データマネジメント・生物統計・学術 臨床・治験・薬事申請の求人情報・お仕事一覧

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＜DI(ドラッグインフォメーション)とは＞ ■ 情報提供するためのツールは各製薬企業のデータベース（FAQ）、添付文書、添付文書の解説書とも言えるインタビューフォーム（IF）を活用して回答します。 ■製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社ＭＲ及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報を提供して頂きます。電話での問合せに対し、文献検索やFAQの活用を通して学術情報の提供を行っていただきます。 ■DI・学術業務未経験の方でも当社独自のシステムによる研修（専門研修・コミュニケーション研修・製品研修）を受講頂くことによりコミュニケーターとして基本を習得できます。継続してクライアント先の研修も受講しますので、安心して業務につくことができます。 470名の薬剤師が当社のコンタクトセンターや当社が受託している内外大手製薬企業に勤務しております。 ■薬剤師モデル年収 ※（　）内は決算賞与を含めた昨年度支給実績です ※年度内全て在籍した場合の実績です ※以下の金額はあらかじめお約束するものではありません ※CSVは管理職です 1年目一般スタッフ：年俸400万円（433万円） 5年目SSVの場合：年俸468万円～（512万円） 7年目SVの場合：年俸506万円～（562万円） 10年目CSVの場合：年俸600万円～（710万円） 事業内容・業種 病院

【仕事内容】 当社は主に医薬品・機能性食品を扱う専門商社です。 仕事は原料等の営業販売（ルート営業）ですが、薬剤師の方には将来的に営業だけでなく、営業所の管理業務、品質関連の業務、行政対応なども行って頂くこともあります。 【詳細情報】 ・採用は支店ごとに行っており、基本、転勤はありません。 事業内容・業種

顧客からの問い合わせ応対を中心に、臨床上より有用な検査データや学術情報を提供、発信する業務　等 学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成　等 　※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 外勤中心の業務です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 □支社内の学術担当兼管理薬剤師として下記業務を行っていただきます。 ■学術業務・・・医薬品の基礎知識、薬機法、品質管理についての教育や指導 ■DI業務・・・営業や調剤薬局、医療機関等からの問い合わせ対応 ■品質管理業務・・・医薬品や倉庫の点検、確認 ■薬事関連業務・・・薬事法の確認や各種免許、届出などの管理 ■PMS業務（市販後調査）・・・販売された医薬品や医療機器の品質、有効性および安全性の調査・報告 ■教育関連業務・・・社員への勉強会など 事業内容・業種 老人福祉・介護保険施設

※各エリアの支店において、管理薬剤師として下記業務をお任せ致します。 ※勤務地全国、各エリアにございます 【業務内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■PMS業務 ■DI業務等 事業内容・業種

臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書の作成 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 ・申請電子データ関連成果物の作成 事業内容・業種

■データー管理 ■伝票管理、伝票管理の承認作業 ■在庫管理業務 ■MSへの勉強会（講師業務） ■営業への指導業務 　 事業内容・業種

■医薬品の製造管理及び品質管理の基準（GMP）に適応する為の社内管理体制整備 ■GMP管理対応として行政・顧客との折衝、監査対応等 ■取引先のメーカーからの査察対応（海外メーカーとも取引あり） 【所属部署名】 品質保証部（部長50代男性：マネジメント、副部長50代男性：製造管理者、課長40代男性、社員30代男性、その他卸売販売業の営業所管理者として男性社員男性社員6名、女性社員1名） 事業内容・業種

【仕事内容】 EDC構築業務を行っていただきます。 事業内容・業種 病院

臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書の作成 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 ・申請電子データ関連成果物の作成 事業内容・業種 児童福祉施設・保育施設

