基礎・応用研究・技術開発（化学・素材・バイオ） 女性活躍中 医療・福祉・介護サービスの求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理　8名（女性8名）課長1名、主任2名、担当5名 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 出張：頻度は1～2回／月、国内は日帰りあるいは1泊が多くを占め、まれに（1回／年）程度で1か月の場合もあり。担当品目が海外との委受託があると、年数回の程度での海外主張が発生、その期間は1週間程度が多くを占めます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。 製薬はもちろんのこと、例えばどのような成分を濾紙に含ませれば検査キットで陽性を示す線をハッキリと表すことができるか、といったような生化学的な側面、特に「生物」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 まずは、これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属し、界面活性剤や、発色剤、酵素・抗体の研究などといった開発業務の一部からご担当いただきます。新しい医療機器システムの開発の他には、既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価などといった業務もございます。 その他、診断薬の企画や、新しい反応原理の研究開発及び起案、新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画などにも携わることができるので、上流～下流まで一貫して携わることができます。医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会もあり、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【その他】 大学との共同研究も非常に多く、学会への参加も積極的に実施しています。国内にとどまらず、国外の大学の先生方の協力も得ているため、最先端の研究を日々進めています。 また、アークレイには海外拠点があるため、製造移管といったフェーズの際には海外メンバーと英語でオンラインMTGを実施しています。希望があれば、1ヶ月単位での短期出張が可能な制度も整っているため、ご自身のご経験の幅を広げることが可能です。 【チームメンバーについて】 ・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています ・試薬開発（生物系分野）のチームは1チームは10名程で、主に診断薬開発を担当するメンバーと、装置開発を担当するメンバーで構成されています ・業務フロー毎にご担当するのではなく、1つの商品をチーム単位で開発しています 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【品質管理業務】 医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 分析機器を使った各種分析業務（液体クロマトグラフィーなど） 試験記録、報告書の作成 使用機器の保守点検 Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【品質保証業務】 GMP関連の管理業務 逸脱・手順変更の管理 供給業者の監査・折衝 規制当局・委託先等の対応 文書管理 など ＜ルーチン以外の業務例＞ 試験が確実にできるかどうかの試験前検討 分析中に発見した課題の解決方法の検討 分析業務から逸脱した結果があればその確認作業 など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【品質管理業務】 医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 分析機器を使った各種分析業務（液体クロマトグラフィーなど） 試験記録、報告書の作成 使用機器の保守点検 Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【品質保証業務】 GMP関連の管理業務 逸脱・手順変更の管理 供給業者の監査・折衝 規制当局・委託先等の対応 文書管理 など ＜ルーチン以外の業務例＞ 試験が確実にできるかどうかの試験前検討 分析中に発見した課題の解決方法の検討 分析業務から逸脱した結果があればその確認作業 など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■業務内容： ＜工場のオペレータ業務＞ ・日勤専門業務（原薬及び中間体の充填作業、製品の梱包作業、原材料の投入作業） ・三交替シフトの製造業務（製造プロセスの操作作業、システムの操作、機械の操作） ＜工場管理業務＞ ・工程管理及び関連する品質管理、生産管理、設備管理、施設管理、環境管理 ・文書類作成業務（手順書類、記録類、計画書、報告書、教育資料） ・部門方針に基づく工場での施策立案、実行及び評価 ・改善活動推進 ・年間業務計画策定（GMP、EHS） ・各種プロジェクト業務（部内、会社全体） ・育成、指導に関する業務 ■組織構成： 製造部　120名 部長1名、課長4名、課長代理2名、スタッフ6名、オペレーター107名　（4つの工場） ■ポジションの魅力 製造部は、製薬メーカーさま及び患者さまへ医薬品原薬を高品質、且つ、安定して供給することがミッションです。私どもが製造する医薬品原薬は、国内のみでなく世界各国にも輸出されており、毎年数百万人以上の患者さまの病気や治療に貢献しております。 総合職は、工場の安定生産のため生産管理や生産性を更に向上していくための改善業務に携わります。また、工場への設備導入、新規プラント建設、新規開発品の立ち上げなどのプロジェクトにも参画します。いずれの業務も、容易ではありませんが、自分の検討内容の努力の結果が形となり会社の将来を支えるやりがいのある仕事です。何事にも前向きで挑戦的な意欲を有している方を求めています。組織運営に必要なマネジメント力,リーダーとしての指導力や統率力,エンジニアとしての技術力といった様々なスキルを身に着けることが可能です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■職務内容： 医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。 ・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など） ・GMP文書の作成 ・GMP書類の照査 ・GMP関連手順書の作成 ・関連する国内外当局査察対応のリード ・社内外との連携 ・医薬品製造業許可管理業務 ■配属部署： 品質保証部 品質保証課 計9名（部長1名、課長2名、課長代理1名、スタッフ5名） ■ポジションの魅力： 品質保証部は、大手製薬メーカー様、ひいては患者様へ安全な医薬品原薬をお届けする最終的な責任を担っています。 取引先は、国内外製薬メーカー約20社と幅広く、同社の製造した医薬品原薬を用いた医薬品製剤は日本全国、全世界に供給されます。また、品質保証業務の性質上、国内外製薬メーカー様だけでなく、日本国内、各国の当局との交渉も必要となります。 品質保証部メンバー全員が、「全世界に安心で安全な医薬品を安定的に供給し続ける」との高い志をもって責任感のある業務を遂行しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品の原薬や中間体の製造に関わる研究開発をお任せします。ジェネリック医薬品の原薬だからこそ高品質で安価に安定供給を可能な堅牢な製法が求められるため、新技術を用いた研究開発にもチャレンジ可能です。 【詳細】 ■競争優位性のある製造法の確立を目的としたルートスカウティングから現場での試製造、および商用生産に向けた工場への技術移管までの研究開発業務。 ■原料、中間体、製品のHPLC、GC等を用いた分析法の研究開発業務。 ■特許および文献調査 ■CTD資料作成（Module2,3） 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【福利厚生】 各種資格取得奨励制度、役職手当、住宅手当、食事手当、扶養手当、薬剤師手当、単身赴任手当など 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りをもって取り組んでいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部　品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。 加えて富士レビオの新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる富士レビオの品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。 入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながら課の全体業務をリードいただきますが、成果次第で近い将来に管理職（課長）を目指していただけるポジションです。 【主な担当業務】 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理（ＣＡＰＡとりまとめ）、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督 ・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ・H.U.ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務 ■当ポジションのミッション 1.CDMO事業展開や新製品開発において、既存システムで対応できない部分について新しい品質システムを考案し、検証しながら、システム自体を改変していく。（Dxや外部連携を含む） 2.既存の品質システムの不具合や改善ポイントを各種データから見出して全社に提案、実行を行う。 3品質システムに含まれる業務の実施状況を監査し、不具合の是正の進捗管理などを現場と協力しながら進める。 4.新しい法規制に対応したシステムの導入や手順を作り全社に展開する。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）