データマネジメント・生物統計・学術 臨床・治験・薬事申請の求人情報・お仕事一覧

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【業務内容】 ■医薬品製造販売承認申請業務 ■薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ■外国製造業者認定申請業務 ■GMP適合性調査申請業務等 ■海外医薬品メーカーへの問い合わせ、国内客先および規制当局PMDAの照会対応等 【詳細情報】 配属部署の人員構成：薬事申請・次長（男性）1名のもと、男性1名、女性2名 事業内容・業種

＜薬事・法規対応（医療機器）／茨城勤務＞ 【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部　診断システムセンタ ・品質保証本部　医用システム品質保証部　 ・那珂診断製品本部　医用システム第三設計部 ●変更の範囲 会社の定める業務 ＜診断システムセンタに配属される場合の業務内容＞ ・那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。 ＜医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容＞ ・検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。 ・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。 ・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【仕事内容】 ・医薬品原薬・中間体製品の製造業務 ・医薬品製造業務（GMP管理） ・原料発注、原料受入、原料仕込み ・中間体取り出し／仕込み ・製品取り出し、充填、出荷 ・原材料や製品の在庫管理 ・手順書の作成／改訂業務 ・製造機器の校正業務 ・製造設備／倉庫の衛生管理業務（防虫管理／清掃業務） 将来的には、製造管理業務や品質保証業務、薬事申請業務などを経て、管理薬剤師（医薬品製造管理者）も目指していただけます。 【詳細情報】 所属部門：松山工場・製造部門　23名　※2023年9月5日時点 事業内容・業種

顧客からの問い合わせ応対を中心に、臨床上より有用な検査データや学術情報を提供、発信する業務　等 学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成　等 　※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 外勤中心の業務です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【主な仕事内容】 ・医薬品・医療機器等の販売・許可確認業務　 ・発注業務（主に本社とのやり取り）　　 ・発伝・入出庫作業　　　　 ・薬品の管理（在庫管理など） 【就業環境】 ・基本的にはデスクワークとなります。重い荷物などを持つことはありません。 ・静かな環境で業務に取り組んでおります 事業内容・業種

【仕事内容】 製薬会社にて、学術の専門職として下記の業務を担当いただきます。 ・学術情報の収集、評価、集積 ・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　 ・外部向け使用スライドの学術的検証 など 【詳細情報】 ・就業場所：東京都内または大阪府内の製薬会社を予定しております。 事業内容・業種

【仕事内容】 ・医薬品の在庫管理、入出庫台帳の作成 ・事業所の構造設備の適正管理、管理記録簿の記帳・保存、業務手順書の作成・改訂、自己点検、事業所従業員の教育訓練 ・行政官庁への 許認可申請・調査対応 ※週二日の出社を予定します。他は在宅勤務扱いとなります。 事業内容・業種

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。 患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 全国の医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

※研修の都合上、未経験者のお受入は「2025年7月もしくは10月」となります※ ■CRC(治験コーディネーター)とは 製薬会社が新薬を開発する際、人体への有効性と安全性の確認を行うために治験(臨床試験)を行います。 CRCは、治験を円滑に実施できるよう医療機関や製薬会社、被験者への各種調整やサポート業務を行っています。 ■具体的には ・治験開始前：医療機関での治験実施に向けた各種準備 等 ・治験実施中：被験者選定、治験の同意説明補助 　　　　　　被験者の来院管理・検査対応 　　　　　　各種文書作成・管理補助 　　　　　　モニタリング対応 等 ・治験終了時：データ入力・回収作業 等 ■入社後のフォローアップ 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修：同社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■長く活躍いただける環境 ・年間休日125日 ・残業月平均10時間程 ・有給消化率100% ・産休・育休取得実績多数 ■この求人のポイント ・創業より黒字経営を継続！大手製薬会社＆医療機関と多数取引あり！ ・がん・精神・神経など幅広い領域に携われる！ ・頑張りをしっかり評価！幅広いキャリアパスもご用意♪ ・風通しの良さが魅力◎分からないことがあれば相談しやすい環境！

【仕事内容】 当社は主に医薬品・機能性食品を扱う専門商社です。 仕事は原料等の営業販売（ルート営業）ですが、薬剤師の方には将来的に営業だけでなく、営業所の管理業務、品質関連の業務、行政対応なども行って頂くこともあります。 【詳細情報】 ・採用は支店ごとに行っており、基本、転勤はありません。 事業内容・業種

【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスⅢの申請業務□海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □海外拠点との進捗管理、情報共有 □薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □新規、更新変更申請手続き ※将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■営業所における管理薬剤師業務 【具体的な業務内容】 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■情報管理業務 ■教育研修業務 ■営業所事務的補助業務・電話応対 就業場所の従業員数によって、衛生管理者の業務をお願いする場合があります（別途手当支給） 事業内容・業種

医薬品等の製造・販売・卸売を行っている会社です。 主に製造に係る業務を行っていただこうと思います。 業務内容としては、ＧＭＰ省令に基づく医薬品製造における 製造管理、品質管理、衛生管理となります。 日常的には文書類の見直しや記録類の確認が主となります。 事業内容・業種

営業所内にて医療用ガスの管理業務全般を担当していただきます。 【仕事内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■薬事法関連の管理業務 ■営業所内の事務サポート(電話応対、資料作成、問合せ対応等） ■物流事務業務(入出庫伝票処理等) 事業内容・業種

