データマネジメント・生物統計・学術 臨床・治験・薬事申請の求人情報・お仕事一覧

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※各エリアの支店において、管理薬剤師として下記業務をお任せ致します。 ※勤務地全国、各エリアにございます 【業務内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■PMS業務 ■DI業務等 事業内容・業種

【業務内容】 ■国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。 ※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国の海外薬事をご担当頂く場合もございます。 ※担当企業の国に出張の可能性あり。 【引越費用補助】 入社時引越しが必要な方には引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 【シャトルバス】 自動車通勤可。また、京都駅や四条烏丸、山科駅等京都市街からのシャトルバスが毎日運行されており、そちらでも通勤可能。烏丸～1時間程度、山科や南草津～40分程度で、滋賀県甲南地区（本社）まで行くことができます。 ※シャトルバス経由地：旧アークレイ本社（京都市南区）、京都駅、四条駅、山科駅、竹田駅、小倉駅、宇治駅、南草津駅、寺庄駅経由） 【組　　織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

（案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

※各エリアの支店において、管理薬剤師として下記業務をお任せ致します。 ※勤務地全国、各エリアにございます 【業務内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■PMS業務 ■DI業務等 事業内容・業種

【仕事内容】 ■美浦トレーニング・センター内の薬局での勤務 ・動物用医薬品・器材類及び飼料添加物等の販売 ・薬局での対面販売（掛売・現金） ・来客者が担当している競走馬の症状に合わせた相談の応対 ・電話、FAX等による注文販売の対応 ・当社販売管理システムへの入力、請求書等発行事務処理 【組織構成】 薬剤師 常勤1名、事務担当1名（薬局内） ※薬局を管轄する美浦事業所の在籍者は約50名 事業内容・業種

■データー管理 ■伝票管理、伝票管理の承認作業 ■在庫管理業務 ■MSへの勉強会（講師業務） ■営業への指導業務 　 事業内容・業種

【仕事内容】 ■美浦トレーニング・センター内の薬局での勤務 ・動物用医薬品・器材類及び飼料添加物等の販売 ・薬局での対面販売（掛売・現金） ・来客者が担当している競走馬の症状に合わせた相談の応対 ・電話、FAX等による注文販売の対応 ・当社販売管理システムへの入力、請求書等発行事務処理 【組織構成】 薬剤師 常勤1名、事務担当1名（薬局内） ※薬局を管轄する美浦事業所の在籍者は約50名 ※完全週休２日制（基本的には日曜日と月曜日が休日） 事業内容・業種

【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 文書作成 ■治験届（CTN）の作成 ■治験機器概要書（IB）の作成 ■治験総括報告書（CSR）の作成 ■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 品質点検（QC） ■文書内容の論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 ■医薬品製造業許可、医薬品倉庫におけるＧＭＰの運営管理などを行っていただきます。 【詳細情報】 ・社内薬剤師とのグループワーク ・社内に対する医薬品取扱い教育訓練 ・薬事関連における公的機関への問い合わせ ・法令変更の際に講演会への参加やＰＣを用いた情報収集 ・監査や査察への対応 ・管理薬剤師としての業務全般 事業内容・業種

富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 事業内容・業種 病院

【仕事内容】 ・医薬品の在庫管理、入出庫台帳の作成 ・事業所の構造設備の適正管理、管理記録簿の記帳・保存、業務手順書の作成・改訂、自己点検、事業所従業員の教育訓練 ・行政官庁への 許認可申請・調査対応 ※週二日の出社を予定します。他は在宅勤務扱いとなります。 事業内容・業種

【仕事内容】 医薬品卸における、管理薬剤師業務全般です。 具体的には、医薬品の適正な流通のための薬事関連業務 （品質管理、情報管理、販売先からのお問い合せ対応、社員への医薬品等の教育、社員の健康管理等）に従事して頂きます。 【詳細情報】 ■所在地・・・鳥取県米子市 ■勤務時間・・・8：30～17：15 ■休日・・・完全週休2日制（土日祝日）、夏季、年末年始休暇 事業内容・業種

【仕事内容】 ・医療機器と医療材料の品質管理と在庫管理業務 ・営業担当者、物流担当者からの問い合わせ対応、サポート業務 ・顧客からの問い合わせ対応 ■所在地・・・福岡県北九州市 ■最寄駅・・・JR鹿児島本線「八幡駅」 事業内容・業種 クリニック

