生産管理・品質管理・品質保証 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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（案件№100449） 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

当社にて品質管理職として、出荷検査の管理や工程監査業務、滅菌バリデーションに関する業務、システムの管理などの幅広い業務を担当いただきます。 受入検査・出荷検査の管理 仕入れ先の監査・工程監査の業務 滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成など） 不適合品の対応・クレーム処理 品質システムの維持・管理 移管品目の設計審査・リスク管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　半田　知久 事業内容 医療器材・機器の輸入・開発・製造 本社所在地 愛知県名古屋市中区栄4-5-3 KDX名古屋栄ビル5F

＜【ヘルスケア事業部】顕微鏡システム製品の品質保証業務（145）＞ 【本部/事業部】ヘルスケア事業部 【配属先】ヘルスケア事業部/品質保証部/品質保証課 【組織としての担当業務】 学習から研究、医療分野等の最先端領域まで幅広く使用されている顕微鏡システムおよびソリューションにおいて、品質試験や品質問題対応を主導し、設計や製造など関連部門への品質向上取組みを推進しています。 近年、医療機器としての対応も重要度が増しており、品質管理がより重要な業務となっています。 事業部の製品品質維持、向上を指揮する中心部門です。 【具体的な業務内容】 ■対象製品 ヘルスケア事業部製品 (主に生物顕微鏡、工業顕微鏡) ■業務内容 ・品証試験 (信頼性試験、安全性試験、実用性試験、ソフトウェア試験) 新製品のリリース前、トラブル時の改善実施後に製品や部品に対して試験を行う 具体的には、光学精度や機械精度の評価、梱包状態での落下や振動を行う輸送環境試験、機械的可動部の耐久性試験、ソフトウェアのシステム評価など ・品質クレーム対応 (原因調査、対策検討) 市販後の販社やアフターサービス部門からの製品不良についての報告への対応 製造部門、設計部門の協力の下、原因の調査、再発防止策や未然防止策の策定を行う ・試験方法及び性能評価技術の開発及び改善 業界標準や規格などを調査し、絶えず見直しを行う ・品質保証情報の関係組織への提供 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ・製品品質試験や市場で発生する品質問題の解決対応を通じ、製品仕様や設計思想などの上流工程から営業やサービスなど、現場の声を聴くところまで製品ライフサイクル全般に関わる品質知見を得ることができる ・同社のコアコンピタンスである光学はもとより、メカ、電気、ソフトの総合的な品質管理の知見を身に着けることができる 【本ポジションのやりがい】 ・同社にはマイスター制度があり、品質管理者としてのエキスパートを目指すことができる ・光学、メカ、電気、ソフトにかかわる総合的な品質管理の取り組みを通して、汎用能力の高い技術者を目指すこともできる ・多岐にわたる関連部門との連携や主導を通じて、マネジメントスキルを磨き、管理職へのチャレンジも可能 【職場/チーム】 ・気軽に相談できる雰囲気のある活気のある職場 ・関連部門とのやり取りが多くにぎやか ・実験室で製品の試験や実験などを集中して取り組むことができる ・人員数：17名 ・男女比率：7:3 ・平均年齢：42歳 ・スーパーフレックスタイム制度あり 【キャリアパス】 実務に関してはOJTを通じて業務教育を実施し、スキルを習得していただきます。 また、勤続年数を問わず各種研修受講の機会があります。 入社後は品質試験や品質問題解決対応を通して、品質管理業務に従事していただきます。 その後のご活躍により、専門性を磨くスペシャリストとしてのスキルアップ、課内グループのリーダーや管理職へのステップアップの機会があります。 【メッセージ】 ヘルスケア事業部は「ライフサイエンス」「アイケア」及び「細胞受託生産」の３セグメントで構成されています。 生物顕微鏡を主体とする「ライフサイエンス」事業は世界４大顕微鏡メーカーの１社として約100年に渡りバイオサイエンスや医学の発展に貢献してきました。 あなたもヘルスケア分野での生産活動を通じてより多くの人々のクオリティ・オブ・ライフの向上に貢献してみませんか。 【募集背景】 光学製品であり、多品種少量の取扱製品を抱える当事業部では経験や技能が必要な官能試験から数値データの定量解析を重視し、この実現によって製品の品質維持向上に取り組む施策を進めています。 新しい視点で主体的に行動していける方を募集します。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

