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茨城県生産管理・品質管理・品質保証半導体・半導体製造機器・産業用装置の求人情報・お仕事一覧
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正社員

品質保証(品質ISO事務局・QMS)/茨城勤務

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 茨城県ひたちなか市

【職務内容】 ■品質保証本部　品質管理センタ品質環境グループにて、当社那珂地区の品質ISO (ISO9001/医療機器QMS)事務局として品質マネジメントシステム(QMS)維持向上活動の業務をお任せいたします。【業務詳細】 ■内部品質監査対応 ■外部審査対応 ■QMS規則・基準制定・改訂等 ■サプライヤー監査のサポート等【業務の魅力について】 ■対象となるのは医用機器、バイオ、電子顕微鏡、半導体など那珂地区で取り扱う製品全般 ■グローバルに展開する大規模組織のQMS維持向上に携われるため、大きなやりがいを感じることができます。 ■世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。 ■ベテラン社員も在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

株式会社日立ハイテク

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品質保証(品質ISO事務局・QMS)｜【茨城】

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 茨城県ひたちなか市

【職務内容】品質保証本部　品質管理センタ品質環境グループにて、当社那珂地区の品質ISO (ISO9001/医療機器QMS)事務局として品質マネジメントシステム(QMS)維持向上活動の業務をお任せいたします。＜具体的には＞・内部品質監査対応・外部審査対応・QMS規則・基準制定・改訂等・サプライヤー監査のサポート等【仕事の魅力】・対象となるのは医用機器、バイオ、電子顕微鏡、半導体など那珂地区で取り扱う製品全般・グローバルに展開する大規模組織のQMS維持向上に携われるため、大きなやりがいを感じることができます。・世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。・ベテラン社員も在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

株式会社日立ハイテク

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産業用X線CT装置に関する品質管理

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 茨城県日立市

【職務内容】 ■産業用X線CT装置の品質管理をお任せします。工場内検査、現地検査、および既納産業用X線CT装置の点検、保全、検査がメインの業務になります。顧客への納品物が顧客要求を満たすものであるかを試験・検査すること、および、品質確認業務の取り纏め者として、試験・検査の計画及び実行に関する実務を担当していただきます。【業務詳細】 ■装置納入時の試験、検査の実施と成績書（工場内試験および現地試験）作成 ■他社から購入した部品の検査（不適合があった場合の管理、および購入先での立会検査含む） ■購入先（他社）の品質管理（購入先の品質管理情報含む） ■装置納入先現地での装置点検の実施 ■装置に不適合があった場合の管理（不適合状態の識別、対策状態の追跡管理など）【業務の魅力について】 ■当部門の業務は、製品の設計段階から製造段階、保守メンテナンスまで幅広い知識を習得できます。産業用X線CT装置事業の全体を把握し、製品、サービスの実態、改善を目に見える形で実施できます。事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

株式会社日立ハイテク

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薬事・法規対応（医療機器）※顔写真必須｜【茨城】

給与: 450万円～880万円程度　　※経験・能力考慮
勤務地: 茨城県ひたちなか市

【職務内容】医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。・ライフ＆メディカルシステム製品本部　ライフ＆メディカルシステムセンタ・品質保証本部　医用システム品質保証部　・ライフ＆メディカルシステム製品本部　医用システム第三設計部＜ライフ＆メディカルシステムセンタに配属される場合の業務内容＞・ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています）・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。＜品質保証本部　医用システム品質保証部に配属される場合の業務内容＞・ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、国内の薬事・法規を管轄しています。・法令変更の際の社内規則整備や、既納製品に不具合が起きた際の、薬機法に則った行政報告・顧客対応などを行います。＜医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容＞・検体検査自動化システムの製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。【企業・仕事の魅力】・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

株式会社日立ハイテク

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環境法令対応｜【茨城】

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 茨城県ひたちなか市

【職務内容】 ■評価システム製品本部　評価システムセンタにおいて、同社の評価システム製品(半導体計測・検査装置)における海外の製品含有化学物質に関する環境法令対応をお任せします。【業務詳細】 ■製品の輸出先の法令の最新情報の収集 ■法令に対する製品の対応方針の策定 ■対応方針を踏まえた各製品設計部への法令遵守指示【仕事の魅力】　 ■海外の法令に携わる仕事であるため、グローバルな視点で取り組む事ができます。 ■自社製品にとどまらず、今後も拡大を続ける半導体業界にて最新の法令対応に携わることで、新しい知見に触れることができます。 ■世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、常に新しい技術を取り入れる柔軟な風土で設計との距離も近いです。 ■長期的には、本社の品質保証本部への異動や、製品の開発取りまとめのポジションなどご希望に応じて多彩なキャリアパスを想定しております。【働き方】 ■ご自身の業務の状況に合わせて、在宅勤務と出社を自由に選択することができます。部全体の出社率は6割程度です。事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