【仕事内容】 ■DI業務 ■MSへの研修 ■PMS業務（市販後調査） ■発注業務 ■在庫管理業務 ■来客対応 事業内容・業種 クリニック

【職務概要】 医薬品販売するために医薬品専用物流センターにおいて、医薬品販売するために必要な、お客様への情報提供、適正販売の判断、薬機法遵守した販売のサポート等をおこなっていただく業務となります。 特に医薬品に関するプロジェクトにおいて、医薬品販売に関わる薬剤師業務となります。主にウェブサイトを通じてお客様が医薬品を購入する際に、適正販売の判断を中心に担当していただきます。薬機法遵守の上で適正販売を判断することで、お客様に販売できる商品のセレクションの拡大に貢献頂きます。 このポジションでは、お客様から医薬品に関する電話での問合せ業務も多くなりますので、お客様と円滑にコミュニケーションする必要がございます。電話を通しお客様への正しい情報提供を行うことで、セルフメディケーションを推進してくことが重要となります。 【Pharmacistとしての職責】 ・ 薬機法関連法規の遵守 ・ 問い合わせが合ったお客様の症状により、お客様の求めている医薬品の服用可否の判断を行う。 ・ 医薬品を適正に使用するための服薬指導、情報提供を実施する。 ・ 医薬品の購入者ごとに提供すべき情報の範囲を判断する。 ・ 医薬品の購入者から、医薬品副作用の苦情や相談を受け付ける。 ・ 一般用医薬品で対応できないと判断した場合、医療機関への受診を勧める。 ・ コミュニケーションを通じ、副作用相談など、購入者のアフターケアを実施する。 ・ 必要に応じてPMDAへの報告を実施する 事業内容・業種

【仕事内容】 ・医療機器と医療材料の品質管理と在庫管理業務 ・営業担当者、物流担当者からの問い合わせ対応、サポート業務 ・顧客からの問い合わせ対応 ■所在地・・・宮崎県えびの市 ■最寄駅・・・JR吉都線「えびの駅」 事業内容・業種

今回募集のポジションはバイオ分野の基礎・応用研究／製品開発を行って頂く方の募集となります。 【具体的な業務内容】 ●バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ●iPS細胞を用いた、難病治療法の開発 ●有用物質を生産する微細藻類の培養システムの開発と分析方法の確立 ●乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ●難病の疾患モデルマウスの開発 ●医薬品製造現場での微生物検査業務 ●特定の病気に関する遺伝子検査業務 ●再生医療等製品の製造・加工業務 ●分析機器（HPLC、GC、LC／MS等）を用いたタンパク質分析 また、上記の化学分野など経験や知見とIT（Pythonなど）を掛け算し、データサイエンス領域に挑戦も可能。 ※データサイエンスとは、化学やバイオ系の知識や実験データと、プログラミングといったITエンジニアリングのスキルを駆使して、（大量の）データから有用な結論や知見を導き出す領域です。 この領域に挑戦すると、下記のような業務にも挑戦可能 【データサイエンス領域の業務内容】 ●動物実験から得られたデータのインシリコ解析 ●臨床データを使用したオミックスデータの解析 ●ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ●次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ●機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 上記以外にも多種多様な研究領域で活躍ができます。 バイオなど他分野の案件に挑戦することも可能です。 【魅力・ポイント】 博士号取得をサポート「社会人博士制度」などもございます。

今回募集のポジションはバイオ分野の基礎・応用研究／製品開発を行って頂く方の募集となります。 【具体的な業務内容】 ●バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ●iPS細胞を用いた、難病治療法の開発 ●有用物質を生産する微細藻類の培養システムの開発と分析方法の確立 ●乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ●難病の疾患モデルマウスの開発 ●医薬品製造現場での微生物検査業務 ●特定の病気に関する遺伝子検査業務 ●再生医療等製品の製造・加工業務 ●分析機器（HPLC、GC、LC／MS等）を用いたタンパク質分析 また、上記の化学分野など経験や知見とIT（Pythonなど）を掛け算し、データサイエンス領域に挑戦も可能。 ※データサイエンスとは、化学やバイオ系の知識や実験データと、プログラミングといったITエンジニアリングのスキルを駆使して、（大量の）データから有用な結論や知見を導き出す領域です。 この領域に挑戦すると、下記のような業務にも挑戦可能 【データサイエンス領域の業務内容】 ●動物実験から得られたデータのインシリコ解析 ●臨床データを使用したオミックスデータの解析 ●ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ●次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ●機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 上記以外にも多種多様な研究領域で活躍ができます。 バイオなど他分野の案件に挑戦することも可能です。 【魅力・ポイント】 博士号取得をサポート「社会人博士制度」などもございます。