試作から量産まで一貫したMEMS受託サービスを行うMEMSファウンドリである当社にて、単結晶圧電成膜技術と加工技術を用いて、高性能な圧電MEMSウエハーの品質保証責任者としてマネジメントを行っていただきます。 ■具体的な業務内容 ・品質保証マネジメント全般 ・開発～製造工程と連携した品質保証体制の整備 ・その他付随する品質保証関連業務全般 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【FPD装置事業部】品質マネジメント・環境マネジメント〉（85） 【本部/事業部】ＦＰＤ装置事業部 【配属先】精機事業本部/FPD装置事業部/品質保証部/第二品質保証課 【組織としての担当業務】 【FPD装置事業部品質保証部のミッションや今後の展望】 世界最大で最も精密な機械といわれるFPD露光装置で日々最高品質を追求しています。 24時間フル稼働でフラットパネルを生産するための最高レベルの品質が要求されます。 社内、協力会社と連携し、お客様の期待に応える高品質な製品を具現化するミッションです。 【品質保証部第二品質保証課の役割】 品質マネジメントシステム（QMS）の構築から運営を行い、社内、協力会社と連携し、お客様の期待に応える高品質な製品を具現化します。 サスティナブルな製品を提供するための環境マネジメントシステム、化学物質管理のとりまとめも重要な役割です。 【具体的な業務内容】 ●業務内容 1)事業部の品質保証の推進をサブリーダーとしてサポート 2)事業部品質保証推進会議の運営 3)事業部品質マニュアル、品質保証・管理手順書の作成、改訂、発行及び原本の管理 4)事業部内部品質監査の計画と内部監査委員会の運営 5)事業部代表として上位マニュアルの作成・統合・管理 6)トップマネジメント層意思決定への支援 ●研修体制 社内外の研修を通じて、各分野の専門家としての知識を吸収することができます。マネージメントを目指す方にもリーダ研修など豊富な研修制度を利用しキャリアパスを形成できます。 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ●世界最高レベルの精密装置を供給するための高度な品質マネジメントシステムを習得できます。持続可能な社会の実現に向けての企業の役割として、品質マネジメント、環境マネジメント業務は、業界、会社、扱う製品によらず今後更に重要なポジションとなります。 【本ポジションのやりがい】 FPD露光装置を製造できる会社は世界に２社しかなく、ハイレベルな品質が必要です。露光装置を通じて世の中の技術革新に貢献出来るため、スケールの大きさ、遣り甲斐を強く感じる事ができます。想いを込めて仕上げた高品質の装置がお客様からの信頼を構築する大きな達成感があります。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 職場全体の若返りが進んでいます。また、お互いの意見を尊重する気風があって、若い人も積極的に議論に参加しています。 ●就業環境 スーパーフレックスタイム制度 在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） 有給休暇取得し易い環境 残業時間　15時間/月　 ●部員構成 平均年齢：42歳 キャリア入社比率：1割 男女比率： 9:1 【キャリアパス】 品質保証システムの構築、部門をまたぐ品質向上指導、協力企業との品質向上活動など部内でも多彩な業務があり適性に合わせた機会を提供。 開発や製造部門、顧客、協力工場等の関わりが多くあり、コミュニケーション能力を発揮でき、部署を超えて活躍できます。 専門性を追及して活躍されるか、マネージメントとして活躍されるか、自身の判断で決めることができます。 業務経験後、全社の品質管理部門や、開発部門等の異動、キャリア形成の機会があります。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

