正社員
メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）※応募時顔写真必須※｜【東京】
- 700万円～900万円程度 ※年齢、経験を考慮して決定致します
- 東京都渋谷区
＜※急募※メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）＞（案件№100448）
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など
【組織】
・10名程度の組織です。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
事業内容・業種
精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
提供元：
