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開発|医薬品開発(プライム上場)【大阪府茨木市】
- 給与
- 500万円~1000万円※残業代全額支給
- 勤務地
- 大阪府茨木市
【業務内容】
・治験の実施業務(モニター業務 or QC業務)
・GCP体制の維持(SOP見直し)
・臨床研究における設計及びガバナンス管理
・医薬品申請資料の作成(臨床部分)
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂
・臨床試験のプロトコル設計(医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む)
・臨床試験の各種法規制への該当性判断
・社内倫理審査委員会の事務局
◆この仕事の魅力◆
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる
・今までにない医薬品開発に携われる
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる
事業内容・業種
その他(医療/介護サービス)