医薬・食品・化学・素材 十全化学株式会社の求人情報・お仕事一覧

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■職務内容： 医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。 ・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など） ・GMP文書の作成 ・GMP書類の照査 ・GMP関連手順書の作成 ・関連する国内外当局査察対応のリード ・社内外との連携 ・医薬品製造業許可管理業務 ■配属部署： 品質保証部 品質保証課 計9名（部長1名、課長2名、課長代理1名、スタッフ5名） ■ポジションの魅力： 品質保証部は、大手製薬メーカー様、ひいては患者様へ安全な医薬品原薬をお届けする最終的な責任を担っています。 取引先は、国内外製薬メーカー約20社と幅広く、同社の製造した医薬品原薬を用いた医薬品製剤は日本全国、全世界に供給されます。また、品質保証業務の性質上、国内外製薬メーカー様だけでなく、日本国内、各国の当局との交渉も必要となります。 品質保証部メンバー全員が、「全世界に安心で安全な医薬品を安定的に供給し続ける」との高い志をもって責任感のある業務を遂行しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■業務内容： 国内有数のCDMO企業として製薬業界を支え続ける同社にて、以下のように品質管理（QC）業務をご担当頂きます。 ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝 ・試験検査法に関する維持管理業務 など 原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています。 【使用分析機器】 HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 ■組織構成： 計55名（部長1名、課長1名、課長代理1名、チーフ4名、リーダー6名、スタッフ42名） 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ■CMC系業務　 ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・原薬・中間体の製造法最適化 ・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■プロセス開発系業務 ・製造方法の確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法の検討と改善策を提案 開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。 ■組織構成： 研究開発部　CMC開発グループ 計39名（部長1名、管理職5名、メンバー33名） 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■業務内容： ＜工場のオペレータ業務＞ ・日勤専門業務（原薬及び中間体の充填作業、製品の梱包作業、原材料の投入作業） ・三交替シフトの製造業務（製造プロセスの操作作業、システムの操作、機械の操作） ＜工場管理業務＞ ・工程管理及び関連する品質管理、生産管理、設備管理、施設管理、環境管理 ・文書類作成業務（手順書類、記録類、計画書、報告書、教育資料） ・部門方針に基づく工場での施策立案、実行及び評価 ・改善活動推進 ・年間業務計画策定（GMP、EHS） ・各種プロジェクト業務（部内、会社全体） ・育成、指導に関する業務 ■組織構成： 製造部　120名 部長1名、課長4名、課長代理2名、スタッフ6名、オペレーター107名　（4つの工場） ■ポジションの魅力 製造部は、製薬メーカーさま及び患者さまへ医薬品原薬を高品質、且つ、安定して供給することがミッションです。私どもが製造する医薬品原薬は、国内のみでなく世界各国にも輸出されており、毎年数百万人以上の患者さまの病気や治療に貢献しております。 総合職は、工場の安定生産のため生産管理や生産性を更に向上していくための改善業務に携わります。また、工場への設備導入、新規プラント建設、新規開発品の立ち上げなどのプロジェクトにも参画します。いずれの業務も、容易ではありませんが、自分の検討内容の努力の結果が形となり会社の将来を支えるやりがいのある仕事です。何事にも前向きで挑戦的な意欲を有している方を求めています。組織運営に必要なマネジメント力,リーダーとしての指導力や統率力,エンジニアとしての技術力といった様々なスキルを身に着けることが可能です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ■業務内容（CMC系業務） ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・原薬・中間体の製造法最適化 ・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■業務内容（プロセス開発系業務） ・製造方法の確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法の検討と改善策を提案 開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。 ■組織構成： 湘南サテライトオフィス＆ラボは課長代理（50代）、スタッフ（30代）の2名体制です。 ■ポジションの魅力 医薬品原薬の安定供給を担う同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。本業務を通じて、同社の企業ミッションである“同社の創出する付加価値を通じて人々の健康に貢献する”が体感できます。また、課題に対し、主体的に取り組み、創意工夫を凝らして業務完遂できた際に得られる大きな達成感は、研究に携わる者にしか味わえない特権でもあります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■業務内容： 現在、次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています。ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。 ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ・核酸オリゴマーの合成法の確立 ・中、高分子の製造プラントの立ち上げ ■身につくスキル 新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです。このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。 ■組織構成： 計13名(部長１名　課長１名　課長代理１名　スタッフ10名) 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）