東京都 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） 慶弔休暇の求人情報・お仕事一覧

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＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 クライアント（製薬メーカー）と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト全体の運用を支える ポジションです！ ＜具体的には＞ ●薬事申請業務の実務 （コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器） ●薬事関連法・PMDA/MHLWなどの対応 ●部署を横断したプロジェクト管理 ●各国の部署との連携、 　国内におけるビジネス開発の推進 ●クライアントの関係構築・ローカライズ・ 　開発目標などにおけるチームマネジメント など グローバルで先進的な新薬開発に貢献を 米国の臨床現場で利用されている 約6000種類の先進的な検査の中から、 まだ日本にはない検査薬を 当社は次々と日本用に開発。 また先進的な新薬開発に不可欠な コンパニオン診断薬も 製薬会社と共同で開発しています。 グローバルな環境の中で 先進的な新薬開発に携わる、 大きなやりがいある仕事です！ 応募方法 マイナビ転職よりエントリーしてください。 ※応募の秘密は厳守いたします。 ※個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での使用や第三者へ譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 大浦 キャサリン 事業内容 ●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の品質管理並びに安全性管理業務 ●医薬品及び農薬・一般化学品の開発並びにそのコンサルティング業務 ●臨床試験支援業務及び農薬・一般化学品に関する安全性試験業務 ●臨床試験支援業務又は生化学品、医薬品の開発に用いる試薬・試験キット及び器具等の輸入、製造、組み立て、販売 ●上記に付帯又は関連する一切の業務 本社所在地 東京都中央区晴海 1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワー Y 棟 11 階

【無借金経営で堅実な成長を続ける安定企業】輸入電子医療機器等の薬事申請業務に携わり、経験豊富な方は戦略立案／実行等をお任せいたします。 ■輸入電子医療機器等の薬事申請業務 └承認／認証／届出と維持管理 ■申請方針の検討・立案 ■資料の収集／海外製造元とのコレポン ■申請書の作成 ■照会対応 ■QMS適合性検査／各種監査への対応 ■自社および製造元の業態取得 ■維持に係る手続き ■薬事関連情報の収集・管理と社内通達 ＜経験豊富な方には下記業務もお任せします＞ ■薬事申請に関する戦略立案／実行 ■申請計画の立案 ■プロジェクト管理、リソース調整 ■薬事申請書・協定書のレビュー ■PMDA／認証機関／製造元との折衝 ■各業態の維持管理に関する業務 ※業務は経験等を考慮して決定 【配属先の編成】 薬事チームには現在6名の社員が在籍中です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役会長 横山 秀樹／代表取締役社長 網田 英邦 事業内容 医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス 本社所在地 埼玉県越谷市流通団地三丁目3番12号