薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） 正社員 英語力・語学力を活かすの求人情報・お仕事一覧

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東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！ 薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　白石 功一 事業内容 医薬部外品の製造および販売 化粧品の製造および販売 本社所在地 福岡県大野城市仲畑2丁目8番41号

＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 下記の業務をお任せします。 ●薬事申請業務の実務 （コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器） ●薬事関連法・PMDA/MHLWなどの対応 ●部署を横断したプロジェクト管理 ●各国の部署との連携 など …クライアント（製薬メーカー）と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト全体の運用を支える ポジションです！ グローバルで先進的な新薬開発に貢献を 米国の臨床現場で利用されている 約6000種類の先進的な検査の中から、 まだ日本にはない検査薬を 当社は次々と日本用に開発。 先進的な新薬開発に不可欠な コンパニオン診断薬も 製薬会社と共同で開発しています。 APACの新規ルートの開拓、製品開発などが即実施でき、 結果次第ではAPACをリードできる存在に！ 応募方法 マイナビ転職よりエントリーしてください。 ※応募の秘密は厳守いたします。 ※個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での使用や第三者へ譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 大浦 キャサリン 事業内容 ●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の品質管理並びに安全性管理業務 ●医薬品及び農薬・一般化学品の開発並びにそのコンサルティング業務 ●臨床試験支援業務及び農薬・一般化学品に関する安全性試験業務 ●臨床試験支援業務又は生化学品、医薬品の開発に用いる試薬・試験キット及び器具等の輸入、製造、組み立て、販売 ●上記に付帯又は関連する一切の業務 本社所在地 東京都中央区晴海 1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワー Y 棟 11 階

《デスクワークメインのお仕事！》薬機法制部の一員として、品質保証・薬事申請・安全管理に関する業務をお任せ。◎充実の研修制度で未経験の方も安心 設計→薬事申請→製造→販売→市販後フォロー といった一連の流れを、複数の部門で 連携しながら進めているのが当社の特徴。 薬機法制部門では、専門的な知識を駆使し 分析・監査・書類作成などを担い 各セクションで起きる問題点を解決しています。 企業の信頼を支える、なくてはならないポジションです。 ■品質保証 医師・看護師などからの調査依頼対応 製品の問題分析 報告資料の作成　など ■薬事申請 行政の監査対応 ライセンスの取得・更新　など ■安全管理 病院・行政に対しての報告 製品カタログ・説明書の審査 安全情報の収集　など 応募方法 「応募フォーム」よりご応募下さい （下記の「この求人に応募する」ボタンをクリック） 書類選考の上、こちらからご連絡いたします。 ご質問はお電話もしくは、質問ボタンよりお気軽にどうぞ。 ※当社ホームページもご覧ください。 https://www.createmedic.co.jp ≪応募書類の取り扱いに関して≫ ご応募いただく個人情報は採用業務にのみ利用し、他の目的での利用や第三者へ譲渡・開示することはございません 会社情報 代表者 代表取締役　佐藤 正浩 事業内容 医療用機器及び材料の研究 製造並びに販売 ◎ISO13485認証取得企業 ◎CEマーキング取得企業 本社所在地 神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎南2-5-25