正社員
【20代歓迎】老舗SMO企業のメディカルライティング職|臨床開発・治験|年収400万~|大阪
- 400万円~
- 大阪府大阪市淀川区
【業務概要】
治験等を実施するための絶対ルールとなる治験実施計画書、またその実施結果を総括する総括報告書の案などを治験等の依頼者に代わって作成する仕事です。
【業務詳細】
(1)治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、
●治験実施計画書[案]の作成
●同意説明文書[案]の作成
●治験薬概要書[案]の作成
等を行います。
(2)治験等の終了後、依頼者様と連携し、
●治験総括報告書[案]の作成
などを行います。
同社グループでは得意とするPhase I試験を扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。
近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。
また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。
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