【23-chemi-22】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理(QC)業務|【千葉】
- 正社員
- 医薬系 研究・開発・分析、バイオ(細胞・遺伝子・微生物)
- 500万円~1000万円
- 08:30~17:15 コアタイムなし(標準労働時間1日7時間45分)
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- 500万円~1000万円
- 08:30~17:15 コアタイムなし(標準労働時間1日7時間45分)
仕事内容
【職務内容】 【バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務】 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など) ・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法) ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など) ・品質管理システムの改善(手順、SOPの策定など) ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 事業内容・業種 その他(メーカー/製造業)
応募資格
大学院卒、大卒 【必須条件】 ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験(下記①~③のいずれか)をお持ちの方 ①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 ②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 ③分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ■ライフサイエンス系の学位(学士以上) ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 ■英語力 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方 ・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方 【歓迎条件】 ■英語力 ・日常業務で英語(会話)を頻繁に使ったご経験のある方 ・TOEICスコア720以上
給与
500万円~1000万円
勤務時間
08:30~17:15 コアタイムなし(標準労働時間1日7時間45分)
待遇・福利厚生
その他手当,住宅手当,出張手当,残業手当,通勤手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 その他制度,企業年金,借り上げ社宅制度,厚生年金基金,社員寮(独身寮),社員持株会制度,財形貯蓄,資金貸付制度,退職金
会社概要
- 会社名
勤務地・交通
住所
千葉県市原市
住所備考
千葉県 市原市
提供元 :
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