【薬事申請業務】★年俸600〜1000万円★フレックス制★転勤なし
- 正社員
- 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)
- 給与 年俸600万〜1,000万円 ※経験・年齢を考慮の上、決定いたします。 ※試用期間3ヶ月あり(その間の待遇に変更はありません) 昇給・賞与 昇給あり(年1回/7月)
- フレックスタイム制 ※標準労働時間1日7時間30分 ※コアタイムなし <標準勤務時間帯> 9:00〜17:30
- 正社員
- 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)
- 給与 年俸600万〜1,000万円 ※経験・年齢を考慮の上、決定いたします。 ※試用期間3ヶ月あり(その間の待遇に変更はありません) 昇給・賞与 昇給あり(年1回/7月)
- フレックスタイム制 ※標準労働時間1日7時間30分 ※コアタイムなし <標準勤務時間帯> 9:00〜17:30
仕事内容
<アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ>コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 クライアント(製薬メーカー)と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト全体の運用を支える ポジションです! <具体的には> ●薬事申請業務の実務 (コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器) ●薬事関連法・PMDA/MHLWなどの対応 ●部署を横断したプロジェクト管理 ●各国の部署との連携、 国内におけるビジネス開発の推進 ●クライアントの関係構築・ローカライズ・ 開発目標などにおけるチームマネジメント など グローバルで先進的な新薬開発に貢献を 米国の臨床現場で利用されている 約6000種類の先進的な検査の中から、 まだ日本にはない検査薬を 当社は次々と日本用に開発。 また先進的な新薬開発に不可欠な コンパニオン診断薬も 製薬会社と共同で開発しています。 グローバルな環境の中で 先進的な新薬開発に携わる、 大きなやりがいある仕事です! 応募方法 マイナビ転職よりエントリーしてください。 ※応募の秘密は厳守いたします。 ※個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での使用や第三者へ譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 大浦 キャサリン 事業内容 ●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の品質管理並びに安全性管理業務 ●医薬品及び農薬・一般化学品の開発並びにそのコンサルティング業務 ●臨床試験支援業務及び農薬・一般化学品に関する安全性試験業務 ●臨床試験支援業務又は生化学品、医薬品の開発に用いる試薬・試験キット及び器具等の輸入、製造、組み立て、販売 ●上記に付帯又は関連する一切の業務 本社所在地 東京都中央区晴海 1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワー Y 棟 11 階
応募資格
●医薬品または医療機器の薬事申請や品質管理・安全性管理の経験 ●生命科学分野の学部学科を卒業されている方 ●ビジネスレベルの英語スキル <応募条件> ●大卒以上 ●生命科学分野の学部学科を卒業されている方 ●医薬品または医療機器の薬事申請や品質管理・安全性管理の経験 ●ビジネスレベルの英語スキル <あると尚歓迎する経験> ・製薬/IVD/MD業界での薬事または医薬品・医療機器開発経験 (5年以上) <求める人物像> ◎チームワークを重視できる方 ◎柔軟性があり臨機応変な対応が出来る方 ◎コミュニケーションを大切にできる方 グローバル企業ならではのオープンな社風 当社は肩書などに関わらず オープンなコミュニケーションができる社風。 直属の上司とは隔週で1on1ミーティングがあり、 業務やキャリアについてなど、 なんでも相談することができます。 またフレックスタイム制・在宅勤務制度も 導入しており働きやすい環境が整っています。
給与
給与 年俸600万〜1,000万円 ※経験・年齢を考慮の上、決定いたします。 ※試用期間3ヶ月あり(その間の待遇に変更はありません) 昇給・賞与 昇給あり(年1回/7月)
勤務時間
フレックスタイム制 ※標準労働時間1日7時間30分 ※コアタイムなし <標準勤務時間帯> 9:00〜17:30
待遇・福利厚生
社会保険完備,(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険),※東京薬業健康保険組合加入,健康診断,リソルライフサポート倶楽部,こころの健康相談(EAP※外部機関と提携し、無料でカウンセリング),退職金制度(確定拠出企業年金),,<年間休日126日>,完全週休2日(土日),祝日,年末年始休暇,有給休暇,慶弔休暇,産前産後休暇,育児休暇,看護休暇,子の看護休暇,家族の介護休暇,裁判員休暇
会社概要
勤務地・交通
住所
東京都
住所備考
<転勤なし/在宅勤務も可能> ●本社 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY11F 【アクセス】 都営大江戸線『勝どき駅』より徒歩4分 東京メトロ有楽町線・都営地下鉄大江戸線『月島駅』徒歩9分 ※在宅勤務も可能です。 (状況に応じて出社が必須となる日もあります)
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- 勤務地
- 東京都