■所在地：和歌山県和歌山市中之島1570番 ■最寄り駅：JR阪和線和歌山駅 ■勤務時間：月～金／8：00～16：30 　※7時間10分／日の勤務時間■休み：冬10月～6月／第2・第4土曜日勤務あり 　　　　夏7月～9月／土日休み　 ■休憩時間 (作業状況の関係で下記休憩時間) 10時から／15分 12時から／50分 15時から／15分 事業内容・業種

【仕事内容】 店舗にて調剤業務、服薬指導、薬歴管理を行っていただきます。 【詳細情報】 ■所在地・・・千葉県市木更津市 ■最寄駅・・・JR各線「木更津駅」より車12分 ■営業時間・・・月・火・木・金：9：00-12：00／14：00-17：00、土：9：00-12：00 ■処方科目・・・眼科 ■休日・・・水曜日、日曜日、祝日（今後門前の医院が変更の場合は変わる可能性もございます） 事業内容・業種

【業務内容】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請　など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 【その他】 業務特性上、海外への出張があります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 弊社の正社員として採用し、クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。具体的には下記の複数の業務を担います。 ・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う ・メディカルストラテジーの策定 ・疾患領域の最新情報の提供 ・領域のSTLからインサイト収集 ・Medical Unmet Needsの同定 ・Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施 ・アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など メディカルアフェアーズの重要性の高まりにともなって、コントラクトMSLへの期待が高まっている中、当社としても成長著しいメディカルアフェアーズビジネス。これまで培われた専門性を活用し、顧客貢献・当社としてのビジネス成長を担っていただきます。 ＜教育研修＞ ・スキルアップ研修 ・キャリアアップ研修 ・e-learnig（コンプライアンス、全社研修等） ＜キャリア＞ MSLとしてご活躍後、様々なキャリアを目指すことができます。 ・キャリアアップ マネージメント職へのキャリアアップ ・キャリアチェンジ 自己申告制度 キャリア希望を申告できるシステムを完備 事業内容・業種

【仕事内容】 ■営業所における管理薬剤師業務 【具体的な業務内容】 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■情報管理業務 ■教育研修業務 ■営業所事務的補助業務・電話応対 就業場所の従業員数によって、衛生管理者の業務をお願いする場合があります（別途手当支給） 事業内容・業種

【仕事内容】 ■社内の薬事関係法規の順守を目的とした各種業務を担っていただきます。 【詳細情報】 ■医薬品、医療機器などの管理業務 ■従業員に対する教育・研修 ■行政対応、問い合わせ対応 ■その他事務作業（簡単なパソコン操作あり） 事業内容・業種

今回募集のポジションは医薬品、化学、素材・材料、エレクトロニクス分野の研究開発を行って頂く方の募集となります。 【具体的な業務内容】 ●有機合成の専門なら 原薬候補物質の探索研究、有機EL素子となる有機化合物の合成業務 ●分析化学の専門なら フィルム開発における表面分析、残留農薬の微量分析、HPLCを用いた医薬品分析 ●半導体プロセスの専門なら 電子顕微鏡を用いた有機絶縁膜の表面分析業務、MEMSデバイス／ICデバイスの評価業務 ●セラミックスの専門なら 高温断熱材に使用されるセラミックスファイバーの開発業務、セラミックスとプラスチックの複合材料開発 ●高分子化学の専門なら 自動車部品における新規樹脂材料の開発、人工血管や歯科材料などの生体高分子材料の研究開発 また、上記の化学分野など経験や知見とIT（Pythonなど）を掛け算し、データサイエンス領域に挑戦も可能。 ※データサイエンスとは、化学やバイオ系の知識や実験データと、プログラミングといったITエンジニアリングのスキルを駆使して、（大量の）データから有用な結論や知見を導き出す領域です。 この領域に挑戦すると、下記のような業務にも挑戦可能です。 【データサイエンス領域の業務内容】 ●ナノ材料（CNTなど）や電気デバイスをターゲットにした画像解析やAI解析に伴う プログラミング～シミュレーション ●AI、機械学習による材料開発における最適な合成ルート、触媒探索 ●創薬に係るドッキングシミュレーション ●ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ●次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ●機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 上記以外にも多種多様な研究領域で活躍ができます。 バイオなど他分野の案件に挑戦することも可能です。 【魅力・ポイント】 博士号取得をサポート「社会人博士制度」などもございます。

【仕事内容】 安全性情報管理業務全般 【具体的には】 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med　Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med　Watch・Annual　report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 ■医薬品製造業許可、医薬品倉庫におけるＧＭＰの運営管理などを行っていただきます。 【詳細情報】 ・社内薬剤師とのグループワーク ・社内に対する医薬品取扱い教育訓練 ・薬事関連における公的機関への問い合わせ ・法令変更の際に講演会への参加やＰＣを用いた情報収集 ・監査や査察への対応 ・管理薬剤師としての業務全般 事業内容・業種

【仕事内容】 ◆薬事担当 ・一般用医薬品および医薬部外品における ・PMDA/東京都への承認申請 ・製造販売業等の更新手続き ・広告等の法的確認など 配属先の編成 一般用医薬品や甘味料、のど飴などの開発を担う「商品開発部」に配属。 商品開発、製剤開発、薬事、お客様相談室の各課で構成され 30～50代の少人数の組織のため個々の裁量が大きい＆挑戦のしやすい風土。 開発部門のほとんどが中途入社。 元薬局・病院勤務の薬剤師が多く医薬品関連メーカーの出身者もいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 主に臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■依頼者やシステムベンダーとの窓口 ■データマネジメントに関わる手順書類の作成等 ■試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ■データベース、変数表作成 ■EDC構築 ■ロジカルチェックプログラミング ■CDISC対応　　など 事業内容・業種