内の上位層に対して、根拠資料をもって課題引き上げ・解決策の提案を行う。 ■部門運営として、メンバーの育成・指導を行い、集団での業務推進を推進する。 ■未知・突発的な事象に対しても、経験・知識から適切に判断・対応・指示を行う。 ■部門の支援として、費用・要員計画の観点も業務遂行についての計画策定・提案を行います。 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担っています。 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を正しく行うことを基本的な使命とします。 【役割・職務詳細】 ■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する ■市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う ■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う ■販売提携製品の品質協定を遵守する ■GDPガイドラインに確認した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給に関する業務品質保証業務を行う ■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別作業チームに関与し、全体的な評価関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等） ■国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。 ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。 そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミッション】 ・小林製薬の医薬品等承認の信頼性確保 　※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理 ・小林グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務 ・小林グループの医薬品等の広告表示の適正維持 ・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務 ・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務 ・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）