分析|原薬・製剤分析担当(年間休日120日以上)【大阪府大阪市】
- 正社員
- 医薬系 研究・開発・分析
- 450万円~700万円業務経験を考慮し、当社規定により決定します
- 08:40~17:20 フレックスタイム制(コアタイム 10:00~15:00)
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- 医薬系 研究・開発・分析
- 450万円~700万円業務経験を考慮し、当社規定により決定します
- 08:40~17:20 フレックスタイム制(コアタイム 10:00~15:00)
仕事内容
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成、及び照会 事項の当局対応 ・医薬品製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試 験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ※担当いただく業務は経験等により決定いたします。 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
応募資格
大学院卒、大卒 【必須】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上) ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) ・大卒以上 【歓迎】 ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ・医薬品の承認申請の経験 ・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方 【その他要件】 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
給与
450万円~700万円業務経験を考慮し、当社規定により決定します
勤務時間
08:40~17:20 フレックスタイム制(コアタイム 10:00~15:00)
待遇・福利厚生
その他手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 介護休職制度,その他制度,借り上げ社宅制度,確定拠出年金401k,社員持株会制度,育児休暇制度,退職金
会社概要
- 会社名
勤務地・交通
住所
大阪府大阪市淀川区宮原
住所備考
大阪府 大阪市淀川区 宮原
提供元 :
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- 勤務地
- 茨城県
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