【東京都千代田区】医薬品の製造販売後調査業務/リーダー候補
- 正社員
- 品質保証(QA)
- 【月収】41.0万円~55.0万円 以上(35歳~40歳 【年収】727万円~978万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします(35歳~40歳 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(2022年度賞与実績5.56ヶ月)■モデル【35歳標準】月給:414,000円、年収:7,270,000円【40歳標準】月給:557,000円、年収:9,780,000円
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仕事内容
【詳細業務】 ■新薬の審査過程 ・臨床試験の知見に基づき、新薬の製造販売承認取得につなげるため、適切な製造販売後調査の企画・立案 ■製造販売後調査の実施 ・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理 ・実施計画に沿ったCRF(症例報告書)の収集※調査実施部門や業務提携先と密に連携あり ■情報分析および各種報告書作成 ・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案 ・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料の作成 ・調査結果に基づく適正使用情報の発信適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等)※メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携 ※製造販売後調査が実施中であり、さらに新規製造販売後調査も予定しています 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス
応募資格
【必須要件】 ・医薬品の製造販売後調査の実務経験 ・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力 【歓迎スキル】 ・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験 ・データマネジメントおよび統計解析の知識 ・薬剤疫学に関する知識 ・英語の読み書き(海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等)
給与
【月収】41.0万円~55.0万円 以上(35歳~40歳 【年収】727万円~978万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします(35歳~40歳 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(2022年度賞与実績5.56ヶ月)■モデル【35歳標準】月給:414,000円、年収:7,270,000円【40歳標準】月給:557,000円、年収:9,780,000円
待遇・福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 育児休暇制度、借り上げ社宅制度、財形貯蓄、その他制度、社員寮(独身寮)、資格取得(自己啓発)奨励金制度
会社概要
- 会社名
勤務地・交通
交通手段
東京メトロ日比谷線 日比谷 駅
住所
東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
住所備考
東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
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