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臨床・治験・薬事申請 メーカー関連の求人件数 8

臨床・治験・薬事申請 メーカー関連の求人情報・お仕事一覧

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1~8件 (全8件中)

薬事・法規対応(医療機器)※顔写真必須|【茨城】

【職務内容】 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・ライフ&メディカルシステム製品本部 ライフ&メディカルシステムセンタ ・品質保証本部 医用システム品質保証部  ・ライフ&メディカルシステム製品本部 医用システム第三設計部 <ライフ&メディカルシステムセンタに配属される場合の業務内容> ・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。 <品質保証本部 医用システム品質保証部に配属される場合の業務内容> ・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、国内の薬事・法規を管轄しています。 ・法令変更の際の社内規則整備や、既納製品に不具合が起きた際の、薬機法に則った行政報告・顧客対応などを行います。 <医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容> ・検体検査自動化システムの製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。 ・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。 ・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
株式会社日立ハイテク
提供元:
マイナビAGENT

バイオサイエンス事業部製品の技術・学術的サポート|【神奈川】

【職務内容】 ・臨床検査関連製品の技術的、学術的な顧客サポートを担当。製品に関する顧客(検査技師などの医療関係者)からの問合せへの対応(電話対応、顧客訪問)があります。 ・勉強会やセミナーの講師、製品のトレーニングを担当していただくこともあります(社外含)。 ・市場の要望等を基に、改良や新製品提案などの社内へのフィードバックを行います。 事業内容・業種 総合化学
東ソー株式会社
提供元:
マイナビAGENT

※10月中または11/1入社必須【池袋勤務】スライドレビュークラーク(事務職)

【仕事内容】 ■歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・GMPに関する業務 【特徴】 海外売上比率が8割、世界135カ国にて活躍するNSK製品。 「高い製品力」「格調の高い洗練されたデザイン」「絶対的な高い品質」「スピーディーで独創的な開発力」「高いコスト競争力」「強固なグローバル販売網」「ファーストクラスの顧客サービス」これら全てを確固たるものにする世界シェア1位を誇るナカニシだからこそ、質の高い仕事をすることが可能です。また、語学力を活かしてご活躍頂けるフィールドが整っております。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
株式会社ナカニシ
提供元:
マイナビAGENT

薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務

品質保証本部 医用システム品質保証部にて同社医療機器に関して、医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ・薬機法に基づく市販後監視、申請対応業務 ・法令変更の際の社内規則整備や、既納製品に不具合が起きた際の、薬機法に則った行政報告・顧客対応 ・ISO13485に基づく品質マネジメントシステム管理監督業務。 ・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断した、国内の薬事・法規を管轄 【働き方】 ・リモートワーク:週2~3回程度 ・残業時間  :月平均20時間、多い月は30時間 ・出張頻度  :日帰りの出張が1~2か月に1回程度 【入社後のキャリアパス】 ・第2種製造販売業としての薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただきます。 ・将来は品質保証部門のスペシャリスト、または職制としてマネジメントへ進むなど、多くの可能性を視野に入れられます。 【組織の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 【日立ハイテクについて】 同社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 “ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
株式会社日立ハイテク
提供元:
マイナビAGENT

グローバル法規制対応(対外診断用医療機器)|【茨城】

【職務内容】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) ■同社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。 ■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
株式会社日立ハイテク
提供元:
マイナビAGENT

【ヘルスケア事業部】薬事(148)|【東京】

【組織の概要】 ・ヘルスケア事業部では顕微鏡を中心としたライフサイエンスとなる商品と眼底撮影装置や超広角走査型レーザー検眼鏡といったアイケアソリューションとなる商品を全世界に販売しています。 ・薬事課、薬事戦略課では多様化する各国の薬事関連規制への適合及び推進を担い、商品戦略を踏まえた薬事戦略立案、薬事申請を行います。また事業部の関係会社も含めた規制遵守管理とその指導を担っています。 【業務内容】 【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】 ・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施 ・設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等) ・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など) ・国内IRB(生命倫理審査委員会)業務 【得られるスキル・経験】 ・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。 ・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。 【ポジションの魅力】 国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。 また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気: キャリア採用者が多く、専門性を活かしながら、チームメンバーと連携・協力しそれぞれが活躍しています。 また社内コミュニケーションシステムが充実しており、チャットやweb電話を駆使して気軽に連絡がとれる雰囲気です。 ●就業環境(在宅、フレックス、有休消化等の活用状況):  ・スーパーフレックスタイム制度  ・在宅勤務最大週3日  ・有給休暇取得し易い環境  ・残業時間:10~25時間/月 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
株式会社ニコン
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メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)|【東京】

(案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
日機装株式会社
提供元:
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メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)※応募時顔写真必須※|【東京】

<※急募※メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)>(案件№100448) 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
日機装株式会社
提供元:
マイナビAGENT
1~8件 (全8件中)
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給与
【月収】24.8万円~38.0万円 程度※諸手当込み 【年収】380万円 程度※諸手当込み 【2021年CRC未経験者平均年収実績(一般職・賞与・時間外を含む)】 勤続年数1年 424万、勤続年数3年 461万、勤続年数5年 511万 【基本給】205,500円~ 【月給】248,250円~380,550円 【昇給】年1回 【賞与】年2回(過去実績:年平均4.0ヶ月分 ※業績に応じ決算賞与支給の場合あり)
勤務地
愛知県名古屋市中村区
株式会社EPLink

