茨城県 生産管理・品質管理・品質保証 厚生年金保険の求人情報・お仕事一覧

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【職務内容】 ■産業用X線CT装置の品質管理をお任せします。 工場内検査、現地検査、および既納産業用X線CT装置の点検、保全、検査がメインの業務になります。顧客への納品物が顧客要求を満たすものであるかを試験・検査すること、および、品質確認業務の取り纏め者として、試験・検査の計画及び実行に関する実務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■装置納入時の試験、検査の実施と成績書（工場内試験および現地試験）作成 ■他社から購入した部品の検査（不適合があった場合の管理、および購入先での立 会検査含む） ■購入先（他社）の品質管理（購入先の品質管理情報含む） ■装置納入先現地での装置点検の実施 ■装置に不適合があった場合の管理（不適合状態の識別、対策状態の追跡管理など） 【業務の魅力について】 ■当部門の業務は、製品の設計段階から製造段階、保守メンテナンスまで幅広い知識を習得できます。産業用X線CT装置事業の全体を把握し、製品、サービスの実態、改善を目に見える形で実施できます。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【職務内容】 ■当社医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部　医用システム品質保証部にて、以下業務を受持っていただきます。 【業務詳細】 ■新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証 ■製品出荷試験 ■生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析） ■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して 問題が製品に作り込まれることを防止する。 ■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示 ■コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進 【業務の魅力について】 ■当部門の業務は、製品の設計段階から製造段階、保守メンテナンスまで幅広い知識を習得できます。産業用X線CT装置事業の全体を把握し、製品、サービスの実態、改善を目に見える形で実施できます。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【職務内容】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ■同社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。 ■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【職務内容】 ■評価システム製品本部　評価システムセンタにおいて、同社の評価システム製品(半導体計測・検査装置)における海外の製品含有化学物質に関する環境法令対応をお任せします。 【業務詳細】 ■製品の輸出先の法令の最新情報の収集 ■法令に対する製品の対応方針の策定 ■対応方針を踏まえた各製品設計部への法令遵守指示 【仕事の魅力】　 ■海外の法令に携わる仕事であるため、グローバルな視点で取り組む事ができます。 ■自社製品にとどまらず、今後も拡大を続ける半導体業界にて最新の法令対応に携わることで、新しい知見に触れることができます。 ■世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、常に新しい技術を取り入れる柔軟な風土で設計との距離も近いです。 ■長期的には、本社の品質保証本部への異動や、製品の開発取りまとめのポジションなどご希望に応じて多彩なキャリアパスを想定しております。 【働き方】 ■ご自身の業務の状況に合わせて、在宅勤務と出社を自由に選択することができます。部全体の出社率は6割程度です。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【職務内容】 ■品質保証本部　品質管理センタ 品質環境グループにて、当社那珂地区の品質ISO (ISO9001/医療機器QMS)事務局として品質マネジメントシステム(QMS)維持向上活動の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■内部品質監査対応 ■外部審査対応 ■QMS規則・基準制定・改訂等 ■サプライヤー監査のサポート等 【業務の魅力について】 ■対象となるのは医用機器、バイオ、電子顕微鏡、半導体など那珂地区で取り扱う製品全般 ■グローバルに展開する大規模組織のQMS維持向上に携われるため、大きなやりがいを感じることができます。 ■世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。 ■ベテラン社員も在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

〈海外向け原子力製品(次世代小型軽水炉)の品質保証・品質管理（日立GEニュークリア・エナジーへ出向）〉 【職務概要】 原子力製品（小型軽水炉/BWRX-300）に関して、顧客の課題やニーズを把握し、その解決のためのQAQCの計画を行っていただきます。 重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、業務の担当者として、引き合い・提案から顧客引き渡しに至るまでの各業務の監視及び指導、最終的な合否判定、顧客引き渡し後の稼働状況の監視等に関する実務を遂行いただきます。 【職務詳細】 具体的には以下の職務をお任せする予定です。 ・インプットとなる規制・規格要求事項、顧客要求事項、社内要求事項等から品質保証計画書、試験検査計画書、試験検査要領書等の図書の作成及び社内外関係者との調整 ・策定したQAQC計画に基づき、工場での自社製品の検査、調達先での調達品立会検査業務の実施 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・自身が試験検査した原子力製品が、実際の施設で稼働し、施設の安定運用に貢献することでやりがいを感じることができます。 　それにより、顧客の課題解決に貢献でき、更には、エネルギーの安定供給・カーボンニュートラルといった地球規模の課題解決にも寄与できる点にやりがいを感じることができます。 ・海外プロジェクトだからこそ、顧客とのすり合わせが重要となります。 　品質体制を0から作り上げていく面白さを感じながら、工程・リスク管理等プロジェクトマネジメント的な素養を身に付けていただけます。 ・配属初期の段階は、担当する製品のQAQC業務を行っていただきますが、徐々に担当範囲を広げて取り纏めの立場や、将来的には工場や現地の取り纏め業務を行っていただく可能性もあります。 【働く環境】 ①配属組織は、約100名の品質保証部門で、その中で自社製品（海外納入品も想定）のQAQC業務を担当する約25名のチームに所属していただきます。 　当該チームは20代の若手から60代のベテランまで様々な年齢層の構成のメンバーです。 ②調達先の監査や立会検査、顧客との打合せ、現地での検査等のため、海外を含めて出張の機会は多いです。 ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、入社後必要に応じて変更となる場合がございます。予めご了承ください。 事業内容・業種 総合電機メーカー

