Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者
- 正社員
- 製品企画・プロジェクトマネージャー(ソフト)
- 500万円~900万円経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。
- 正社員
- 製品企画・プロジェクトマネージャー(ソフト)
- 500万円~900万円経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。
仕事内容
【仕事内容】 ①国内外の顧客が同社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ②CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施 ・受託Projectに対する内部監査の実施 事業内容・業種 CRO
応募資格
学歴不問 【求める経験スキル、人物像】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験をCROまたは製薬会社で5年以上有する方 ・監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%) ・所属部署、他部署および他社(SponsorやVendor)の関係者とのコミュニケーションを好む方 ・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方 ・会議にて英語を使用したディスカッションができる方 ・CROでの監査業務経験者歓迎PMDA査察対応経験者優遇
給与
500万円~900万円経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。
待遇・福利厚生
役職手当,残業手当,通勤手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 介護休職制度,確定拠出年金401k,社員持株会制度,育児休暇制度,財形貯蓄,退職金
会社概要
- 会社名
勤務地・交通
住所
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
住所備考
東京都 新宿区 下宮比町2-23 つるやビル 〔※勤務地は、東京・大阪のどちらかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。〕
提供元 :
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