正社員
メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)|【東京】
- 600万円~900万円程度 ※年齢、経験を考慮して決定致します
- 東京都渋谷区
(案件№100449)
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。
【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など
【組織】
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
事業内容・業種
精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
提供元: