臨床開発モニター（CRA） 正社員 フレックスタイム制の求人情報・お仕事一覧

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【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document　Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 院内における処方箋に基づく調剤、DI業務、医薬品の管理業務など ■外来調剤・・・有 ■入院調剤・・・有 ■割合・・・院外1-2割（薬剤師数充足なれば院内希望） ■当直・・・無 ■調剤業務と病棟業務・・・午前中に調剤、午後1-2時間病棟業務など ■薬歴管理方法・・・電子カルテ ■オーダリングシステム導入・・・有 ■DI業務・・・有 ■勉強会・・・薬剤部門会、症例検討会　他 ■委員会活動・・・院内感染対策委員会、医療安全管理委員会、褥瘡　他 ■資格支援・・・有(専門薬剤師資格、日本糖尿病療養指導士、栄養サポートチーム専門療法士、抗菌化学療法認定薬剤師、漢方薬・生薬認定薬剤師　他) ■部署構成 ・・・ 薬剤部人数：4名(女4)（2024年06月時点）　 ■年齢層・・・50～60代 ■マイカー通勤・・・可 事業内容・業種

【職務内容】 ■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ■PJT期間：半年～5年 ■一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ■担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 事業内容・業種 CRO

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。 事業内容・業種 CRO

■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ■当社の特徴： 同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、驚いて、感動してもらう、それを使命としたサービスとモノ創りに邁進していきます。コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中です。独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。 ■当社の魅力： ◇惜しみない設備投資…設備投資は長年積極的に行っており、中国・アジア化成品よりスタートした1949年の創業時より、化粧品製造を主軸として、顧客に指導と支援をしてもらいながら業容を拡大してきました。2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。このように、事業展開をより積極的に進めています。これからも国内外マーケットにおいて顧客の期待に添えるよう「ヒット商品創出」に向けたあらゆる投資と行動をもって日々精進していきます。 ◇処方資産の蓄積…8,000件／年の試作実績があり、毎年50処方のニュース性の高い新剤形を創出。医薬部外品についても150アイテムの処方ストックがあり、お客様の「いま商品化したい」に、スピーディかつ柔軟に対応することができます。 ◇現場第一、挑戦を歓迎する社風…役員との距離が近く、判断がスピーディーです。チャレンジすることを良しとし、前向きに行動した結果の失敗は一切咎めません。単なる作業ではない、充実感を味わいながら仕事をしていただける環境です。 事業内容・業種 化粧品、トイレタリー(日用品)

【業務内容】 医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）が、 J-GCP／ICH-GCP・治験実験計画書、各種ガイドラインに準拠して実地されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 弊社クライアントである国内外の医薬品・医療機器メーカーからの依頼が増加傾向にあり、 既存事業のさらなる成長と新規事業展開と担って頂ける即戦力として活躍頂ける人材、次世代リーダー候補を募集しています。 タイミングによっては受託型案件もございます。 弊社事業所で受託した開発プログラムを担当頂きます。 シフト勤務制度によるフリースタイルの導入や、CRA業務の分業化促進による効率的なモニタリング体制の構築にも参画頂きます。 事業内容・業種 調剤薬局

【職務内容】 ■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ■PJT期間：半年～5年 ■一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ■担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します 事業内容・業種 CRO

・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験のメディカルライティング（同意説明文書、プロトコール等）の作成 ・医療機器臨床試験関連のフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 事業内容・業種

【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種