【23-chemi-51】合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務(薬剤師必須)|【千葉】
- 正社員
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)
- 500万円~1000万円
- 08:30~17:15 コアタイムなし(標準労働時間1日7時間45分)
- 正社員
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)
- 500万円~1000万円
- 08:30~17:15 コアタイムなし(標準労働時間1日7時間45分)
仕事内容
【職務内容】 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。 事業内容・業種 その他(メーカー/製造業)
応募資格
大学院卒、大卒 【必須経験/スキル・資格】 ・医学、薬学、化学、農学の専攻 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験3年以上 ・上述専攻の大学卒以上 ・TOEIC 600点以上目安 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。(英語での対話コミュニケーションレベルは問わない) 【歓迎する経験/スキル・資格】 ・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。 ・医薬品製造管理者業務の経験 ・英語を使用した海外顧客・当局の対応。 ・薬剤師資格、又は、医師、又は、獣医師のいずれか ・TOEIC 730点以上
給与
500万円~1000万円
勤務時間
08:30~17:15 コアタイムなし(標準労働時間1日7時間45分)
待遇・福利厚生
その他手当,住宅手当,出張手当,残業手当,通勤手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 その他制度,企業年金,厚生年金基金,社員寮(独身寮),社員持株会制度,財形貯蓄,退職金
会社概要
- 会社名
勤務地・交通
住所
千葉県市原市五井海岸10番地
住所備考
千葉県 市原市 五井海岸10番地 〔初任地はライフサイエンス事業のマザー工場は千葉工場(市原市)となります。その後、国内外のグループ会社を含めた出張・休職派遣等の可能性があります。〕
提供元 :
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