東京都 千代田区 生産管理・品質管理・品質保証 厚生年金保険の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■安全情報の評価、安全確保措置の立案 ・安全管理情報検討会（週1回）で収集した情報の検討、評価 ・営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集 ・文献、各国当局の情報収集（月1回以上）および必要時の起案 ・各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告（月数回） ■各国の安全性報告書の作成…国別（欧州・中国・カナダ）、製品群別に規制に従った報告書の作成（年1回） ■QMS文書の作成・維持・管理…各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成 ■その他の業務…医療機関からの問合せ対応 【仕事の魅力について】 ■医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。GVP（国内安全業務）のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。 【3～5年後】経験や知見を深めていただき、マネージャーもしくは安全管理責任者としてご活躍いただけることを期待しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 上水・下水・ごみ処理プラントの品質管理・品質向上業務全般 【詳細】 ・品質事故・クレームの対応支援（発生事象の部門ヒアリング、要因分析、再発防止対策の策定支援、応急・恒久対策の実施状況の進捗管理、再発防止策立案状況の進捗管理等） ・品質向上活動（品質事故の統計分析、再発防止対策の社内周知、社内教育等） （技術・設計・試験部門等で2,3年間の実務教育期間を設ける場合もあります） 【業務のやりがい】 エンジニアリング会社の根幹ともいえる製品品質、プラント品質について統括管理する部門です。 品質管理を通じてメタウォーターの信頼向上、収益確保に貢献することができます。 【採用背景】 人員計画に基づく人員補強 メンバー高齢化に伴う業務継承者の確保 事業内容・業種 エネルギー（電力／ガス／石油／新エネルギー）

【業務内容】 厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した2施設、届出１施設 にて脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担当する細胞製造部でのマネージャー職をお任せします。 品質を担保しながら製造キャパシティー拡大、生産性向上を目指し、IT化、半自動システム導入の検討も進めている中、製造現場をまとめる人財を募集します。 ＜主な業務＞ 特定細胞加工物の製造を行う部門において、管掌取締役（製造部部長、医師）と連携して細胞製造部の管理業務をお願いします。 ・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善 ・製造工程のプロセス管理と改善 ・生産管理 ・材料の在庫管理体制の構築 ・製造時トラブル等への対応 ・品質管理・品質保証の体制構築と改善 ・チームマネジメント（約20 名） ・教育・研修体制の構築 ・規制当局対応 ・上記に付随する業務 事業内容・業種 施設

【仕事内容 】 ・社内品質向上活動業務 ・クレーム管理、分析業務 ・購入製品の不具合管理 ※品質管理 プラントにおける進捗管理を把握し、お客様に対してクレーム対策防止 事故を2度と起こさないための監視 ※機械設計・電気設計の経験がある方 ※上下水道関連の仕事経験のある方 ※電気・監視システムの信号が出せない、自動制御が上手くいかない。 ※機械・濾材の流失事故等 ポンプが止まり断水。 事業内容・業種 設備管理・メンテナンス・住宅設備

■仕事内容 医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理　 ・文献検索/調査など ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 事業内容・業種 その他（人材サービス）