※研修の都合上、未経験者のお受入は「2025年7月もしくは10月」となります※ ■CRC(治験コーディネーター)とは 製薬会社が新薬を開発する際、人体への有効性と安全性の確認を行うために治験(臨床試験)を行います。 CRCは、治験を円滑に実施できるよう医療機関や製薬会社、被験者への各種調整やサポート業務を行っています。 ■具体的には ・治験開始前：医療機関での治験実施に向けた各種準備 等 ・治験実施中：被験者選定、治験の同意説明補助 　　　　　　被験者の来院管理・検査対応 　　　　　　各種文書作成・管理補助 　　　　　　モニタリング対応 等 ・治験終了時：データ入力・回収作業 等 ■入社後のフォローアップ 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修：同社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■長く活躍いただける環境 ・年間休日125日 ・残業月平均10時間程 ・有給消化率100% ・産休・育休取得実績多数 ■この求人のポイント ・創業より黒字経営を継続！大手製薬会社＆医療機関と多数取引あり！ ・がん・精神・神経など幅広い領域に携われる！ ・頑張りをしっかり評価！幅広いキャリアパスもご用意♪ ・風通しの良さが魅力◎分からないことがあれば相談しやすい環境！

■ 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■ 薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 □ 海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） □ 社内関係部署との協業、進捗管理 ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 【詳細内容】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 事業内容・業種

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、 治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 グループ内でも、中四国、九州、兵庫エリアを中心とした医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

大手アウトソーシング企業にて、研究開発職を担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 ●化学系（有機／無機／高分子／材料／錯体／触媒／天然物／電気　など） ●分析系（単離・精製／成分分析／構造解析／バリデーション／抽出　など） ●バイオ系（細胞実験／動物実験／微生物／遺伝子／タンパク／抗体　など） 【具体的な研究開発フィールド】 ●化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発　など） ●製薬業界（探索／製剤／薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連　など） ●医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発） ●食品業界（探索／開発／安全性／品質関連　など） ●バイオベンチャー（医薬品／抗体／分析技術　など） ●各種研究機関（国立機関／独立行政法人／大学　など） ※基礎研究部門／開発研究部門と様々な開発フェーズのフィールドに活躍の場があります。 【研修制度】 未経験の方でも安心して入社いただける環境があります。 ■マインド研修 ●マインド研修、研究職心得、同社の就業規則　など（入社時） ■技術研修 ●所内研修（業務打ち合わせに向けたロールプレイング、座学　など） ●提携大学での技術研修（実際の機器を用いた実践的な技術研修） ●提携企業内研修（横浜バイオ医薬品研究開発センター内で実技を習得） ※入社後も配属先にて階層別研修を行っています。 【魅力】 大手企業や公的機関での研究開発に、未経験から携わることのできるチャンスがあります。 一人ひとりのライフプランに応じて、多様な働き方があります。（研究開発のほか、営業、教育、安全性評価　など） 勤務地については、希望を考慮しながら具体的な配属先を決めます。

【仕事内容】 ■美浦トレーニング・センター内の薬局での勤務 ・動物用医薬品・器材類及び飼料添加物等の販売 ・薬局での対面販売（掛売・現金） ・来客者が担当している競走馬の症状に合わせた相談の応対 ・電話、FAX等による注文販売の対応 ・当社販売管理システムへの入力、請求書等発行事務処理 【組織構成】 薬剤師 常勤1名、事務担当1名（薬局内） ※薬局を管轄する美浦事業所の在籍者は約50名 事業内容・業種

今回募集のポジションはバイオ分野の基礎・応用研究／製品開発を行って頂く方の募集となります。 【具体的な業務内容】 ●バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ●iPS細胞を用いた、難病治療法の開発 ●有用物質を生産する微細藻類の培養システムの開発と分析方法の確立 ●乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ●難病の疾患モデルマウスの開発 ●医薬品製造現場での微生物検査業務 ●特定の病気に関する遺伝子検査業務 ●再生医療等製品の製造・加工業務 ●分析機器（HPLC、GC、LC／MS等）を用いたタンパク質分析 また、上記の化学分野など経験や知見とIT（Pythonなど）を掛け算し、データサイエンス領域に挑戦も可能。 ※データサイエンスとは、化学やバイオ系の知識や実験データと、プログラミングといったITエンジニアリングのスキルを駆使して、（大量の）データから有用な結論や知見を導き出す領域です。 この領域に挑戦すると、下記のような業務にも挑戦可能 【データサイエンス領域の業務内容】 ●動物実験から得られたデータのインシリコ解析 ●臨床データを使用したオミックスデータの解析 ●ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ●次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ●機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 上記以外にも多種多様な研究領域で活躍ができます。 バイオなど他分野の案件に挑戦することも可能です。 【魅力・ポイント】 博士号取得をサポート「社会人博士制度」などもございます。

