東京都 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） 中途入社5割以上の求人情報・お仕事一覧

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＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 クライアント（製薬メーカー）と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト全体の運用を支える ポジションです！ ＜具体的には＞ ●薬事申請業務の実務 （コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器） ●薬事関連法・PMDA/MHLWなどの対応 ●部署を横断したプロジェクト管理 ●各国の部署との連携、 　国内におけるビジネス開発の推進 ●クライアントの関係構築・ローカライズ・ 　開発目標などにおけるチームマネジメント など グローバルで先進的な新薬開発に貢献を 米国の臨床現場で利用されている 約6000種類の先進的な検査の中から、 まだ日本にはない検査薬を 当社は次々と日本用に開発。 また先進的な新薬開発に不可欠な コンパニオン診断薬も 製薬会社と共同で開発しています。 グローバルな環境の中で 先進的な新薬開発に携わる、 大きなやりがいある仕事です！ 応募方法 マイナビ転職よりエントリーしてください。 ※応募の秘密は厳守いたします。 ※個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での使用や第三者へ譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 大浦 キャサリン 事業内容 ●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の品質管理並びに安全性管理業務 ●医薬品及び農薬・一般化学品の開発並びにそのコンサルティング業務 ●臨床試験支援業務及び農薬・一般化学品に関する安全性試験業務 ●臨床試験支援業務又は生化学品、医薬品の開発に用いる試薬・試験キット及び器具等の輸入、製造、組み立て、販売 ●上記に付帯又は関連する一切の業務 本社所在地 東京都中央区晴海 1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワー Y 棟 11 階

医薬品GMP・薬事業務をご担当いただきます。 ◎薬剤師優遇！手当8万円支給あり ◎住宅手当あり ◎退職金あり ◎完全土日祝休み ◎育休取得実績あり 屈指の科学技術で医薬品業界をリードする老舗企業で活躍 MF管理 外国製造業者認定の申請、管理 海外原薬メーカーとの薬事対応 製造販売承認申請資料の作成代行、支援 PMDAへの対応(MF照会/GMP適合性調査/認定の対応 他) GQP取決めに関する対応 コンプライアンスに則った組織体制の立案と運営推進 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　青木　淳一 事業内容 ◆医薬品の企画・製造・販売 ◆健康食品の企画・製造・販売 ◆イオン交換樹脂の販売・処理 ◆給排水処理装置の設計・販売 ◆尿素水(AdBlue〈Ｒ〉)の製造・販売 ◆機能性接着剤の製造・販売 当社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤とし、「チャレンジと実現化の努力」という経営理念をモットーに環境に配慮した安心・安全なサービスを展開しています。 　 本社所在地 福岡県大牟田市新勝立町1-38-5

【手術用針糸製品を手掛ける企業】希望に応じて、当社製品の『海外薬事申請』もしくは、『国内薬事申請』に関する業務全般をお任せします。 ◆以下の業務を中心にお任せします！ 各種承認申請書の作成 関連法規に関する情報収集 既存製品の薬事整備 など ☆希望に応じて、国内 or 海外の申請業務をお任せ。 各国の法令規制を学びながらスキルアップを目指すことができます！ 海外の場合は、英語や中国語といったスキルも活かすことが可能です◎ 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　河野 淳一 事業内容 手術で使用する針付き縫合糸の開発、製造をメインに行ってまいりました。近年は、人工代用布など、縫合糸以外の新製品も増えてきました。 医療機器は開発から発売まで長い年月がかかる分野になりますが、当社では 「1年に2つ以上の世界オンリーワン新製品を上市する」という目標に向けて、社員一丸となって取り組むことにより、スピード感をもってさまざまな医療機器・手術用具の開発を進めています。 本社所在地 千葉県市川市曽谷2-11-10