仕事内容

医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験のデータマネジメント業務全般 【具体的には】 ・ 各種計画書、CRF デザイン、DB 仕様書、チェック仕様書作成、EDC 構築マネジメン ト、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM 作成、電子データ申請業務 配属予定部署： 医薬開発本部 開発戦略部 ＤＭチーム ■同社製品の特徴： 身近に日本化薬：同社の製品は生活用品のあらゆる部分で使用されています。パソコンをはじめ電子・情報機器にはエポキシ樹脂が…携帯電話には液晶シール材が…カーテンには繊維をはじめ、樹脂などを鮮やかに染め上げる染料が…等、様々な所で同社製品が活用されています。 ■同社の特徴： 同社は、染料の可能性を追求し、国内最大の染料メーカーとして業界を常にリードしてきました。その時代の顧客ニーズに応え、鮮明性、堅牢性、ハンドリング性などで特徴のある独自色材を開発し、繊維、紙パルプ、樹脂着色、インクジェットプリンタなどの市場へ幅広い製品を提供しています。また、この他にも顕色剤、オーバーコート剤等の感熱記録材料、顔料誘導体（シナジスト）、イメージセンサー用カラーレジスト、赤外線吸収剤等の各種機能性色素材料など長年の色素事業で培った合成技術、分散技術、レジスト化技術、各種印刷と光学評価技術等を活かし、さまざまな分野で社会に貢献できる特徴のある材料の創造に努めています。 ■同社について： 同社は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,174名（単体では1,891名）の社員を抱える東証一部上場企業です。「世界的すきま発想。」をコーポレートスローガンとし、規模に頼る経営ではなくオリジナリティを追求し、価値を育む企業をめざします。そのために、社員一人ひとりの能力を高め、付加価値の高い製品をつくり続け、オンリーワンな技術を集積し、たとえニッチであっても、突出した技術で世界になくてはならない企業を目標としています。 事業内容・業種 総合化学

応募資格

大学院卒、大卒 【必須】 ・ 大学卒業以上 ・ 臨床試験のデータマネジメントの実務経験５年以上 ・ DM 業務管理能力（スケジュール、タスク、リスク管理) ・ DM 部門の代表としてプロジェクトチームに貢献し、必要なインプットが出来る ・ EDC 試験の実務経験 ・ SDTM の理解（SDTM 作成・対応経験者が望ましい） ・ 社内外の関係者と適切なコミュニケーションがとれる方 ・ 英語能力（目安：TOEIC600 点以上）または同等以上のビジネス英語能力 ・ 申請電子データ提出に関する知識 ・ SAS プログラミングスキル ［尚可］ ・ VBA(Visual Basic for Applications)スキル ・ セントラルモニタリング、RBM、DCT の経験 ・ 申請電子データ提出経験 ・ 海外を含む社内外の関係者との実務経験

給与

600万円～700万円賞与含む※ご年齢・経験・スキルを考慮の上、決定。上下限共にこの限りでない可能性あり

勤務時間

08:45～17:30

待遇・福利厚生

休日勤務手当,出張手当,営業手当,残業手当,赴任手当,通勤手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 借り上げ社宅制度,慶弔見舞金制度,社員寮（独身寮）,社員持株会制度,育児休暇制度,財形貯蓄

会社概要

勤務地・交通

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