臨床開発モニター（CRA） メーカー関連の求人情報・お仕事一覧

5 件

【出張少なめ】GE医薬品の生物学的同等性試験、医師主導治験メインのCRA ■ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験モニタリング業務 ■医師主導治験のモニタリング業務 ※現時点で新薬の企業治験を担当する予定はありません ■試験実施計画書等の作成業務 ■治験総括報告書（CSR）作成 ☆上記業務の他、機構相談・監査業務等の 　臨床開発の様々な業務の経験を積むことが可能です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　松井 豊 事業内容 ◆非臨床安全性試験受託 └医薬品、医療機器、再生医療等製品 └化学物質、農薬、動物用医薬品、飼料添加物等 ◆臨床試験受託 └医薬品、再生医療、医療機器、健康食品等 本社所在地 北海道札幌市清田区真栄363-24

【人々を救う医薬品等の開発に貢献】医薬品／医療機器／再生医療等の製品における臨床開発モニタリング業務等を担当していただきます。 ■GE医薬品、医師主導治験 ■実施医療機関と治験責任医師の調査・選定 ■医療機関との契約手続き ■治験関連文書作成 ■治験進捗の管理 ■症例報告書回収・点検 ■治験総括報告書（CSR）作成 ★デスクワーク6割：外勤・出張3割 ☆月2〜3回程の宿泊出張があります。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　松井 豊 事業内容 ◆非臨床安全性試験受託 └医薬品、医療機器、再生医療等製品 └化学物質、農薬、動物用医薬品、飼料添加物等 ◆臨床試験受託 └医薬品、再生医療、医療機器、健康食品等 本社所在地 北海道札幌市清田区真栄363-24

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・これらの業務のマネジメント 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

＜治験業務の経験豊富な専任による研修あり＞大手製薬会社（内資・外資）にて臨床開発モニター(CRA)・モニターサポートとして活動していただきます。 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 実施医療機関への治験依頼・契約手続き 治験薬の交付及び回収 症例報告書の回収・点検 治験の終了手続　等 応募方法 ◆マイナビ転職「応募フォーム」よりご応募下さい◆ ※応募の秘密は厳守いたします。 ※疑問・質問などございましたら、お気軽に「問い合わせフォーム」にてお問い合わせ下さい。 ★直接ご連絡いただいても結構です／採用フリーダイヤル　0120-952-799 会社情報 代表者 代表取締役 社長執行役員　栗山 勝宏 事業内容 【R&D事業本部】 医薬品臨床開発分野や研究開発分野に特化しています。 ◆製薬業界（基礎研究・非臨床研究・臨床開発・申請・品質管理・安全性情報管理） ◆化学業界（基礎研究・素材開発・化成品開発・装置開発） ◆食品業界（探索・開発・安全性・品質関連） ◆バイオベンチャー（医薬品・抗体・分析技術） ◆各種研究機関（国立機関・独立行政法人・大学、等） 本社所在地 【東京本部】 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F

■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ■当社の特徴： 同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、驚いて、感動してもらう、それを使命としたサービスとモノ創りに邁進していきます。コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中です。独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。 ■当社の魅力： ◇惜しみない設備投資…設備投資は長年積極的に行っており、中国・アジア化成品よりスタートした1949年の創業時より、化粧品製造を主軸として、顧客に指導と支援をしてもらいながら業容を拡大してきました。2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。このように、事業展開をより積極的に進めています。これからも国内外マーケットにおいて顧客の期待に添えるよう「ヒット商品創出」に向けたあらゆる投資と行動をもって日々精進していきます。 ◇処方資産の蓄積…8,000件／年の試作実績があり、毎年50処方のニュース性の高い新剤形を創出。医薬部外品についても150アイテムの処方ストックがあり、お客様の「いま商品化したい」に、スピーディかつ柔軟に対応することができます。 ◇現場第一、挑戦を歓迎する社風…役員との距離が近く、判断がスピーディーです。チャレンジすることを良しとし、前向きに行動した結果の失敗は一切咎めません。単なる作業ではない、充実感を味わいながら仕事をしていただける環境です。 事業内容・業種 化粧品、トイレタリー(日用品)