正社員
【東京都中央区】総合職(薬事業務および品質保証業務)
- 【月収】31.7万円~42.4万円(40歳~55歳モデル) 【年収】507万円~678万円(40歳~55歳モデル) 【昇給回数】年1回【賞与】平均4ヶ月/年【残業手当】管理監督者になった場合はなし
- 東京都中央区
原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務
【業務詳細】
(1)薬事業務
・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応
・外国製造業者との情報授受(英語文メール)
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、変更)対応
(2)GMP上の品質保証/業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等)
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価
【部署構成】
品質保証東京グループ 13名(男:女=3:10)
事業内容・業種
医療・福祉・介護サービス