【仕事内容】 安全性情報管理業務全般 【具体的には】 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med　Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med　Watch・Annual　report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 ■バイオ・ケミカル事業部における業務 　ゼラチン、コラーゲンの医療応用の研究開発 　ゼラチン、コラーゲンを原料とした医療機器の開発　他 【配属部署】 テクノセンター：バイオ・ケミカル事業部 事業内容・業種

【仕事内容】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナンス業務（既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請／既存MFの齟齬点検、簡易相談業務） ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談 ・齟齬に対する顛末書対応 ・MFの齟齬点検、点検進捗表管理、客先窓口対応 ――配属部署12名(男性8名、女性4名、平均年齢43歳) 事業内容・業種

【配属組織名】 デジタルエンジニアリングビジネスユニット AI＆ソフトウェアサービスBU　 Business Development Healthcare Solution（配属予定） 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 日立のDX事業拡大のため、企業価値向上を求める顧客群をターゲットとした、案件獲得と後続フェーズ案件の創生をリード。コンサルとしてDXの仮説立案、提案、上流エンジニアリングに携わります。 ※参考： ■How to DX https://www.hitachi.co.jp/products/it/lumada/digital_engineering/index.html ■関連領域におけるDX https://www.globallogic.com/jp/industries/healthcare-and-life-sciences/ 【募集背景】 事業の更なる拡大をめざし、体制・人財強化を図るものです。 【職務概要】 Healthcare領域の国内顧客（製薬・医療機器メーカー等）の顧客に対するDX戦略立案、上流エンジニアリング支援を担当頂きます。 顧客のDX実現に向けて、顧客と伴走するDXパートナーとして、GlobalLogicや日立グループ全体のCapabilityを活かしながら、企業価値向上とリカーリングビジネス創出を実現する役割を担っていただきます。 【職務詳細】 DXパートナーとして顧客との関係構築、関係ステークホルダと連携したDX提案の仮説立案、提案、上流エンジニアリングの実行責任を担います。 ■ターゲット顧客の経営状況の分析・把握 ■ターゲット顧客向けに、社内外ステークホルダと連携の上、DX施策の導入・推進に向けた仮説の立案～提案、及び上流エンジニアリング支援の実行 ■ターゲット顧客との良好な関係の構築 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ■顧客の経営課題に加え、社会・業界の課題解決に向けた社会イノベーション事業を推進できます。 　「顧客価値向上」の追及、そして顧客の先の市場を見ることによって、DX推進により顧客の事業価値向上に貢献します。「持続可能な社会の実現」に向けて、日立として取り組むべきことを考え、ビジネス貢献だけでなく社会貢献にも寄与できます。 ■日立の幅広い事業分野を理解・活用し、顧客の経営方針・事業構想・戦略策定を検討し導入を推進することが出来るポジションとなります。日立の各ビジネスユニット及びグループ会社とコミュニケーションを取りながら、日立Gr.の強みを掛け合わせ、新たな価値を生み出す事業の創生を牽引します。日立Gr.の総合力を実感するとともに、自身の専門性の更なる深耕に加え、幅広い視野・高い視座で物事を捉える力を身につけることができます。 ■DX施策を自ら立案し、提案及び導入・推進をリードできます。 顧客及び事業推進に近い部隊だからこそ、施策立案にとどまらず、社内外関係者と連携し、自身で立案した施策の提案及び導入・推進をリードするという大きなやりがいが有ります。GlobalLogic等のグローバル会社との連携が多く、国内だけでなくグローバルに活躍出来るDXコンサルタントとしての技能を習得できます。 【働く環境】 ■本部は社外からの出向者や経験採用者、また新卒を含む若手メンバーも多く、多様で活気が有り、なじみやすい職場環境です。 ■各人が働き方を自身で選択し、在宅(リモート)やオフィスで勤務しています。 ■グローバル拠点で働くメンバーと協働する機会があります。 ■幅広い分野のドメインナレッジを有するメンバーが在籍しており、知的探求心を互いに高めあっています。 【想定ポジション】 主任クラス ※募集開始時の想定であり、選考を通じて決定の上、オファー時にご説明いたします。 ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、入社後必要に応じて変更となる場合がございます。予めご了承ください。 事業内容・業種 総合電機メーカー

