厚生年金保険 旭化成メディカル株式会社の求人情報・お仕事一覧

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〈医薬品製造用途ウイルス除去フィルター及び関連製品の品質保証業務/宮崎県延岡市・大分県大分市・東京都千代田区（日比谷）〉 【仕事内容】 品質保証担当として、品質課題の解決、社内体制の構築・改善、顧客からの質問や要求事項への対応、監査対応、供給者管理等の一連の業務をご担当いただきます。 また、事業部の開発プロジェクトに品質保証担当としてご参画いただきます。 ■具体的な業務内容 ・顧客問い合わせ・質問状対応（定常的に発生） 　QMS体制全般、製品安全、サステナビリティ関連等への問い合わせ対応 ・品質課題の解決と製品および製造工程の設計・変更、不適合管理 　発生の都度、各メンバーで対応し他のメンバーによるダブルチェックを実施 ・顧客監査対応 　海外顧客を中心に年間30~40件を対応 　現在はオンラインや書面での対応もあります（質問状などの書類は英文中心）。 ・供給者管理・監査 　現地監査もしくは文書監査：年間20件程度の年間計画を立てて対応 ・各プロジェクト参画 　担当地区に関わりの深い事業部プロジェクトに参画（新製品開発・改良、工場増設など） 　建設的な提言やアドバイスを行っていただきます。 　開発スケジュールに沿って製品の上市まで携わります。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 社内関係部署(営業、技術、開発、製造部門、海外現地法人)との連携を通じて事業全体を把握し、視野を広げていただくことができます。海外顧客との接点も多く、グローバルな視点を養い、海外市場動向に触れることができるのも魅力の一つです。 品質保証活動を通じて、人々のいのちと暮らしに貢献することができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 事業や製品への理解を深めながら、延岡・大分工場もしくは東京本社において一連の業務に携わっていただきます。現場と連携しながら業務を習得し、品質マネジメントシステムの維持・改善に寄与していただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 適性や意向を確認しながら、リーダーとして部署の運営に携わっていただけることを期待しています。また、国内他拠点、海外販社を含む事業全体の品質マネジメントシステムのレベル向上及び顧客満足度向上に向けた対応にも取り組んでいただきます。将来的には他事業部門で品質保証経験を積んでいただく可能性もあります。 ＜出向先情報＞ 旭化成メディカルMT株式会社 ＜取り扱い商材＞ 医薬品製造に使用されるウイルス除去フィルター及び関連製品 ＜参考URL＞ http://www.ak-bio.com/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

〈リーダー候補/ウイルス除去フィルター製造工場における環境安全活動の企画・推進/大分県大分市〉 仕事内容 担当工場（プラノバ大分工場）の安全活動を中心に、大分事業所内の環境安全部や各工場の環境安全担当、本社環境安全部門と連携しながら以下の業務を推進していただきます。 ■具体的な業務内容 １）定期的に製造現場を巡回し、工場内の安全や環境に関する課題を抽出します。関連部門（製造部門や品質管理部門、設備管理部門等）と連携して解決策を導き出します。 　　・環境安全レベル向上のための各種施策の立案・実行 　　　（労災撲滅・老朽化設備対策・事故発生リスク排除など） 　　・安全衛生委員会（月1回）及び内部監査対応（年２～３回） 　　・官公庁への届出対応（申請書類作成など） ２）環境安全に対する工場全体のレベルアップのために、若手社員の育成や工場内のメンバーへの教育を行います。 　　・工場内のメンバーに対する教育プログラムの作成と実施（新人受け入れ教育含む） 　　・製造現場巡回時等での安全指導 　　・所属部門のメンバー育成 3）生産設備の増強を計画しており、設備投資計画に伴う「環境安全管理計画書」等の作成や工事の安全管理業務を担当頂きます。 4)労働安全衛生／環境マネジメント活動 　・計画立案～推進・実施・フォロー、 　・官公庁への申請・届出及び相談も含まれます。 ■旭化成におけるヘルスケア領域の位置づけ 当社は1922年の創業以来、時代の変化に応じた社会課題の解決に取り組むことで成長を遂げてきました。中期経営計画「Be a Trailblazer」においては、持続可能な社会の実現に向けて、Care for People「健康で快適な生活」を方針の一つに掲げています。また、ヘルスケア産業は、高齢化が進む先進国で安定的な成長が予測され、当社グループの成長に欠かせない事業領域です。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 旭化成では「環境保全・品質保証・保安防災・労働安全衛生および健康」を経営の最重要課題と位置付けています。 人々の命に係わる製品を作っている本工場において、環境安全が果たす役割は大きく、環境保全や保安防災などの対応を工場全体で一丸となって取り組んでいくことが不可欠となります。 本ポジションでは、工場の環境安全を、創り、守る、重要な役割を担っていただきます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ まずは労働安全や保安防災業務をご担当いただきます。 徐々に業務の幅を拡げて環境安全分野の専門性をさらに深めていただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 適性に応じて、メンバーの育成や部門マネジメントを担っていただく事を期待しています。 ＜参考URL＞ https://planova.ak-bio.com/jp/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 臨床評価、治験及び臨床研究に関する業務の全体統括 ●臨床評価関連業務 　・製品の安全性、有効性を的確に評価（新たな臨床エビデンスの必要性の判断） ●治験関連業務 　・事業計画に合致した治験の全体計画（スケジュール、予算、リソース）の作成と進捗管理 　・GCPを遵守した、効率的な治験業務の実施（実施体制構築、実施計画書の作成、モニタリングの実施、CRO活用等） 　・統計解析、医療機器管理、治験安全性に関する業務の管理 　・治験、臨床研究に関する法規制の最新情報の入手と共有 ●臨床研究関連業務 　・製品の臨床的意義を示す臨床研究の企画、実施推進 　・臨床研究法等を遵守した、研究実施体制の構築、治験実施計画書の作成 ●早期テーマ関連業務 　・開発関連部場、薬事申請G等と協働で開発戦略、薬事戦略を策定、テーマの開発の推進 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 弊社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ『人々のいのちとくらし』に貢献しています。責任は非常に重い業務ですが、グローバルに活動し、関係者との幅広い交流により成り立つ業務でやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ マネージャーとして、実務を通して当社製品知識、臨床評価、臨床試験、臨床研究の経験を積んでいただきます。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ マネージャとしての視点を持ち、更に経験を深めていただきます。 上位のマネージャー職としてご活躍いただけることを期待しています。 ＜取り扱い商材＞ 血液透析関連、血漿交換関連、腹水濾過濃縮再静注法、輸血用血液フィルター、クリオシール等 ＜参考URL＞ http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■ウイルス除去フィルターの製造部門にて労働安全衛生・環境安全・保安防災に関する業務を担当して頂きます。 【業務詳細】 ■製造部門のメンバーが、あらゆる事業活動において、健康・保安防災・労働安全衛生・品質保証及び環境保全を最重要課題と認識し配慮する組織であるよう、体制の維持・改善を進めていきます。 ・安全パトロール（現場巡視）、法令適合チェック（危険物保有量の確認など）・法定点検などの計画立案、実施 ・新入社員などへの安全教育 ・関連部門とのミーティング、情報共有 ・工場内の関連資料の作成　など 【仕事の魅力について】 ■これまで生産技術チームメンバーが兼務にて環境・安全の業務を担ってきました。法令遵守の徹底がますます重要となっていく中で、製造部門内に環境・安全の専門担当チームを作っていきたいと考えています。チームの立ち上げメンバーとして、各課題を解決に向けてリードしていただきたいと思います。将来的には、生産技術業務（新銘柄の上市や新規製造設備の導入など含め）などに取り組んでいただくこともあります。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】まずは製品製造に関する製造技術、工程知識を習得するとともに、製造現場の一連の流れを掴んでいただきます。その後、製造部門内の労働安全衛生・環境安全・保安防災に関する業務を担当します。 生産能力増強・収率向上・新銘柄上市などのプロジェクトがありますので、労働安全衛生・環境安全・保安防災の視点での監視も担当してください。 【3～5年後】環境安全グループのマネジメントを担っていただきたいと思います。 また、将来的には、労働安全衛生・環境安全・保安防災関連業務だけではなく、製造・生産技術開発・品質管理・品質保証など多彩なキャリアパスが考えられます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■安全情報の評価、安全確保措置の立案 ・安全管理情報検討会（週1回）で収集した情報の検討、評価 ・営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集 ・文献、各国当局の情報収集（月1回以上）および必要時の起案 ・各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告（月数回） ■各国の安全性報告書の作成…国別（欧州・中国・カナダ）、製品群別に規制に従った報告書の作成（年1回） ■QMS文書の作成・維持・管理…各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成 ■その他の業務…医療機関からの問合せ対応 【仕事の魅力について】 ■医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。GVP（国内安全業務）のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。 【3～5年後】経験や知見を深めていただき、マネージャーもしくは安全管理責任者としてご活躍いただけることを期待しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■ウイルスを除去できるフィルター「プラノバ」を世界に先駆けて販売しました。「プラノバ」は、様々な医薬品を製造する際に欠かせないものであり、海外を中心に多くの医薬品製造工程で使用されています。現在も続く新型コロナウイルス禍において、製薬会社などで生物学的製剤の生産に必要なウイルス除去フィルターの高需要が継続しています。 そういう背景からの事業拡大に伴って、技術者の拡充と育成のために募集します。 【業務詳細】 ■分子間相互作用、分析方法に関する文献調査（論文や特許含む） ■ウイルス除去膜の解析評価 ■濾過メカニズムに関する社外共同研究先との研究推進 ■特許業務（調査、明細作成など） ■安全活動 【仕事の魅力について】 ■研究開発を担う組織として、新しい製品開発や評価・解析技術について日々、検討しています。 その中で、顧客に必要な情報提供を行うために、自部署や事業部内だけでなく、旭化成グループおよび社外共同研究先と一緒に、多くの人々と関わりながら進める仕事です。そのため自身の日々の努力も必要になりますが、仕事が前に進んだとき、達成感と自身の成長を実感できる、とてもやりがいのある仕事です。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】膜および濾過物質に関する基礎知識を身に着けると同時に、解析評価系を確立していただきます。 【3～5年後】自身が確立した解析評価系を用いて、膜の改良業務に携わっていただきます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）