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東京都渋谷区生産管理・品質管理・品質保証精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧
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1～5件 (全5件中)

メディカル事業本部_安全管理・GVP（管理薬剤師）｜【東京】

雇用形態: 正社員
給与: 450万円～700万円程度　※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務地: 東京都渋谷区

（案件№100549）医薬品サンプル卸を維持するための管理者（薬剤師）として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。【具体的に】・医薬品サンプル卸の管理・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応・不具合品の原因調査など（報告書作成）・品質問題・苦情処理のハンドリング・安全管理業務【補足】・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。【出張】全国の営業店所【募集背景】担当していた社員が定年退職のため欠員補充事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

提供元：

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）※応募時顔写真必須※｜【東京】

雇用形態: 正社員
給与: 700万円～900万円程度　※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務地: 東京都渋谷区

＜※急募※メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）＞（案件№100448）透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応など【組織】・10名程度の組織です。・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

提供元：

メディカル事業本部_安全管理・GVP（海外対応）｜【東京】

雇用形態: 正社員
給与: 500万円～800万円程度　※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務地: 東京都渋谷区

（案件№100372）透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。【具体的に】・海外安全管理業務　・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応（国外）※特に海外対応を重要視したい。・不具合品の原因調査など（報告書作成）【補足】・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ・海外対応：アメリカ、アジア、ヨーロッパ（フランス、ドイツ）ベトナム、タイ、中国等　　　　　　英語でのメール対応は毎日、テレカンは月1回程度・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも（アメリカなど）是正活動や方法の指示も行う。【組織】社員6名　同業務を6名（現在海外対応は3名で行っている）入社後は海外案件対応をメインで行って欲しい。【出張】静岡や金沢の工場や国内顧客先、海外等　※海外や工場はあまりないが、国内の顧客先は訪問する場合あり【募集背景】事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要で海外対応できる人員が不足している為。【魅力】・社内で設計製造をしているため一体感があり、スピード感をもって業務を進めることができる環境です。・製品で縦割りは行っておらず、能動機器・非能動機器の両方に携わることができます。事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

提供元：

管理・企画部門_品質保証　※応募時顔写真必須※｜【東京】

雇用形態: 正社員
給与: 800万円～1100万円程度　※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務地: 東京都渋谷区

（案件№100500）本社側で全事業部における、品質監査や品質指導業務をお任せします。【職務内容】　品質監査→改善指導/フォローアップまで・法令順守に対する対応・各事業部向けの品質研修対応・各事業部の品質会議に参加し、状況の把握・全社の品証委員会（2か月に１回）・社内監査に向けた実務準備【魅力】特定の事業部のみを見るわけでなく、本社側で事業部間の横断的な立場で品質に関われるため、様々な製品を見ることができ、他事業ある日機装ならではの面白みを感じていただけます。計画→監査→改善指導/フォローアップまでの一連の流れを現場に向けた品質コンサル的な立ち位置で、裁量をもって対応いただけるため、スキルアップが見込めます。【働き方】・在宅／フレックス使用可能・出張：月2～3回程度　出張期間2日～１週間ほど（国内外含む）　【組織構成】部長　社員2名　ベテラン1名(後継者を考えた採用です) 事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

提供元：

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）｜【東京】

雇用形態: 正社員
給与: 600万円～900万円程度　※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務地: 東京都渋谷区

（案件№100449）透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的に】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応・QMSの維持管理、品質監査対応など【組織】・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

提供元：

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メディカル事業本部_安全管理・GVP（管理薬剤師）｜【東京】

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）※応募時顔写真必須※｜【東京】

メディカル事業本部_安全管理・GVP（海外対応）｜【東京】

管理・企画部門_品質保証 ※応募時顔写真必須※｜【東京】

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）｜【東京】

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管理・企画部門_品質保証　※応募時顔写真必須※｜【東京】