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【仕事内容】 ■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■安全情報の評価、安全確保措置の立案 ・安全管理情報検討会（週1回）で収集した情報の検討、評価 ・営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集 ・文献、各国当局の情報収集（月1回以上）および必要時の起案 ・各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告（月数回） ■各国の安全性報告書の作成…国別（欧州・中国・カナダ）、製品群別に規制に従った報告書の作成（年1回） ■QMS文書の作成・維持・管理…各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成 ■その他の業務…医療機関からの問合せ対応 【仕事の魅力について】 ■医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。GVP（国内安全業務）のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。 【3～5年後】経験や知見を深めていただき、マネージャーもしくは安全管理責任者としてご活躍いただけることを期待しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■ウイルス除去フィルターの製造部門にて労働安全衛生・環境安全・保安防災に関する業務を担当して頂きます。 【業務詳細】 ■製造部門のメンバーが、あらゆる事業活動において、健康・保安防災・労働安全衛生・品質保証及び環境保全を最重要課題と認識し配慮する組織であるよう、体制の維持・改善を進めていきます。 ・安全パトロール（現場巡視）、法令適合チェック（危険物保有量の確認など）・法定点検などの計画立案、実施 ・新入社員などへの安全教育 ・関連部門とのミーティング、情報共有 ・工場内の関連資料の作成　など 【仕事の魅力について】 ■これまで生産技術チームメンバーが兼務にて環境・安全の業務を担ってきました。法令遵守の徹底がますます重要となっていく中で、製造部門内に環境・安全の専門担当チームを作っていきたいと考えています。チームの立ち上げメンバーとして、各課題を解決に向けてリードしていただきたいと思います。将来的には、生産技術業務（新銘柄の上市や新規製造設備の導入など含め）などに取り組んでいただくこともあります。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】まずは製品製造に関する製造技術、工程知識を習得するとともに、製造現場の一連の流れを掴んでいただきます。その後、製造部門内の労働安全衛生・環境安全・保安防災に関する業務を担当します。 生産能力増強・収率向上・新銘柄上市などのプロジェクトがありますので、労働安全衛生・環境安全・保安防災の視点での監視も担当してください。 【3～5年後】環境安全グループのマネジメントを担っていただきたいと思います。 また、将来的には、労働安全衛生・環境安全・保安防災関連業務だけではなく、製造・生産技術開発・品質管理・品質保証など多彩なキャリアパスが考えられます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）