【ヘルスケア事業部】薬事(148)|【東京】
- 正社員
- 薬事
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 09:00~17:45
- 正社員
- 薬事
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 09:00~17:45
仕事内容
【組織の概要】 ・ヘルスケア事業部では顕微鏡を中心としたライフサイエンスとなる商品と眼底撮影装置や超広角走査型レーザー検眼鏡といったアイケアソリューションとなる商品を全世界に販売しています。 ・薬事課、薬事戦略課では多様化する各国の薬事関連規制への適合及び推進を担い、商品戦略を踏まえた薬事戦略立案、薬事申請を行います。また事業部の関係会社も含めた規制遵守管理とその指導を担っています。 【業務内容】 【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】 ・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施 ・設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等) ・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など) ・国内IRB(生命倫理審査委員会)業務 【得られるスキル・経験】 ・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。 ・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。 【ポジションの魅力】 国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。 また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気: キャリア採用者が多く、専門性を活かしながら、チームメンバーと連携・協力しそれぞれが活躍しています。 また社内コミュニケーションシステムが充実しており、チャットやweb電話を駆使して気軽に連絡がとれる雰囲気です。 ●就業環境(在宅、フレックス、有休消化等の活用状況): ・スーパーフレックスタイム制度 ・在宅勤務最大週3日 ・有給休暇取得し易い環境 ・残業時間:10~25時間/月 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
応募資格
大学院卒、大卒、短大卒、高専卒、専門卒、高校、学歴不問 【必須要件】 以下いずれか一つ以上に該当する者: ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験5年以上 (日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験) ・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)経験 【歓迎要件】 ・業許可登録申請(日本)の経験 ・アジア地域の薬事申請に関する知識 ・日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識 ・「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方 ・社内外と英語でコミュニケーションがとれる方 【求める人物像】 ・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方 ・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方 ・主体的に、積極的に業務を推進することができる方 ・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方 【キャリアパス】 ・薬事に関するエキスパートとして専門性を上げていくこともできますし、弊社薬事業務従事し業務がこなせるようになった頃合いで、上長と相談しながら、ご自身が興味を持たれた部署へキャリアの幅を拡げることを目的とした異動を希望することもできます。
給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務時間
09:00~17:45
待遇・福利厚生
その他手当,通勤手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 その他制度,確定拠出年金401k,社員寮(独身寮),財形貯蓄,退職金
会社概要
- 会社名
勤務地・交通
住所
東京都港区港南2-15-3 品川インターシティC棟
住所備考
東京都 港区 港南2-15-3 品川インターシティC棟 〔品川本社→2024年夏 新本社(現大井製作所)に移転予定〕
提供元 :
あなたにおすすめの求人
体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務|【東京】
- 給与
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 勤務地
- 東京都港区
【東京都港区】薬事申請
- 給与
- 【月収】28.0万円~49.0万円 【年収】570万円~1000万円 ※経験やスキルを考慮し、決定します。 ■昇給あり ■賞与:年2回
- 勤務地
- 東京都港区
エージェント事業推進グループ 新規営業
- 給与
- 400万円~800万円※経験に応じて最終決定
- 勤務地
- 東京都港区
新着求人
【東京都/江戸川区】2024年7月オープン予定♪特別養護老人ホームにて介護職員募集≪常勤≫
- 給与
- 月収 25.9万円~32.2万円 程度 備考: ※上記内訳:基本給+夜勤手当(4回分)+皆勤手当+処遇改善手当 ※給与は資格、経験により算定します ※処遇改善手当は開設後に支給開始 【昇給】年1回(過去実績)【賞与】年2回(過去実績)
- 勤務地
- 東京都江戸川区
≪30~50代活躍中!≫品出しスタッフ/ビックカメラ 品出しスタッフ!未経験でも時給1250円以上 週3日~ 隙間時間で働ける 接客対応なし
- 給与
- 時給1,250円~1,450円
- 勤務地
- 東京都新宿区
≪30~50代活躍中!≫調理補助スタッフ/しゅふさん多数活躍中/短時間勤務などシフト選択可 家庭との両立も 銀のさら サポートスタッフ
- 給与
- 時給900円~
- 勤務地
- 高知県高知市
≪30~50代活躍中!≫調理補助スタッフ/銀のさら×サポートスタッフ 接客ほとんどなし!未経験が9割以上 お皿洗いなど/シニアスタッフ活躍中
- 給与
- 時給1,000円~
- 勤務地
- 岐阜県岐阜市
≪30~50代活躍中!≫調理補助スタッフ/銀のさら×サポートスタッフ 接客ほとんどなし!未経験が9割以上 お皿洗いなど/シニアスタッフ活躍中
- 給与
- 時給950円~
- 勤務地
- 群馬県伊勢崎市
≪30~50代活躍中!≫調理補助スタッフ/銀のさら×サポートスタッフ 接客ほとんどなし!未経験が9割以上 お皿洗いなど/シニアスタッフ活躍中
- 給与
- 時給940円~
- 勤務地
- 群馬県桐生市