兵庫県 臨床・治験・薬事申請 未経験者歓迎の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ■がん細胞吸着キットの薬事申請業務 ・PMDAに相談してどういう規模で臨床データを集めるか、統計的処理の方法をどうするかを共研先と相談して実行する。 ■経営企画部、海外事業ガバナンス推進部と協力して事業化を進める。 【募集背景】 がん細胞吸着キットを実験用器具販売から医療機器販売に拡大するに当たり、募集いたします。 【部署について】 ①人員構成 部内：21名、管理職7名、一般7名、派遣・嘱託7名 配属予定のグループは6名（管理職4名、一般1名、派遣１名） ②部署の雰囲気 ・新規事業化に取り組むため、チャレンジ精神に富んでいます。 ・3つのグループがそれぞれ異なる分野に取り組んでいることもあり、それぞれの専門性が高く、知的な雰囲気を持っています。 ・事業化を目指し、明るく楽しく取り組んでいます。 ③部署の平均残業時間 平均20時間以下。業務内容や進捗状況により増減はあります。 ④人事異動の有無 社内では特異な分野への取り組みであり、事業化ができるまでは異動の可能性は低いと考えております。 事業内容・業種 総合化学

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、 治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 グループ内でも、中四国、九州、兵庫エリアを中心とした医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。