株式会社日立ハイテク

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グローバル法規制対応（対外診断用医療機器）｜【茨城】

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 茨城県ひたちなか市

【職務内容】各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ■同社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。 ■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

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品質保証（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置装置など）エンジニア/茨城勤務

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 茨城県つくば市

【職務内容】 ■当社医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部　医用システム品質保証部にて、以下業務を受持っていただきます。【業務詳細】 ■新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証 ■製品出荷試験 ■生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析） ■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 ■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示 ■コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進【業務の魅力について】 ■当部門の業務は、製品の設計段階から製造段階、保守メンテナンスまで幅広い知識を習得できます。産業用X線CT装置事業の全体を把握し、製品、サービスの実態、改善を目に見える形で実施できます。事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

株式会社日立ハイテク

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品質保証（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置装置など）エンジニア｜【茨城】

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 茨城県ひたちなか市

【業務内容】同社医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部　医用システム品質保証部にて、以下業務を受持っていただきます。・新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証・製品出荷試験・生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）・製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。・製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示・コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進【入社後お任せする業務】社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見やクレームに対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。当初は完成製品の出荷検査や設計変更内容の妥当性確認を担当し、製品や環境・ルールを習熟するにつれて開発工程およびフィールドで発生する品質問題の解決やお客様との連携にも関わっていただきます。同社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

株式会社日立ハイテク

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【WEB面接可】品質保証／原産地管理（品質保証本部）｜【茨城】

給与: 450万円～850万円
勤務地: 茨城県ひたちなか市

【職務内容】 ■品質保証本部　品質管理センタ　規格法令グループにて製品安全の推進のため、原産地管理を中心とした、工場内の運営、教育、法令管理業務をお任せします。 ■原産地判定管理に関する法令に則った原産地判定の仕組みの構築と、その運用サポート業務 ■原産地の判定および原産地証明書の発給申請手続きに関する場内運営、教育、法令管理の推進 ■安全で信頼性の高い製品を市場に提供するための、委員会活動などを通じた「製品安全」の推進【仕事の魅力について】 ■対象となるのは、(日立HT)(那珂地区)の製品である、医用機器、バイオ分析機器、電子顕微鏡、半導体製造/評価装置であり、複数の業界、製品に携われます。 ■(日立HT)(那珂地区)にて手掛けている製品の製品安全、および原産地管理について、場内で主導的な立場で運営、教育を進めていく業務です。 ■原産地管理においては、原産地判定管理に関する法令に則った原産地判定の仕組みを構築し、その運用をサポートする業務に携われます。 ■原産地業務は海外が対象となるため、グローバルな視野で業務に取り組めます。 ■世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。また、ベテラン社員も在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。【組織体制】 ■グループは3つあり、全体で50名弱の社員が在籍をしております。 ■管理グループ：全社の品質KPI管理と監視、組織連携、品質設備管理 ■規格法令グループ：製品安全・原産地・製品技術法令規格の対応と仕組み構築・改善 ■品質・環境グループ：モノづくりのQMS/EMS推進事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

株式会社日立ハイテク

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品質保証（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置装置など）エンジニア/茨城勤務

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 茨城県ひたちなか市

【職務内容】 ■当社医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部　医用システム品質保証部にて、以下業務を受持っていただきます。【業務詳細】・新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証・製品出荷試験・生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）・製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。・製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示・コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進【入社後にお任せする業務について】 ■社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見やクレームに対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。当初は完成製品の出荷検査や設計変更内容の妥当性確認を担当し、製品や環境・ルールを習熟するにつれて開発工程およびフィールドで発生する品質問題の解決やお客様との連携にも関わっていただきます。事業内容・業種産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

株式会社日立ハイテク

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茨城県 生産管理・品質管理・品質保証 半導体・半導体製造機器・産業用装置の求人情報・お仕事一覧10 件

品質保証(品質ISO事務局・QMS)/茨城勤務

品質保証(品質ISO事務局・QMS)｜【茨城】

産業用X線CT装置に関する品質管理

薬事・法規対応（医療機器）※顔写真必須｜【茨城】

環境法令対応｜【茨城】

グローバル法規制対応（対外診断用医療機器）｜【茨城】

品質保証（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置装置など）エンジニア/茨城勤務

品質保証（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置装置など）エンジニア｜【茨城】

【WEB面接可】品質保証／原産地管理（品質保証本部）｜【茨城】

品質保証（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置装置など）エンジニア/茨城勤務

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