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正社員
【薬事系事務】申請業務全般に携わる!新設☆の薬務室担当♪基本的に残業は無し☆
- ◆昇給あり 支給上限は40,000円となります。
- 東京都江東区
【主な業務内容】
幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務
《具体的には…》
▼医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
▼製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請
▼研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
▼臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施
▼販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認
【勤務期間】
長期(3ヶ月以上)
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