同社製品の温度計・圧力計の品質を向上させ保つための、「品質保証」の仕事を担当して頂きます。 希望や適性によっては、将来的に他部署へのチャレンジも可能です。 【具体的には】 ■品質保証 部品に異常がなく正常に計測できるかの検査や、検査を行うための道具の管理、検査データの作成、納品後のアフターサービスなどを担当します。 品質を向上させるための統計や分析も業務になります。お客様からの信頼を担う、メーカーの大切な土台となる部門です。 【入社後の流れ】 初めは温度計・圧力計がどんな場面で必要とされていて仕組みや仕事の流れがどのようになっているのか一つずつ丁寧にレクチャーします。 非破壊検査など業務の幅を広げるために必要な資格も、会社負担で取得することができます。 数年単位でしっかり教えますので未経験の方もご安心ください。 【同社について】 同社では社是として「恕」という言葉を掲げています。 相手を恕（ゆる）し、思いやるという意味が込められています。 お客様との密なコミュニケーションや社員同士のチームワークにその精神が発揮されています。 周囲と協力し、お客様の立場で考える、そんな方ならきっと活躍できます。 今回は若手を対象とした募集です。 同社の次世代のキーパーソンとしてスキルもキャリアも大きく飛躍できる環境をしっかり整えています。 決まった作業を正しく行いながら、お客様からの信頼に責任をもって取り組める職場です。 おもしろさ・手応えを保証します。

■道路情報装置の製品検査をお任せします。 高校や大学で学んだ電気系の知識を活かしてご活躍いただけるお仕事です。 【業務詳細】 ■官公庁向けに、同社が取り扱う道路情報装置の製品検査を担当していただきます。製品製造部署が製造した製品を設計図や仕様書通りに制作されているのかを検査し、試験成績書を作成していただきます。検査領域は外観・電気をメインとしており、回路やソフト設計上の不備も見つけ出し、不良品を出荷しない重要な役割です。また、お客様が向上で製品の完成立会い検査を実施しますので、立会い検査対応も行って頂きます。 【キャリアパス】 ■ご活躍に応じて、主任や主事を経験し将来的には課長などのマネジメント職をお任せいたします。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【手術用針糸製品を手掛ける企業】＜★管理職候補＞当社製品の品質管理に関する業務全般およびマネジメント業務をお任せします。 日本国内・海外（特に中国、欧州、米国、インド）の品質管理システム社内手順取り込み 先端技術関連国内・海外関連規格のギャップ分析・社内基準更新 入社から3年後QMS省令の規定に従って行う国内における品質管理業務の責任者 海外におけるOEM取引先監査 部下の管理・教育関連 国内・海外査察立ち合い 社内の品質マニュアル・手順作成・改定 国内外医療機器規制に基づいて日常的なルーチン検査の管理・改定・更新 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　河野 淳一 事業内容 手術で使用する針付き縫合糸の開発、製造をメインに行ってまいりました。近年は、人工代用布など、縫合糸以外の新製品も増えてきました。 医療機器は開発から発売まで長い年月がかかる分野になりますが、当社では 「1年に2つ以上の世界オンリーワン新製品を上市する」という目標に向けて、社員一丸となって取り組むことにより、スピード感をもってさまざまな医療機器・手術用具の開発を進めています。 本社所在地 千葉県市川市曽谷2-11-10

【マネージャー候補募集！】国内トップクラスの検知器/測定器メーカーである同社にて品質保証として、QMS・EMS関連の業務をご担当頂きます。 品質保証活動計画/品質管理教育活動計画の立案/見直し/実施 品質マネジメントシステムの運営と見直し 品質マニュアルなど社内規定の制定、管理 品質保証部のマネジメント 内部監査の実施 維持・更新審査の対応 【業務の特徴】 品質保証部には60代男性、50代男性、40代男性、 　30代女性の計4名が在籍しています。 人々の安全衛生を守るための製品のため、 　品質管理/保証に会社として力を入れています。 当社の製品知識をOJTで学んで頂き、 　入社後3年程度を目途にマネジメントをお任せしていきます。 製造拠点は福島県にありますが、勤務地は川崎本社となります。 　まれに会津工場への出張が発生しますが転勤はありません。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　北川不二男 事業内容 ガス測定機器・警報機器の製造・販売 本社所在地 川崎市高津区下野毛1丁目8番28号