【仕事内容】 本社併設の薬店勤務となります。 管理薬剤師として、薬店のOTC医薬品の販売、在庫管理、出荷、お問い合わせ対応をしていただきます。 パソコンでのデータ管理やお客様からのお問い合わせ（電話・メール）対応をするデスクワークがメインとなります。 ■同社オンラインストアでの管理薬剤師業務、店舗販売業の一連の業務（調剤なし） ■お客様からのお問い合わせ・相談（接客・電話・メール）対応 ■第一類医薬品販売時の情報提供、相互作用確認 ■発注業務、出荷対応業務、在庫管理業務、行政対応 ■その他、付随業務 ※新規事業としてオンライン薬局立ち上げのため、まだまだ未整備な部分も多いため 積極的にご意見やアドバイスをいただき一緒に作っていっていただける方を募集 ～販売までの流れ～ 　　お客様よりネット申し込みを確認　⇒　薬剤師が受付管理　 ⇒　お客様へメールでアンケート送付　⇒　回答後のアンケートの薬剤師によるチェック　 ⇒　適合者（販売可）へ梱包＆送付 ※不適合者（販売不可）へはメールや電話で理由を伝える ■e-ビジネス事業部に関連する業務のサポート 事業内容・業種

【仕事内容】 ■MRを中心に製品の問い合わせ業務 ■お客様相談室としてドクター・薬剤師・患者様からの問い合わせ製品資材の作成 ■学会・研究会の準備、事務仕事 ■先生からの依頼を受けての資材作成 ■MR研修、資料作成 ■必要に応じて文献検索　等 【配属部署】 50代男性2名、30代女性1名 事業内容・業種

【業務内容】 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） ※欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 □海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） □社内関係部署との協業、進捗管理 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書の作成 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 ・申請電子データ関連成果物の作成 事業内容・業種 児童福祉施設・保育施設

※研修の都合上、未経験者のお受入は「2025年7月もしくは10月」となります※ ■CRC(治験コーディネーター)とは 製薬会社が新薬を開発する際、人体への有効性と安全性の確認を行うために治験(臨床試験)を行います。 CRCは、治験を円滑に実施できるよう医療機関や製薬会社、被験者への各種調整やサポート業務を行っています。 ■具体的には ・治験開始前：医療機関での治験実施に向けた各種準備 等 ・治験実施中：被験者選定、治験の同意説明補助 　　　　　　被験者の来院管理・検査対応 　　　　　　各種文書作成・管理補助 　　　　　　モニタリング対応 等 ・治験終了時：データ入力・回収作業 等 ■入社後のフォローアップ 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修：同社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■長く活躍いただける環境 ・年間休日125日 ・残業月平均10時間程 ・有給消化率100% ・産休・育休取得実績多数 ■この求人のポイント ・創業より黒字経営を継続！大手製薬会社＆医療機関と多数取引あり！ ・がん・精神・神経など幅広い領域に携われる！ ・頑張りをしっかり評価！幅広いキャリアパスもご用意♪ ・風通しの良さが魅力◎分からないことがあれば相談しやすい環境！

大手アウトソーシング企業にて、研究開発職を担当いただきます。 化学、バイオ、それらに準ずる学部以外のご出身の方であっても充実した研修制度により安心して研究者としてのキャリアを踏み出せます。 【具体的な仕事内容】 ●半導体製造装置の開発業務担当 ●質量分析装置などを用いた分析業務担当 ●有機EL材料の開発業務担当 ●有機分析を中心とした材料解析実験業務担当 ●医療機器の滅菌評価試験業務担当 ●新商品開発や新規高機能材料開発に向けたサンプル作製や評価業務 ●化粧品の処方開発業務 ●材料系の機器分析業務 ●バイオインフォマティクス ●データサイエンティスト 【具体的な研究開発フィールド】 ●化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発　など） ●製薬業界（探索／製剤／薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連　など） ●医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発） ●食品業界（探索／開発／安全性／品質関連　など） ●バイオベンチャー（医薬品／抗体／分析技術　など） ●各種研究機関（国立機関／独立行政法人／大学　など） ※基礎研究部門／開発研究部門と様々な開発フェーズのフィールドに活躍の場があります。 【研修制度】 未経験の方でも安心して入社いただける環境があります。 ■マインド研修 ●マインド研修、研究職心得、同社の就業規則　など（入社時） ■技術研修 ●所内研修（業務打ち合わせに向けたロールプレイング、座学　など） ●提携大学での技術研修（実際の機器を用いた実践的な技術研修） ●提携企業内研修（横浜バイオ医薬品研究開発センター内で実技を習得） ※入社後も、配属先にて階層別研修を行っています。 【魅力】 大手企業や公的機関での研究開発に、未経験から携わることのできるチャンスがあります。 一人ひとりのライフプランに応じて、多様な働き方があります。（研究開発のほか、営業、教育、安全性評価　など） 勤務地については、希望を考慮しながら具体的な配属先を決めます。