薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） メーカー関連の求人情報・お仕事一覧

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◆厚労省やPMDAへの承認申請を行い、社内関係部署の意見をとりまとめる事が主な業務◎治験相談や資料レビュー等も担当。プロジェクト進行をサポート! 厚労省やPMDAへの承認申請業務 治験相談への対応と申請準備 資料のレビューと照会事項への回答 承認申請に向けた社内のとりまとめや 当局とのやり取りなど、幅広く対応。 非臨床、品質、臨床、安全管理など 幅広い部門（海外含め）とやり取りしていきます。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　藤岡 実佐子 事業内容 医療用・一般用医薬品、医薬部外品、化粧品などの開発・製造 【営業品目】 パップ剤、テープ剤、軟膏、クリーム、漢方製剤、その他医薬品、医薬部外品、化粧品 【社訓】 誠意、熱意、努力、創意工夫 【社是】 初心を忘れず、信用を重んじ、人を愛し、仕事を愛し、社会の発展に貢献する。 【経営理念】 狭い分野であってもその分野における世界一を目指し、世界に冠たる企業となる。信用を重んじ、社会から尊敬される企業となる。個人の個性を尊重し、仕事に貴賎はないとの考えのもとに従業員が尊敬しあい、一人ひとりが目を輝かせて働くことのできる企業となる。 本社所在地 香川県東かがわ市三本松567番地

薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応など課員をリードしていただきます。＊働きやすい環境づくりにも力を入れています ■MFの申請 ■照会事項への対応、変更管理 ■海外製造所へのGMP適合性調査対応 ■外国製造所認定および更新を管理 【入社後】 課の責任者として各プロジェクト管理／課員の労務管理／社内外関係者との調整を行います。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　宮崎 勉 事業内容 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物等の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋を行っています。 本社所在地 〒107-0061 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F

当社の医薬事業部にて、ジェネリック向け原薬の薬事申請業務全般、MFメンテナンス業務をお任せします。＊働きやすい環境づくりにも力を入れています ■ジェネリック向け原薬の薬事申請業務全般 ・MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応 ・各申請書類準備、照会対応（回答書起案、書類収集、整備） ・海外との打ち合わせ ・申請者（製販業者）との折衝（申請スケジュール等） ■MF変更業務、齟齬年次点検、当局相談、製造所からの変更相談等 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　宮崎 勉 事業内容 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物等の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋を行っています。 本社所在地 〒107-0061 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F

【手術用針糸製品を手掛ける企業】当社製品の海外薬事申請及び、国内の薬事申請業務に関する業務全般をお任せします。 ◆以下の業務を中心にお任せします！ 各種承認申請書の作成 関連法規に関する情報収集 既存製品の薬事整備 など 海外への申請業務が増えているため、英語もしくは中国語スキルを活かし、各国の法令規制を学びながらスキルアップを目指すことができます。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　河野 淳一 事業内容 手術で使用する針付き縫合糸の開発、製造をメインに行ってまいりました。近年は、人工代用布など、縫合糸以外の新製品も増えてきました。 医療機器は開発から発売まで長い年月がかかる分野になりますが、当社では 「1年に2つ以上の世界オンリーワン新製品を上市する」という目標に向けて、社員一丸となって取り組むことにより、スピード感をもってさまざまな医療機器・手術用具の開発を進めています。 本社所在地 千葉県市川市曽谷2-11-10