調理補助スタッフ/未経験者 大歓迎 シニア世代が活躍 ホテルスタッフの食堂で調理のアシスタント 調理補助スタッフ

【仕事情報】 <仕事内容> 調理補助スタッフとしての業務をお任せします。 ・調理スタッフのお手伝いをお願いします♪ ・開店準備から簡単な仕込みに料理提供や調理器具・食器洗浄など ・家事の延長でお仕事できます!(^^)! ・主婦(夫)パートにピッタリ◎ 【ここがオススメ!】 30代~60代まで幅広い年齢層が活躍中 <職種名> 調理補助スタッフ <仕事内容> 調理補助スタッフとしての業務をお任せします。 <勤務地> 浦安市 <給与> 時給1,120円以上 <勤務時間> 15:00~19:30 ※週1日~勤務OK <雇用形態> アルバイト・パート <北は北海道から南は沖縄まで> 食で人を支え元気にする会社です! 【ここがポイント(こんな世代が活躍中)】 ≪主婦(夫)の方、40代・50代のミドル世代が活躍中≫ お仕事は徐々に覚えていただければOK! わからないことは周りのスタッフが丁寧にフォローしますので、 久しぶりのお仕事復帰やブランクがある方でも安心して飛び込んできてください! 70歳まで安定して働ける環境でお仕事始めませんか? <給与> 時給1,120円以上 ■試用期間:なし ☆時給は経験や能力により考慮いたします☆ お弁当屋さん、お惣菜屋さん、そばうどん屋さんなどのご経験でもOKです。 ※交通費支給/1日上限1,000円 ★自転車通勤:可 <勤務地・アクセス> ●勤務地1 【勤務地】東京ベイ舞浜ホテル(浦安市) 【本社】東京都中央区日本橋小伝馬町10番1号 ※上記住所は面接地(本社)所在地です。  実際の勤務地は「浦安市の東京ベイ舞浜ホテル」になります。 ベイサイド(ディズニーリゾートライン)(約5分) 東西線浦安駅から大三角線を自転車で約19分/JR新浦安駅から若潮通り~県道276号を約22分 <勤務時間> 15:00~19:30 ※週1日~勤務OK 週1~3日勤務 舞浜エリア 他事業所もございます ロングシフトも歓迎! 【1ヶ月毎のシフト制】 ・1ヶ月ごとの自己申告制で、 ライフスタイルに合った働き方が可能! ・シフトは融通が利きますので、 学期ごとに時間割が変わる学生さんも 相談しやすい環境! 他にも「お子様の学校行事」 「サークルやテスト期間」 「本業の合間のWワークとして」なども 融通が利くので勤務時間や お休みのご希望もお気軽にご相談ください! <休日・休暇> ご自身のスケジュールに合わせてお休みください! 「家庭と両立したシフトが良い…」「友人と遊びに行きたい」 「試験休みがほしい…」「旅行に行くからまとまった休みが欲しい…」 など休み方いろいろ!お気軽にご相談下さい! <福利厚生> ■副業・WワークOK ■屋内の受動喫煙対策:あり(禁煙) <定年制> 70歳 【応募情報】 <応募資格> ■免許・経験不要 分からないことなどがあれば 周りの先輩たちにいつでもご相談ください! サポート体制もしっかり 整っているのでご安心を! ミドル・シニアさん活躍中☆ <応募方法> マイナビ ミドルシニアの「応募する」ボタンまたはお電話でご応募ください。 ご応募情報を確認後、選考通過者には追ってお電話またはメールにてご連絡させていただきます。 お電話の場合は受付時に詳細をご案内いたします。 <応募の流れ> 【応募者専用フリーダイヤル】 番号:0120-411-292 受付:10時~20時 あなたの「がんばりたい」を応援(^^)v 充実したサポートが自慢の当社でチャレンジしてみませんか♪♪♪ 〈面接〉 履歴書不要・写真と身分証明書をご持参ください。 マスクの着用をお願いしております。 職場の雰囲気などお気軽にお尋ねください(^^♪ 【会社情報】 <応募先> 株式会社センダン <事業内容> ■ホテル、企業の従業員食堂などの食堂運営を中心とするフードサービス業務 ■宿泊特化型ホテルの朝食レストラン運営業務 ■介護施設等の給食サービス業務 ■レストラン等の料飲施設における衛生指導およびコンサルティング業務 ■衛生、防災関連商材の販売 <TEL> 0120-411-292 【メッセージ】 マイナビミドルシニアは、40歳・50歳の中高年向け求人情報サービスです。 しっかり稼ぎたい人から副収入が欲しい人や副業を始めたい人まであなたの「働きたい」を応援します。 40代・50代のパートを探している主婦・主夫の方からシニアの方まで活躍できる案件を多数ご紹介。 ただ今ホール業務や調理補助などの飲食バイト採用強化中! 未経験OK・短期・日払い・高収入などあなたに合ったお仕事が見つかります。 調理師、管理栄養士、栄養士の免許をお持ちの方や、学校給食などの調理経験者の方なら時給アップも夢じゃない! ハローワークでなかなかお仕事が見つからない方は是非ご利用ください。 【こんな人におすすめ!】 ・コミュニケーションをとることが好きな方 ・料理やお酒に興味があり、食べることが好きな方 ・調理師免許をお持ちの方
給与
時給1,120円以上
勤務地
千葉県浦安市
株式会社センダン