〈【栃木・転勤なし】品質管理（電気安全EMC対応）※年休123日／営業利益約30％の優良メーカー〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム ・一般産業用：金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％。 ■充実の福利厚生で長く落ち着いて働ける環境：引越し手当有、住居手当有、社員食堂（栃木本社/定食280円、ラーメンやうどん等180円）、育児の時短勤務制度有、歯科メンテナンス費助成など。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【横浜/横須賀】【FPD装置事業部】品質保証エンジニア（FPD露光装置）〉（84） 【本部/事業部】ＦＰＤ装置事業部 【配属先】精機事業本部/FPD装置事業部/品質保証部/第一品質保証課 【組織としての担当業務】 【FPD装置事業部品質保証部のミッションや今後の展望】 世界最大で最も精密な機械といわれるFPD露光装置で日々最高品質を追求しています。 24時間フル稼働でフラットパネルを生産するための最高レベルの品質が要求されます。 社内、協力会社と連携し、お客様の期待に応える高品質な製品を具現化するミッションです。 【品質保証部第一品質保証課の役割】 　製品に使われている部品及び機能ユニット毎の品質保証を通じ、高品質な製品を維持/管理する職場です。特に外注先の品質維持/向上に注力しており、品質システムの構築の手助けも行います。さらに、品質異常が見られたなら関係職場と連携して原因追及/対策立案/再発防止に努め、お客様対応まで一気通貫で対応する職場となります。 【具体的な業務内容】 1. 品質トラブルの原因分析と対応 2. サプライヤーとの品質改善活動 3. 顧客問い合わせ対応 4. 部品/ユニット（部組品）の品質検査と評価 5. 品質基準・検査基準の策定 6. 製造工程の品質監査 7. 品質データの分析と報告 8. 新製品立ち上げ時の品質管理 9. 社内教育・トレーニング 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ●世界最高レベルの精密装置を供給するための高度な品質マネジメントシステムを習得できます。月2回程度の頻度で実際に外注先に出張し、品質改善活動を実施する事で高レベルの品質管理システム構築に携わる事ができます。 ●実際に最新装置の品質マネジメントシステムに参加し、不具合発生時に対応する事で、多彩な技術を習得し、関連職場と連携する事で未解明な案件に対する対応能力が高まります。 【本ポジションのやりがい】 FPD露光装置を製造できる会社は世界に２社しかなく、ハイレベルな品質が必要です。露光装置を通じて世の中の技術革新に貢献出来るため、スケールの大きさ、遣り甲斐を強く感じる事ができます。想いを込めて仕上げた高品質の装置がお客様からの信頼を構築する大きな達成感があります。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 職場全体の若返りが進んでいます。また、お互いの意見を尊重する気風があって、若い人も積極的に議論に参加しています。 ●就業環境 スーパーフレックスタイム制度 在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） 有給休暇取得し易い環境 残業時間　15時間/月　 ●課員構成 平均年齢：41歳 【キャリアパス】 品質保証システムの構築、FPD露光装置の最終チェック、協力企業との品質向上活動など部内でも多彩な業務があり、適性に合わせた機会を提供。 開発や製造部門、顧客、協力工場等の関わりが多くあり、コミュニケーション能力を発揮でき、部署を超えて活躍できます。 専門性を追及して活躍されるか、マネージメントとして活躍されるか、自身の判断で決めることができます。 業務経験後、全社の品質管理部門や、開発部門等の異動、キャリア形成の機会があります。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【募集ポジション】 SE（システムエンジニア）職 同社販売ソフトの、設計依頼、検証、導入、保守管理 〈あなたの”市場価値”がぐんっと上がる！未経験からじっくりと育成していきます〉 計量機や物流といったシステムのアプリケーション開発や、同社オリジナルの情報管理システム等の開発を行います。 営業と一緒にクライアントへ提案することもあります。 【具体的に携わる機器や装置は...】 スーパーやドラッグストアなどの店舗、食品工場や小売り、流通業など様々な場所で活躍しているハカリや包装機など同社の製品。 お肉屋さんのはかり・スーパーの値札・食品工場の機械 など 普段何気なく生活してる一部に同社の製品があり、多くの人を支えています！ 例えばスーパーやデパ地下などで販売されている、パック売りのお肉や魚。 自動で重さをはかり、フィルムで包装、グラムに応じて価格を設定し、 シールに印字するなどの業務はすべてハカリでできています！ 小さなハカリから、2m程の機械までさまざまな用途で利用されており、 実はあなたの生活を同社の製品が支えているんです！