大手製薬メーカーのお薬相談室での電話対応業務です。 製薬メーカー社員からの製品研修、疾患研修の受講が可能ですので、最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答し、医療、患者さんの健康に貢献できる、とてもやりがいのあるお仕事です。 【お薬相談室の電話応対業務/具体的には】 大手製薬メーカーのお薬相談室で、医療従事者や社内MR、患者さんからの問合せに回答 ・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します（一部メールでの回答あり） ・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。 ・その他、配属先によりメール対応および資料送付、回答資料作成等の業務があります。 ■DI（ドラッグインフォメーション）センター概要 ・DIセンターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。 ・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。 ・基本的に就業時間内でのデスクワークのため、業務後のプライベートの時間の充実も実現でき、長くお仕事を継続していただけます。 ・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。 ※持ち帰り業務なし。基本的に、その日の仕事はその日の内に完結できます。 ・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。 事業内容・業種 クリニック

今回募集のポジションはバイオ分野の基礎・応用研究／製品開発を行って頂く方の募集となります。 【具体的な業務内容】 ●バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ●iPS細胞を用いた、難病治療法の開発 ●有用物質を生産する微細藻類の培養システムの開発と分析方法の確立 ●乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ●難病の疾患モデルマウスの開発 ●医薬品製造現場での微生物検査業務 ●特定の病気に関する遺伝子検査業務 ●再生医療等製品の製造・加工業務 ●分析機器（HPLC、GC、LC／MS等）を用いたタンパク質分析 また、上記の化学分野など経験や知見とIT（Pythonなど）を掛け算し、データサイエンス領域に挑戦も可能。 ※データサイエンスとは、化学やバイオ系の知識や実験データと、プログラミングといったITエンジニアリングのスキルを駆使して、（大量の）データから有用な結論や知見を導き出す領域です。 この領域に挑戦すると、下記のような業務にも挑戦可能 【データサイエンス領域の業務内容】 ●動物実験から得られたデータのインシリコ解析 ●臨床データを使用したオミックスデータの解析 ●ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ●次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ●機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 上記以外にも多種多様な研究領域で活躍ができます。 バイオなど他分野の案件に挑戦することも可能です。 【魅力・ポイント】 博士号取得をサポート「社会人博士制度」などもございます。

【業務内容】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請　など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 【その他】 業務特性上、海外への出張があります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対し、試験フローの企画、運営等の業務をご担当頂きます。 ●各メーカーが開発する最先端製品の効果検証に携わる事が出来ます！ 東証グロース上場の総医研ホールディングスグループ。 大阪大学医学部発のバイオベンチャーとしての創業が始まりです。 顧客（大手メーカー等）から新商品開発や既存製品の新機能追加にあたって、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。 【具体的には】 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。 食品を始めとした新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。 入社後最低半年は実際の試験がどのように運営されているかを理解して頂くために、土日の試験に入っていただきます（振替休日有り） ●東証グロース上場の総医研ホールディングスGroup.。 大阪大学医学部発のバイオベンチャーとしての創業が始まり 【総合医科学研究所について】 総医研Gr.の中でも、バイオマーカー技術に基づく食品等の臨床評価試験の受託、バイオマーカー技術の供与、共同開発（バイオマーカー開発事業）等の臨床試験事業を行っている会社。 【同社を中心とする総医研ホールディングスについて】 総医研Groupでは、科学的エビデンスの取得や権威付け、医療界、医学会とのネットワーク、大学発企業としての中立性・公益性等といった特長やGroup各社が有する機能を活かし、開発からマーケティングまでの全てのステージで独自のサービスを展開、企業価値の増大を図ると共に社会への貢献を目指しています。