【ヘルスケア事業部】品質システム担当者(147)|【神奈川】
- 正社員
- 内部統制・内部監査・コンプライアンス、品質管理
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 08:30~17:15
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仕事内容
【組織の概要】 【ヘルスケア事業部品質保証部のミッションや今後の展望】 ヘルスケア事業部は、ニコンの事業の中でも映像・半装に次ぐ第三の柱として急速に成長している事業ユニットです。 昨年、日本初の医療用デジタルイメージングマイクロスコープをリリースし、医療機器メーカとして進化しています。 品質保証部は品質管理・品質保証・コンプライアンス・ガバナンス強化をすべく、関係部門と共に活動・推進しています。 【品質管理課の役割】 品質管理課では、事業部の関係会社も含めたQMS体制構築・改善、製品に対する多様化する各国の品質や環境、安全に関する規格、医療機器における法規制への適合及び推進を担っています。 【職務内容】 品質管理課の主な業務内容は以下の通りです。 ・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応 ・事業部内のQMSプロセスの最適化 ・業態維持における手順の最適化と浸透 ・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備 ・品質管理システム導入検討、運用、管理 ・調達先や関係会社における監査対応 ・商品の(製品安全・環境に関する)各種法令、規格、規制への適合および推進 【得られるスキル・経験】 ヘルスケア事業部の品質管理・品質保証体制の構築、維持管理を行うQMS事務局のポジションです。 国内のみならず海外も含めて、組織の内、外で横断的に動き、事業部の品質管理体制強化の中心となっていただく、やりがいのあるお仕事です。 また、事業部としてガバナンス強化に動いているので、海外拠点に対するQMS構築支援や監査対応などワールドワイドに活躍できます。 【ポジションの魅力】 HC事業部は、ワールドワイドに事業展開しており、品質管理の仕事は、サプライチェーンにおけるすべての関係者も国内にとどまらず、グローバルに仕事が出来ます。 また、最近は事業の成長が見えてきて、発展していく為に事業活動も活性化しているので、その実感をもって仕事が遂行できます。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気:幅広い年齢層の方が在籍しております(15名)が、ここ最近で30代のキャリア採用者が増えてきて、 自主性をもって積極的に業務が進められるようになり、メンバー同士刺激しあった良い仕事が出来てきています。 ●労働環境(在宅、フレックス、有休消化等の活用状況):新入社員、キャリア採用者、子育て中の男性社員、様々な人材がフレックスや在宅勤務を自分のペースで有効に活用して、仕事にあたっています。 忙しい時期もありますが、有給休暇も取得しやすい環境です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
応募資格
大学院卒、大卒、短大卒、高専卒、専門卒、高校、学歴不問 【必須要件】 ・医療機器QMS事務局業務経験 ・ISO13485主任監査員経験 ・ISO13485における取引先監査経験 ・ISO13485における顧客による監査対応経験 ・海外グループ会社への監査実施経験 ・海外の会社とのコミュニケーション経験 ・英語でのコミュニケーション(目安:TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ・QMS査察受けた経験あり ・品質管理システム導入、運用経験あり 【求める人物像】 ・新しい規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方 ・社内外、国内、海外及び周囲とのコミュニケーションがスムーズに取れる方 ・主体的に積極的に業務を推進出来る方 ・課題に対して粘り強く最後まで取り組める方 【キャリアパス】 ISO13485/ISO9001をベースとしたQMS事務局業務を通じて、規格要求内容はもちろん、事業部の品質保証体制を理解することが出来、体制の改善などに直接かかわることが出来ます。 外部認証機関/当局からの監査経験を積むことが出来、QMS全般スキルを身に着けることが出来ます。
給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務時間
08:30~17:15
待遇・福利厚生
その他手当,通勤手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 その他制度,確定拠出年金401k,社員寮(独身寮),財形貯蓄,退職金
会社概要
- 会社名
勤務地・交通
住所
神奈川県横浜市栄区長尾台町471
住所備考
神奈川県 横浜市栄区 長尾台町471 〔横浜製作所→2024年夏 新本社(現大井製作所)に移転予定 JR東海道本線、横須賀線、京浜東北線 大船駅よりバスで大船駅西口ターミナルより「立場ターミナル」行き、「戸塚バスセンター」行き、「俣野公園・横浜薬大前」行き乗車約5分、「宮ノ前」下車、徒歩約2分〕
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