【業務内容】 自動制御装置と試験機メーカーの同社にて、製品の品質管理業務等をお任せいたします。 【業務詳細】・製造工程内の品質管理業務（評価試験等含む）・客先からの返却品の調査・報告書作成業務・品質関連での客先との打ち合わせ　　他 【同社試験機について】 ・自動制御機器とは：エアコンやショーケース、給湯器、クルマなど様々な完成品内部で、温度や湿度、圧力、流量などをコントロールする機能部品です。内部に組み込 まれるため、直接目に触れる機会は少ないですが、完成品自体の性能や品質を左右する重要な製品です。・試験機とは：さまざまな技術を組み合わせたオーダーメイド製品。開発・製造しているもので一番多いものは自動車業界向けの製品です。自動車の性能や機能が高めれ ば高まる程、試験機のニーズも高まる傾向にあり、オーダーが増えてきております。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

■業務詳細 ●同社製品の改良、改善 ●生産工程ラインの見直し、構築 ●不具合処理（製品クレーム、修理クレーム、工程不具合品等の手直し、応急、恒久対策の立案、実行） ●オプション製品の生産（組立、調整等） ●パート従業員への作業指導 ●新製品試作支援、生産ラインへの移管（中国自社工場を含む） ●中国自社工場への不具合及び改良改善指導、協議（出張あり） ●基準器の管理、校正 ●調整（国内基準器、公司基準器etc） ●風速計機器の維持・管理、更新、修理の作業 ■製品分野： ●エアロゾル計測、大気環境計測、エンジン排ガス計測、健康影響研究 ■特徴： ●同社は創業者が日本初の風速計「アネモマスター風速計」を開発し、風速計測分野のリーディングカンパニーとしてで国内シェア約70%を占める製品を開発している計測機器メーカーです。 ●カノマックスアナリティカル株式会社は、カノマックスのグループ会社であり、気中液中の粒子研究分野と分析事業を担っています。 ●分析分野では、高分解能マルチターン飛行時間型質量分析装置infiTOFを開発・製造・販売しています。 infiTOFはデスクトップパソコン並みの小型サイズで、分解能30,000を達成。飛行時間型質量分析計でありながら、大阪大学大学院理学研究科物理学専攻において長年培われた質量分析技術を基に、小型かつ高い質量分解能を実現しています。 ■同社を取り巻く業界環境： ■空調設備試験市場：本市場ではビルの空調バランスに風速計を使用します。 ビルの新築件数は、2003年まで減少しその後やや増加傾向にありますが、同社風速計の販売量は堅実に売上が伸びています。 ■室内空気環境市場：ビルメンテナンスにおけるビル管理法に基づいた空気環境測定機器を提供していますが、ここ数年は横ばいであります。 しかしながらビル管理教育センターの主催する「建築物衛生管理技術者」の資格取得者は微増を続けており潜在的需要が期待されます。

(No:101397) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・？書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器