【具体的には】 バッテリー充放電装置の試験検査および品質保証業務 【具体的には】 国内外大手BEV自動車、二次電池等関連メーカー顧客に納入する 電池評価用充放電試験装置の品質保証、試験検査 ISO9001認証対応業務 事業内容・業種 機械部品

＜募集背景＞ CYBERDYNEが研究開発、営業、物流、製造といったメーカーとしての機能を持つ中で、品質保証室は品質の維持にとどまらず、向上の取り組みにおいて組織連携を推進しています。 注力すべきことに集中できるよう業務をスリム化し、顧客の声（VOC）を大切にし、内部の環境の構築を推進しようとしていますが、人員が足りておらず目指すことへのスピードが出せていません。そこで、増員でメンバーを募集し、”関わる品証”としての体制を構築していく予定です。 ＜業務概要＞ 品質保証・品質管理・検査、QMSの構築や文章管理、監査対応など仕組みづくりからオペレーションの実行まで一緒に担っていただく予定です。 ＜業務詳細＞ ・品質保証プロセスの構築と維持管理 ・品質不具合（苦情）処理と是正処置業務 ・品質改善活動（部署間横断型） ・顧客対応 ・認証維持に向けた外部監査対応 ・品質データ分析 ・変更管理業務（供給者部品変更・設計変更など） ＜組織構成＞ 室長：１名 室長補佐：１名 メンバー：１名 検査リーダー：１名 【CYBERDYNEってどんな会社？】 同社は、装着型サイボーグ「HAL（＊1）」や除菌・清掃ロボット、搬送ロボットの研究開発・生産を行っています。 HALの医療分野での活用をはじめとした、サイバ二クス産業（＊2）の拡大を行っています。 ＊1： HAL（Hybrid Assistive Limb）とは、体に装着することによって、身体機能を補助、拡張したり、増幅したりすることができる世界初のサイボーグ型ロボットです。 HALの応用分野は幅広く、医療、福祉・介護分野における身体機能に障害がある方への運動訓練支援、自立動作支援、介護支援をはじめ、工場などでの重作業支援、災害現場でのレスキュー活動支援、エンタテイメントなど、幅広い分野での適用が期待されています。特に政府は医療分野を成長戦略の柱に掲げており、事業の将来性に期待が持たれています。 ＊2： 人・ロボット・AI/情報系を中心として、脳・神経科学、人工知能、ロ ボット工学、情報技術（IT）、などの異分野を融合複合した新領域 ・エンジニアとしてスキルを伸ばすことができる（深く、広いスキル）： 形のないアイデアを現実のロボットにすることをミッションとし、ロボット開発におけるメカ、電気、ソフトのスペシャリスト達と一緒に働いてスキルを広く深く伸ばすことができます。 ・社会に対する貢献度の高さ： CYBERDYNEは、誰ひとり取り残さないイノベーションによって人とテクノロジーが共生し相互に支援し合う「テクノピア・サポート社会」の実現を目指す未来開拓型企業です。超少子高齢社会の諸課題を解決するため、医療、福祉、生活、職場、生産の領域で、革新的テクノロジーを駆使した製品開発に携わり、より良い社会作りに貢献できます。サイバニクス産業を生み出すという気持ちを持ったエンジニア達と働くことができる環境です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・ライフ＆メディカルシステム製品本部　ライフ＆メディカルシステムセンタ ・品質保証本部　医用システム品質保証部　 ・ライフ＆メディカルシステム製品本部　医用システム第三設計部 ＜ライフ＆メディカルシステムセンタに配属される場合の業務内容＞ ・ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。 ＜品質保証本部　医用システム品質保証部に配属される場合の業務内容＞ ・ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、国内の薬事・法規を管轄しています。 ・法令変更の際の社内規則整備や、既納製品に不具合が起きた際の、薬機法に則った行政報告・顧客対応などを行います。 ＜医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容＞ ・検体検査自動化システムの製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。 ・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。 ・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【職務内容】 ■品質保証本部　品質管理センタ　規格法令グループにて製品安全の推進のため、原産地管理を中心とした、工場内の運営、教育、法令管理業務をお任せします。 ■原産地判定管理に関する法令に則った原産地判定の仕組みの構築と、その運用サポート業務 ■原産地の判定および原産地証明書の発給申請手続きに関する場内運営、教育、法令管理の推進 ■安全で信頼性の高い製品を市場に提供するための、委員会活動などを通じた「製品安全」の推進 【仕事の魅力について】 ■対象となるのは、(日立HT)(那珂地区)の製品である、医用機器、バイオ分析機器、電子顕微鏡、半導体製造/評価装置であり、複数の業界、製品に携われます。 ■(日立HT)(那珂地区)にて手掛けている製品の製品安全、および原産地管理について、場内で主導的な立場で運営、教育を進めていく業務です。 ■原産地管理においては、原産地判定管理に関する法令に則った原産地判定の仕組みを構築し、その運用をサポートする業務に携われます。 ■原産地業務は海外が対象となるため、グローバルな視野で業務に取り組めます。 ■世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。また、ベテラン社員も在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。 【組織体制】 ■グループは3つあり、全体で50名弱の社員が在籍をしております。 ■管理グループ：全社の品質KPI管理と監視、組織連携、品質設備管理 ■規格法令グループ：製品安全・原産地・製品技術法令規格の対応と仕組み構築・改善 ■品質・環境グループ：モノづくりのQMS/EMS推進 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）